正畸市场按照矫正方式的不同可以分为固定矫正和隐形矫正，其中固定矫正根据托槽与正畸丝固定方式的不同可以进一步分为普通托槽矫正和自锁托槽矫正。在国内固定矫正市场，常用的托槽包括 Ormco 等进口品牌，以及普特、新亚等国产品牌。
其中，普通托槽以国产品牌为主，自锁托槽方面，进口品牌仍然占据重要市场地位，存在较大的进口替代空间。此外，不同于固定矫正市场较为分散的竞争格局，隐形矫正市场呈双寡头竞争，进口品牌隐适美和国产品牌时代天使占据主要市场份额。
1、正畸技术概览
正畸治疗是利用技术手段纠正错颌畸形，使牙齿移动到最佳位置。正畸技术按照矫治方式的不同可以分为固定矫治和隐形矫治。
其中固定矫治的基本原理是将托槽粘贴在牙冠中心，把不同弹性和硬度的正畸丝固定在托槽上，通过正畸丝形变和弹性牵引来实现牙齿移动。
隐形矫治利用由高分子材料制作的牙套包住整个牙冠，利用牙套的形变对牙齿产生作用力，通过不断更换调整的牙套，持续小范围地移动牙齿，达到牙齿矫治的目的。
固定正畸发展了近百年，经过大量的病例积累和探索，技术发展成熟，可适用于各类错颌畸形的矫治，且治疗费用相对较低。隐形正畸技术的发展尚未成熟，难以适用于复杂病例，其生物力学、材料学的研究仍有很大的发展空间，且治疗费用相对较高，目前隐形正畸的优势主要体现在美观度方面。
此外，隐形正畸在生活中对患者的配合度要求更高，隐形牙套需要每天佩戴 20 个小时以上，进食时摘取，饭后需在刷牙后及时佩戴，通常会面临忘记佩戴和牙套丢失的风险。对于配合度较差尤其是儿童及青少年人群，隐形正畸往往会出现佩戴时间不足，从而使正畸周期延长、影响矫治效果的问题。
2、正畸市场规模
随着正畸技术的发展及患者对牙齿美观要求的日益提高，全球正畸市场规模持续增长，根据灼识咨询的数据，以终端价口径计算，全球正畸市场规模从 2015 年的 402 亿美元增长至 2021 年的 631亿美元，期间年复合增长率 7.8%。
其中中国市场是发展最快的市场之一，我国正畸市场规模已经从2015 年的 240 亿元增长至 2022 年的 550 亿元，期间年复合增长率为 12.58%。2022 年，中国固定正畸和隐形正畸的市场规模分别为 430 亿元和 120 亿元，固定正畸占据 78.2%的市场份额。
以终端案例数计算，根据灼识咨询的数据，中国正畸总案例数已经从 2015 年的 163 万例增长至 2022 年的 323 万例，期间年复合增长率 10.26%。2022 年固定正畸的案例数约 279 万例，在总体正畸案例中的占比约 86.4%。
3、正畸市场发展的驱动因素
（1）错颌畸形比例高、治疗渗透率低，潜在需求庞大
根据灼识咨询的数据，中国人群的平均错颌畸形比例超过 70%，有超过 10 亿错颌畸形人群。中国人群整体的错颌畸形比例与欧美主要国家相近，但受遗传、环境等因素影响，中国人群中较为严重的 II/III 级错颌畸形的比例更高（中国 45-50%、美国 20-25%），错颌畸形人数约为美国的 8.8倍。2022 年，中国接受正畸治疗的案例数为 323 万例，渗透率仍然较低。
（2）居民口腔保健意识提升
随着生活条件的改善，口腔健康和牙齿美观问题逐渐受到重视，正畸等口腔医疗服务需求日益提升。
根据《第四次全国口腔健康流行病学调查报告》，2005-2015 年间，我国居民口腔健康知识水平和口腔健康行为均有不同程度的改善，其中居民口腔健康知识知晓率为 60.1%，84.9%的人对口腔健康保持积极态度。2020 年蛋壳研究院的调查数据显示，92.2%的受访者认为口腔健康对自己的生活很重要，48.7%的受访者认为自己的牙齿不够整齐。根据医趋势和美团的调研报告，在近期有口腔诊疗经历的人群中，高达 44%-48%的受访者有正畸治疗的需求。
（3）口腔医疗服务供给端持续扩容，且仍有较大空间
近年来，我国口腔医疗服务供给端持续扩容，口腔医疗机构和口腔科执业医师数量均快速增长，显著高于同期总体医疗服务供给端的增速。尽管如此，我国每百万人口对应牙医数量 178 人，远低于美国、日本、韩国等地区，也低于 WHO 建议的每百万人口牙医数量 200 人，我国牙医供给依旧不足，仍有较大的提升空间。口腔医疗供给端的持续增长反映了口腔医疗行业的高景气度，将进一步推动行业持续增长。
（4）居民消费水平的提高推动口腔医疗需求上升
口腔医疗市场随着国民经济的发展和消费升级趋势而逐步增长。近些年来，我国经济水平持续稳步增长，居民生活水平显著提高，居民人均可支配收入稳步上升，从 2015 年的 21,966 元增长至2022 年的 36,883 元。伴随着生活条件和消费能力的改善，口腔健康和牙齿美观问题日益受到重视，家长也越来越重视孩子的口腔健康，居民对口腔医疗服务的需求逐步提升。
