分子诊断是指应用分子生物学方法检测病原体或人体内生物大分子的存在、结构、表达水平变化等而做出诊断的技术。分子诊断是体外诊断行业的重要细分领域，也是体外诊断行业中技术要求较高、发展速度较快的重要组成部分。
作为生命科学的最前沿，分子诊断技术具有精准、快速、简便等特点，能够有效指导疾病预防预测、精准诊断、精准治疗，是当代“精准医学”发展的基础。
1、分子诊断是体外诊断市场份额最大的细分领域
体外诊断按检测原理或检测方法可以分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、血液诊断和即时诊断（POCT）等。分子检测是一种应用分子生物学方法，对受检者体内外源性（细菌 DNA、病毒 DNA 或 RNA 等）或内源性（人类基因）各类生物分子进行定性或定量分析，确定其序列或表达水平，以获取感染病原体、疾病病理变化、预防预测预后判断、疗效考察等信息并直接指导临床疾病诊断和治疗。
相比于发展成熟的免疫诊断、临床生化诊断等技术，分子检测具有检测时间短、灵敏度更高、特异性更强等优势，被广泛应用于传染性疾病、血液筛查、遗传性疾病、肿瘤等领域。分子诊断市场处于快速成长期，是近年来增长速度最快的领域，市场潜力巨大。
从细分领域看，分子诊断占我国体外诊断市场份额最大，占据了 27%的市场份额；免疫诊断、生化诊断分别占据 26%、14%的市场份额；POCT、血液学及体液、微生物学市场份额占比分别为 12%、12%、3%。
2、分子诊断市场规模呈现持续上升态势
Frost & Sullivan数据显示，中国分子诊断行业市场规模由2017年的51亿元增长至2022年的182亿元，年均复合增长率达29%，预计2023年中国分子诊断行业市场规模将达243亿元。
3、试剂部分在分子诊断市场中的收入份额最大
据Grand View Research统计，从产品类型来看，试剂部分在分子诊断市场中的收入份额最大，2022年的收入份额为65.1%。由于其在研究和临床环境中的广泛采用，预计在未来几年将保持其主导地位；从应用板块来看，感染检测板块占据最大收入份额，2022年比重达80.7%；从技术细分市场来看，分子诊断的主要技术有分子杂交技术、PCR技术、基因芯片技术和基因测序技术等，其中聚合酶链反应（PCR）是目前应用最广泛的技术，2022年收入占比为71.8%。
第一章 中国分子诊断行业相关概述
第一节 中国分子诊断行业相关概述
一、体外诊断概述
（一）临床诊断及其分类
（二）体外诊断定义及分类
二、分子诊断概述
（一）分子诊断的定义
（二）分子诊断的分类
（三）分子诊断适用范围
第二节 分子诊断行业的发展历程
一、世界分子诊断行业发展历程
二、中国分子诊断行业发展历程
第三节 中国分子诊断行业特性
一、生命周期特征
二、周期性特征
三、区域性特征
四、季节性特征
第二章 2021-2023年中国分子诊断行业发展环境分析
第一节 2023年中国经济发展环境分析
一、中国gdp增长情况分析
二、工业经济发展形势分析
三、社会固定资产投资分析
四、全社会消费品零售总额
五、城乡居民收入增长分析
六、居民消费价格变化分析
七、居民医疗保健消费支出
第二节 中国分子诊断行业政策环境分析
一、行业主管部门和监管体制
二、行业相关政策分析
三、行业发展相关规划
四、进出口政策影响分析
第三节 中国分子诊断行业技术环境分析
一、行业技术发展概况
二、行业技术发展现状
（一）基于分子杂交的分子诊断技术
（二）核酸序列测定
（三）基于分子构象的分子诊断技术
第三章 2021-2023年中国分子诊断市场供需分析
第一节 中国分子诊断市场供给状况
一、分子诊断产品主要供应商
二、分子诊断市场格局
第二节 中国分子诊断市场需求状况
一、2021-2023年中国分子诊断需求规模
二、2024-2029年中国分子诊断需求预测
第三节 2023年中国分子诊断市场价格分析
第四章 中国分子诊断行业产业链分析
第一节 中国分子诊断行业产业链概述
第二节 中国分子诊断上游产业发展状况分析
一、诊断酶
（一）产品概述
（二）供需状况
二、精细化学品
（一）产品概述
（二）供需状况
第三节 中国分子诊断下游应用需求市场分析
一、三级甲等医院
（一）三级甲等医院发展规模
（二）三级医院医疗服务情况
二、独立医学实验室
（一）独立医学实验室发展概况
（二）独立医学实验室现实意义
第五章 2021-2023年中国分子诊断进出口数据分析
第一节 2021-2023年中国分子诊断产品进出口分析
一、2021-2023年中国分子诊断产品进口分析
（一）中国分子诊断产品进口数量情况
（二）中国分子诊断产品进口金额情况
（三）中国分子诊断产品进口来源分析
（四）中国分子诊断产品进口均价分析
二、2021-2023年中国分子诊断产品出口分析
（一）中国分子诊断产品出口数量情况
（二）中国分子诊断产品出口金额情况
（三）中国分子诊断产品出口流向分析
（四）中国分子诊断产品出口均价分析
第二节 2021-2023年中国其他分子诊断产品进出口分析
一、2021-2023年中国其他分子诊断产品进口分析
（一）中国其他分子诊断产品进口数量情况
（二）中国其他分子诊断产品进口金额情况
