免疫诊断的发展需要依靠免疫学技术的不断革新，免疫诊断的变革依次经历了放射免疫检验（RIA）、胶体金快速检验、酶联免疫检验（ELISA）、时间分辨荧光的迭代，到达了目前的化学发光免疫检验（CLIA）的时代。
免疫诊断行业的发展趋势分析如下
①化学发光优势明显，形成技术替代趋势
国内体外诊断行业经过多年的发展，从早期的放射免疫、胶体金快速诊断、酶联免疫，到达了目前的化学发光免疫定量时代，诊断技术获得了多次革新，产品性能也获得了多次的突破。
由于化学发光诊断具有灵敏度高可实现定量检测、结果稳定、应用场景广、使用更加便捷等优势，目前国内市场正处于一个由传统酶联免疫诊断向化学发光免疫诊断更新迭代的过程，目前大型三甲医院已经基本实现化学发光的技术替代，因此技术迭代需求主要出现在数量更多、就诊人数更为庞大的部分三级医院、二级医院以及基层医疗机构等。
对于二级医院以及部分三级医院，目前普遍采用以定性或半定量为主的旧免疫诊断方法，如酶联免疫、板式化学发光产品等，正处于以低成本化学发光法产品替代老旧方法学产品的阶段，将为化学发光等先进技术带来较大的增量市场。对于基层医疗机构，分级诊疗对其医疗服务能力有了更高的要求，这将直接推动体外诊断产品的需求。
由于基层医疗机构数量极大，单个医疗机构样本量不大，且价格敏感性较高，性价比高的小型免疫诊断学产品存在较大的市场空间。
②不同场景需求向两极化发展
依照使用场景的不同，市场终端对于免疫诊断产品的需求有所不同。目前，大型医疗机构和基层医疗机构对免疫诊断产品的需求呈现“自动化、高通量化、流水线化”和“小型化、简便化、快速化”的两极化发展。
随着我国医疗消费观念由“治疗为主、预防为辅”向“预防为主、防治结合”的转变、人口老龄化及城市化进程的加快，我国体外诊断产品市场需求快速增长。对于二级以上医院、体检中心和第三方诊断机构等具有中心实验室、检验科或风湿免疫科等医疗机构，其面对着日益上升日均检测量和全面的检测项目需求。
因此，传统的操作繁琐、检测速度不足的体外诊断产品逐渐无法满足该类医疗机构的检验需要，面向该类医疗机构的仪器将向自动化、高速化更迭，同时流水线式的自动化控制和模块化的组合能进一步节约人力成本，提高检测的效率和准确性。分级诊疗被列为“十三五”医改的首要任务，基层医疗机构的器械配备成为重要工作内容，免疫诊断产品正受益于此，向基层医疗市场下沉。
由于基层医疗机构大多不具备中心实验室、专门的检验科以及专业检验人员，接受的就诊人数与样本数量少，且基层医疗机构资金能力与大型医院不同，基层医疗机构更需要高性价比、操作便捷的产品，因此小型、单人份等免疫诊断产品更加符合基层市场需求。
同时，大型医院的部分科室如急诊科、临床科室、ICU 病房对小型、便捷、能够快速取得检验结果的诊断设备也有较高需求。
③国产品牌取得技术突破，进口替代为大势所趋
目前，我国在部分应用较广泛的领域已达到国际同期水平并实现了大部分的国产化，如生化诊断、酶联免疫等。而在技术水平较高的化学发光等领域，由于罗氏、雅培、贝克曼和西门子等国际诊断龙头较早地掌握了化学发光技术，同时拥有较为丰富的检验试剂菜单，并在特定领域具备显著的领先优势，如罗氏的肿瘤标志物检测、雅培的传染病检测、贝克曼和西门子的特定蛋白、激素检测等，根据兴业证券研究所数据，上述四家跨国企业约占据国内化学发光市场 70%以上。
近年，国家出台的多项产业政策鼓励国内体外诊断企业进行技术创新，为国产产品实现进口替代创造了良好的政策环境。同时，亚辉龙在内的部分国内企业的产品质量已经接近国际先进水平，推出了技术平台、技术指标与海外龙头化学发光产品相媲美的化学发光设备及试剂，国产产品的市场份额正在逐步扩大。
④诊断项目趋向完善
目前应用化学发光方法的诊断项目正在不断完善，已经覆盖肿瘤标志物、甲状腺功能、激素、心肌标志物、糖尿病、传染性疾病、贫血等免疫检测，为更多的临床科室及科研院所提供完整的检测方案。国内企业正不断研发和创新，推出新的项目，其中包括一些特色项目，如自身免疫性疾病、低风险感染、肝纤维化等。国内企业同时也重视开发特色项目，以通过差异化竞争更快进入市场，加速进口替代进程。