（5）诸多政策出台有利于促进行业发展
近年来，国家颁布了诸多政策有利于推动口腔医疗行业发展。具体包括：
①鼓励医生多点执业，支持设立民营诊所，提出充分发挥市场在口腔领域配置资源的作用；
②布局区域与基层，提高各区域与基层的综合诊疗能力，对口腔医疗在全国的开展意义深远；
③将口腔检查纳入常规检查，开展口腔健康教育，提高居民口腔健康与防治意识；
④提出专业口腔医生人才的全面培养计划，从供给端推动口腔医疗行业的发展；
⑤积极组织实施包括正畸托槽在内的口腔耗材的集中带量采购，旨在提高口腔医疗服务的可及性和可负担性，有利于带动口腔医疗服务的普及，提升行业渗透率。
4、行业主要企业的具体情况
（1）Envista Holdings Corporation（股票代码：NVST.N）
Envista Holdings Corporation（盈纬达，原卡瓦集团，以下简称“Envista”）是一家总部位于美国的口腔设备与耗材研发与制造企业，旗下拥有 30 多个口腔品牌，产品类型涵盖口腔诊断、正畸、种植、修复与感染控制、以及客户服务。其中，奥美科（Ormco）是 Envista 旗下的正畸品牌，拥有超过 60 年的发展历史，是正畸行业的领军者，产品线包括自锁托槽 DamonTM 系统、数字化精准正畸InsigniaTM和隐形矫正SparkTM，同时还拥有传统双翼托槽、以及支抗钉、橡皮圈等矫治附件。Envista于 2019 年在纽交所上市。
（2）Align Technology, Inc.（股票代码：ALGN.O）
Align Technology, Inc.（以下简称“艾利科技”）是一家总部位于美国的医疗设备制造商，主要产品包括隐形正畸系统和 iTero 口内扫描仪，其中隐适美（Invisalign）是其旗下隐形正畸品牌，是隐形正畸领域的全球领军者。艾利科技于 2001 年在纳斯达克上市。
（3）时代天使科技有限公司（股票代码：06699.HK）
时代天使科技有限公司（以下简称“时代天使”）成立于 2003 年，是中国领先的隐形矫治解决方案提供商。时代天使的产品与服务包括隐形矫治器、数字化辅助案例评估支持及矫治方案设计服务、云服务平台，目前公司销售四种矫治器，包括时代天使标准版、时代天使冠军版、时代天使儿童版和 COMFOS，可供不同年龄段和消费能力的患者选择。时代天使 2021 年于香港联交所上市。
（4）浙江新亚医疗科技股份有限公司
浙江新亚医疗科技股份有限公司（以下简称“新亚医疗”）成立于 2004 年，是一家致力于口腔正畸产品的研发、生产与销售的国产正畸材料制造商。公司产品涵盖金属托槽、陶瓷托槽、颊面管、带环、正畸附件等一体化的正畸系列产品。
（5）杭州星辰三比齿科器材有限公司
杭州星辰三比齿科器材有限公司（以下简称“星辰三比”）成立于 1999 年，是国家高新技术企业，专业从事正畸产品的研发、生产和销售，旗下产品覆盖正畸器材组合，业务范围遍及全国省市区，远销国外 63 个国家和地区。2016 年，推出了基于国人牙列特征的“Z2 自锁矫治器”，2017年自主专利推出“瓷派”陶瓷自锁。
（6）上海埃蒙迪材料科技股份有限公司（股票代码：831969）
上海埃蒙迪材料科技股份有限公司（以下简称“埃蒙迪”）成立于 2004 年，是国家高新技术企业，主要从事牙科医疗器械正畸及根管产品的研发、生产及销售，代理进口牙科医疗器械销售，为国内用户提供技术咨询服务以及口腔医疗服务，日用口罩（非医用）生产及销售。埃蒙迪于 2015年在新三板挂牌。
（7）浙江普特医疗器械股份有限公司
浙江普特医疗器械股份有限公司（简称普特医疗(874398)）是一家专业从事口腔正畸材料的研发、生产与销售的高新技术企业，主要产品包括正畸托槽、口腔植入材料、正畸辅助装置及工具等。产品主要应用于青少年及成人牙齿错颌畸形的矫正治疗，用以恢复患者正常咀嚼及口颌肌肉平衡、提升患者面部美观、改善牙周组织环境，从而达到理想的颌面部健康功能状态。
普特自2007年成立以来，始终注重自锁托槽的产品开发，围绕患者需求和医生使用习惯，不断对产品进行改造和升级，提升自锁托槽的矫治效率、稳定性和舒适度，加速推动了自锁托槽的进口替代。普特通过致力于托槽国产化的研发制造与临床应用，并结合口腔植入材料、数字化精准矫正系统等，持续为口腔医生提供创新、可靠的正畸材料，助力口腔医生为患者打造美观、健康的牙齿，立志实现成为全球口腔医生最信赖合作伙伴的美好愿景。
新时期的普特，肩负让人类的微笑更加灿烂的使命，将始终秉持“聚焦用户，超越期望”的核心价值观，继续以行业责任为先，以技术进步助力临床发展，利用自身品牌影响力提升口腔终端诊所与医生个人的品牌竞争力。未来，普特期待与医生用户朋友们一起揭开微笑事业发展和品牌共同成长的新篇章。