（三）中国其他分子诊断产品进口来源分析
（四）中国其他分子诊断产品进口均价分析
二、2021-2023年中国其他分子诊断产品出口分析
（一）中国其他分子诊断产品出口数量情况
（二）中国其他分子诊断产品出口金额情况
（三）中国其他分子诊断产品出口流向分析
（四）中国其他分子诊断产品出口均价分析
第六章 国内中国分子诊断生产厂商竞争力分析
第一节 企业一
一、企业发展基本情况
二、企业主要产品分析
三、企业经营状况分析
四、企业研发实力分析
五、企业营销网络分析
六、企业经营计划分析
第二节 企业二
一、企业发展基本情况
二、企业主要产品分析
三、企业经营状况分析
四、企业研发实力分析
五、企业营销网络分析
六、企业发展战略分析
第三节 企业三
一、企业发展基本情况
二、企业主要产品分析
三、企业主要经济指标
四、企业经营效益分析
五、企业销售网络分析
六、企业竞争优势分析
第四节 企业四
一、企业发展基本情况
二、企业主要产品分析
三、企业主要经济指标
四、企业经营效益分析
五、企业研发实力分析
六、企业营销网络分析
第五节 企业五
一、企业发展基本情况
二、企业主要产品分析
三、企业主要经济指标
四、企业经营效益分析
五、企业研发实力分析
六、企业营销网络分析
第六节 企业六
一、企业发展基本情况
二、企业主要产品分析
三、企业经营状况分析
四、企业研发实力分析
五、企业客户资源情况
六、企业未来经营计划
第七节 企业七
一、企业发展基本情况
二、企业主要产品分析
三、企业主要经济指标
四、企业经营效益分析
五、企业研发实力分析
六、企业营销网络分析
第八节 企业八
一、企业发展基本情况
二、企业主要产品分析
三、企业研发实力分析
四、企业竞争优势分析
第七章 2024-2029年中国分子诊断行业发展趋势与前景分析
第一节 2024-2029年中国分子诊断行业前景调研分析
一、中国分子诊断商业环境需求推动因素
二、中国分子诊断行业趋势预测
三、影响行业发展的有利因素与不利因素
（一）行业发展有利因素分析
（二）行业发展不利因素分析
四、中国分子诊断技术发展趋势
五、中国分子诊断市场进入壁垒
第二节 2024-2029年中国分子诊断行业投资前景分析
一、产业政策分析
二、质量控制风险
三、新产品研发和注册风险
四、市场竞争加剧的风险
五、人力资源风险
第三节 2024-2029年中国分子诊断行业投资前景研究及建议
第八章 中国分子诊断企业投资规划建议与客户策略分析
第一节 中国分子诊断企业发展战略规划背景意义
一、企业转型升级的需要
二、企业强做大做的需要
三、企业可持续发展需要
第二节 中国分子诊断企业战略规划制定依据
一、国家产业政策
二、行业发展规律
三、企业资源与能力
四、可预期的战略定位
第三节 中国分子诊断企业战略规划策略分析
一、战略综合规划
二、技术开发战略
三、区域战略规划
四、产业战略规划
五、营销品牌战略
六、竞争战略规划
第四节 中国分子诊断企业重点客户战略实施
一、重点客户战略的必要性
二、重点客户的鉴别与确定
三、重点客户的开发与培育
四、重点客户市场营销策略
图表目录
图表：体外诊断分类结构示意图
图表：分子诊断分类示意图
图表：中国分子诊断行业生命周期示意图
图表：2021-2023中国国内生产总值及增长变化趋势图
图表：2021-2023国内生产总值构成及增长速度统计
图表：中国分子诊断行业相关政策情况
图表：2023年中国分子诊断产品税则
图表：分子诊断常规技术情况
图表：中国分子诊断市场主要供应商
图表：2021-2023年中国分子诊断市场规模增长趋势图
图表：2024-2029年中国分子诊断市场规模预测趋势图
图表：2023年中国主要分子诊断试剂生产企业产品报价情况
图表：2023年中国主要分子诊断仪器生产企业产品报价情况
图表：中国分子诊断行业产业链结构示意图
图表：诊断酶生产工艺流程示意图
图表：国内部分诊断酶供应商情况统计
图表：国内部分医疗用精细化学品供应商情况统计
图表：2021-2023年中国三级甲等医院数量统计
图表：2021-2023年中国三级医院医疗设施及工作量情况统计
图表：2021-2023年中国分子诊断产品进出口代码情况
图表：2021-2023年其他诊断/实验用试剂及配制试剂、检定参照物进口数量
图表：2021-2023年其他诊断/实验用试剂及配制试剂、检定参照物进口金额
图表：2023年其他诊断/实验用试剂及配制试剂、检定参照物进口来源地情况
图表：2023年其他诊断/实验用试剂及配制试剂、检定参照物进口来源地结构
图表：2021-2023年其他诊断/实验用试剂及配制试剂、检定参照物进口均价
图表：2021-2023年其他诊断/实验用试剂及配制试剂、检定参照物出口数量
图表：2021-2023年其他诊断/实验用试剂及配制试剂、检定参照物出口金额
图表：2023年其他诊断/实验用试剂及配制试剂、检定参照物出口流向情况
图表：2023年其他诊断/实验用试剂及配制试剂、检定参照物出口流向结构
图表：2021-2023年其他诊断/实验用试剂及配制试剂、检定参照物出口均价
图表：晶芯nanoq微型分光光度计性能指标
图表：晶芯rt-cycler实时荧光定量pcr仪性能指标
图表：分子诊断行业商业环境驱动因素