⑤封闭系统成为市场主流体
外诊断产品一般由仪器和试剂构成，根据仪器是否强制搭配原生产厂商试剂检测，体外诊断产品可分为开放系统和封闭系统。在开放系统下，试剂与设备之间并无专业性限制，即用户可在仪器上使用其他厂家所生产的通用试剂完成检验，而在封闭系统下，用户须搭配原厂商特定试剂才能顺利完成检验。
由于封闭系统具备稳定的产品质量水平、能为客户提供更好的诊断服务，同时封闭系统为免疫诊断厂商带来了较好的持续盈利能力、也一定程度降低了客户的资金压力，因此封闭系统成为化学发光、免疫荧光层析等新型免疫技术的优先选择，全球免疫诊断龙头也基本使用封闭系统。
随着体外诊断客户对产品的精确度、使用便捷性、溯源能力等要求越来越高，体外诊断仪器与试剂形成封闭系统已成为主流。
第一章 免疫诊断行业发展概述
第一节 行业界定
一、免疫诊断行业定义及分类
二、免疫诊断行业经济特性
三、免疫诊断行业产业链简介
第二节 免疫诊断行业发展成熟度
一、行业发展周期分析
二、行业中外市场成熟度对比
第三节 免疫诊断行业相关产业动态
第二章 中国免疫诊断行业运行环境分析
第一节 免疫诊断行业政治法律环境分析
一、行业管理体制分析
二、行业主要法律法规
三、行业相关发展规划
第二节 免疫诊断行业经济环境分析
一、国际宏观经济形势分析
二、国内宏观经济形势分析
三、产业宏观经济环境分析
第三节 免疫诊断行业社会环境分析
一、免疫诊断产业社会环境
二、社会环境对行业的影响
三、免疫诊断产业发展对社会发展的影响
第四节 免疫诊断行业技术环境分析
一、免疫诊断技术分析
二、免疫诊断技术发展水平
三、行业主要技术发展趋势
第三章 2022年全球免疫诊断行业市场运行形势分析
第一节 全球免疫诊断行业市场运行环境分析
第二节 全球免疫诊断行业市场发展情况分析
一、全球免疫诊断行业市场供需分析
二、全球免疫诊断行业市场规模分析
三、全球免疫诊断行业主要国家发展情况分析
第三节 2023-2028年全球免疫诊断行业市场规模趋势预测分析
第四章 2022年中国免疫诊断行业技术发展分析
第一节 中国免疫诊断行业技术发展现状
第二节 免疫诊断行业技术特点分析
第三节 免疫诊断行业技术专利情况
一、免疫诊断行业专利申请数分析
二、免疫诊断行业专利申请人分析
三、免疫诊断行业热门专利技术分析
第四节 免疫诊断行业技术发展趋势分析
第五章 我国免疫诊断行业发展分析
第一节 2022年中国免疫诊断行业发展状况
一、2022年免疫诊断行业发展状况分析
二、2022年中国免疫诊断行业发展动态
三、2022年我国免疫诊断行业发展热点
四、2022年我国免疫诊断行业存在的问题
第二节 2022年中国免疫诊断行业市场供需状况
一、2018-2022年中国免疫诊断行业供给分析
二、2018-2022年中国免疫诊断行业市场需求分析
三、中国免疫诊断行业产品价格分析
1、中国免疫诊断行业产品价格分析
2、行业价格影响因素分析
四、2018-2022年中国免疫诊断行业市场规模分析
第六章 2018-2022年中国免疫诊断所属行业主要数据监测分析
第一节 2018-2022年中国免疫诊断行业规模分析
一、企业数量分析
二、资产规模分析
三、销售规模分析
四、利润规模分析
第二节 2018-2022年中国免疫诊断所属行业产值分析
一、产成品分析
二、工业总产值分析
第三节 2018-2022年中国免疫诊断所属行业成本费用分析
一、销售成本分析
二、销售费用分析
三、管理费用分析
四、财务费用分析
第四节 2018-2022年中国免疫诊断所属行业运营效益分析
一、盈利能力分析
二、偿债能力分析
三、运营能力分析
四、成长能力分析
第七章 2022年中国免疫诊断行业竞争格局分析
第一节 行业竞争结构分析
一、国内企业竞争格局
二、国外企业产品市场份额
三、行业企业区域分布
第二节 免疫诊断行业集中度分析
一、行业市场销售集中度分析
二、行业区域消费集中度分析
第二节 2022年中国免疫诊断行业SWOT模型分析
一、优势
二、劣势
三、机会
四、威胁
第八章 免疫诊断行业优势生产企业竞争力分析
第一节 北京九强生物技术股份有限公司
一、企业发展简况分析
二、企业经营情况分析
三、企业经营优劣势分析
第二节 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
一、企业发展简况分析
二、企业经营情况分析
三、企业经营优劣势分析
第三节 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
一、企业发展简况分析
二、企业经营情况分析
三、企业经营优劣势分析
第四节 迈克生物股份有限公司
一、企业发展简况分析
二、企业经营情况分析
三、企业经营优劣势分析
第五节 北京热景生物技术股份有限公司
一、企业发展简况分析
二、企业经营情况分析
三、企业经营优劣势分析
第六节 美康生物科技股份有限公司
一、企业发展简况分析
二、企业经营情况分析
三、企业经营优劣势分析
第七节 广州万孚生物技术股份有限公司
一、企业发展简况分析
二、企业经营情况分析
三、企业经营优劣势分析
第八节 上海科华生物工程股份有限公司
一、企业发展简况分析
二、企业经营情况分析
三、企业经营优劣势分析
第九节 成都康华生物制品股份有限公司
一、企业发展简况分析
二、企业经营情况分析
三、企业经营优劣势分析
第十节 浙江东方基因生物制品股份有限公司
一、企业发展简况分析
二、企业经营情况分析
三、企业经营优劣势分析
第九章 2018-2022年中国免疫诊断行业上下游分析及其影响
第一节 2022年中国免疫诊断行业上游发展及影响分析
一、2022年中国免疫诊断行业上游运行现状分析
二、2023-2028年中国免疫诊断行业上游市场发展前景预测
三、上游对本行业产生的影响分析
第二节 2022年中国免疫诊断行业下游发展及影响分析
一、2022年中国免疫诊断行业下游运行现状分析
二、2023-2028年中国免疫诊断行业下游市场发展前景预测
三、下游对本行业产生的影响分析
第十章 2023-2028年免疫诊断行业发展及投资前景预测分析
第一节 2023-2028年免疫诊断行业市场规模预测分析
第二节 2023-2028年免疫诊断行业供需预测分析
第三节 中国免疫诊断行业五力分析
一、现有企业间竞争
二、潜在进入者分析
三、替代品威胁分析
四、供应商议价能力
五、客户议价能力
第四节 2023-2028年我国免疫诊断行业前景展望分析
第五节 2023-2028年我国免疫诊断行业产品价格走势预测
第六节 2023-2028年我国免疫诊断行业盈利能力预测
第十一章 2023-2028年中国免疫诊断行业投资风险分析
第一节 2018-2022年中国免疫诊断行业投资金额分析
一、2018-2022年中国免疫诊断行业内资企业投资金额分析
二、2018-2022年中国免疫诊断行业港澳台及外资企业投资金额分析
第二节 近年中国免疫诊断行业主要投资项目分析
第二节 2023-2028年中国免疫诊断行业投资周期分析
第三节 2023-2028年中国免疫诊断行业投资风险分析
一、政策和体制风险
二、技术发展风险
三、市场竞争风险
四、原材料压力风险
五、进入退出风险
六、经营管理风险
第十二章 2023-2028年中国免疫诊断行业发展策略及投资建议分析
第一节 免疫诊断行业发展策略分析
第二节 免疫诊断行业市场的重点客户战略实施
第三节 2018-2022年中国免疫诊断产品生产及销售投资运作模式探讨
一、国内生产企业投资运作模式
二、国内营销企业投资运作模式
三、外销与内销优势分析
1、产品外销优势
2、产品内销优势
第四节 2023-2028年中国免疫诊断行业发展建议
第五节 2023-2028年中国免疫诊断行业投资建议
