放疗定位产品主要承担放疗过程中患者体位的精准重复摆位及固定功能，使患者在放疗全过程中保持肢体摆位、复位精确，以确保放疗射线精准作用于病灶部位。
1、放疗定位行业服务于各项先进放疗技术的精准定位和精准执行，行业朝提供更高精度、更智能、更安全和更舒适产品及解决方案的方向发展
（1）精准放疗技术多样，要求放疗定位装置对标相应技术匹配更高精度
多项开创性的精准放疗技术已在临床治疗中广泛应用，如 IMRT、SRS、SBRT、质子放疗等。精准放疗对放疗定位装置“更高精度”要求包括产品性能和组合方案两个方面。精准放疗首先对放疗定位产品性能提出更高要求。
如需对传统放疗定位膜的材料性能进行改进，以延长医师可进行塑形操作的时间，提高塑形准确性；又如质子重离子射线与光子射线存在明显物理学特性差异。要求放疗定位产品尽可能密度均匀，减少对质子重离子射线布拉格峰深度的影响。
其次，基于不同肿瘤的特征、和周围正常组织和器官的关系存在差异、放疗技术亦多样，单一或较少产品无法满足多样临床需求，需要定位产品根据肿瘤部位和技术特点形成具有针对性的定位解决方案。放疗定位装置需同时满足前述要求才能服务于精准放疗的更高精度定位的要求。
（2）精准执行是精准放疗的关键环节，促使放疗定位行业朝智能化方向发展
不同于常规放疗使用的常规分割、多次小剂量治疗的剂量模式，精准放疗使用大、中分割的剂量模式，通过计算机模拟技术和算法，对放疗剂量进行精确计算和优化，提高单次肿瘤部位的照射剂量，从而更好地杀灭肿瘤细胞。
先进放疗技术的“高剂量梯度”特性也潜在着较大的治疗风险，为了确保健康组织在高剂量辐射下的安全性，整个治疗过程必须确保超过常规放射治疗的准确与精密。而患者在接受治疗过程中的微小肢体移动以及呼吸运动等变化均会使体位发生变动，且微小肢体位移难以在治疗前干预限制、亦难以在治疗过程中被肉眼监测、无法通过传统手动修正的方式进行复位。
因此要求行业内开发出具备实时监测、追踪和误差修正功能的智能化产品，通过图像引导系统对治疗过程进行全程检测及体位修正的重要性日益凸显，成为未来放疗定位行业的必然趋势，亦将进一步带动放疗定位装置的市场发展。
（3）可降解生物材料在放疗领域的临床应用为全新的可扩展市场
治疗靶区的精确勾画亦为现代精准放射治疗领域的重点问题。行业内普遍采用医学纹身的方式在放射区皮肤上划上标记。然而，体表标记可能受到患者的移动、呼吸或体位变化的影响，导致定位不准确，同时纹身存在明显的疼痛感，亦面临永久性问题，将进一步增加患者的心理负担。随着放疗标记物技术的发展，在某些肿瘤的临床治疗中已采取植入标记物的方法对瘤床进行勾画。如乳腺癌诊疗指南（CSCO 2023）明确了乳腺癌保乳术后的放疗采用植入金属夹以标记瘤床边界，采用体内标记手段对食管癌、胃癌术后瘤床标记的临床报道也逐渐出现。
目前临床采用的体内标记物包括钛夹、定位金标及可降解材料包裹金属材料的形式，虽一定程度上提高了定位精度，但金属材料普遍存在 CT 和 MRI 扫描时存在伪影、无法降解问题，容易导致组织纤维化、局部炎症等并发症。标记物的材料特性以及标记物的设计和制备方式都会影响其在个体内的生物相容性和安全性。为克服金属标记物可能引起的局部炎症和组织损伤，在放疗定位行业引入可降解医用生物材料，精准定位的同时提高安全性，降低远期风险，为行业发展的必然趋势。
2、我国放疗设备配置规划增加的同时监管标准放宽，为放疗行业持续高速增长提供更宽松和有利的政策保障
放疗设备稀缺为制约放疗普及率及影响放疗定位装置市场规模的首要因素。放射治疗设备在我国属于需按照分级分类配置规划和配置许可证管理的大型医用设备。2020 年 7 月，国家卫健委发布《关于调整 2018—2020 年大型医用设备配置规划的通知》，对 2018 年 10 月发布的“十三五”期间大型医用设备配置规划进行上调，以适应卫生健康事业高速建设发展形势，进一步弥补庞大的需求缺口；2023 年 6 月，国家卫健委发布《“十四五”大型医用设备配置规划的通知》，相比“十三五”期间的配置规划数量明显增加。
配置规划增加的同时，为促进优质医疗资源扩容下沉，优化区域均衡布局，主管部门亦对大型设备配置监管及标准进行了适度放宽。2023 年 2 月以来，国家卫健委相继公布《大型医用设备配置许可管理目录（2023）》《“十四五”大型医用设备配置规划的通知》。
相较 2018 年版本，国家卫健委负责配置管理的甲类设备首次配置的单台（套）价格从 3,000 万元上调至 5,000 万元；省级卫生健康委负责配置管理的乙类设备首次配置的单台（套）价格从 1,000-3,000 万元上调至 3,000-5,000万元；同时放宽各类设备配置准入标准。例如高端放射治疗设备，原要求准入的医疗机构年收治肿瘤患者不少于 8,000 例，其中放射治疗患者不少于 2,000 例，且需具有 5 年以上 IMRT 经验；现调整为年收治肿瘤患者不少于 5,000 例，其中放射治疗患者不少于 1,200 例；开展 IMRT 不少于 3 年，且近 3 年年均治疗例数不少于 1,000 等。
综上可见，我国对放射治疗设备配置规划数量的增加及监管和准入标准的适度放宽，为促进放疗行业持续高速增长、推动放疗资源扩容下沉和区域均衡布局提供了强有力的政策保障。
3、我国医疗体系持续建设，基层医疗市场将成为本行业的重要增长点；国家主管部门出台多项政策鼓励国产医疗器械加快创新发展将为本行业国内企业发展带来新的机遇
根据《“十四五”放射治疗设备调查研究》，截至 2020 年末中国内地开展放疗单位总计 1,538 家，同时根据中国卫生健康统计年鉴，2020 年我国医院总数量 35,394 家，当前我国有能力开展放射治疗的单位数尚不足 5%，且以三甲综合医院和肿瘤专科医院为主。
2023 年 2 月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的意见》，明确以基层为重点，加快县域优质医疗卫生资源扩容和均衡布局，推动重心下移、资源下沉为指导思想。支持县级医院设施和服务能力建设，力争常住人口超过 5 万人或服务半径大的县（市、旗）至少有 1 所县级医院（包含中医医院）达到二级甲等医院医疗服务能力；2023年 3 月，第十四届全国人大一次会议开幕，国务院总理李克强向大会作政府工作报告，促进优质医疗资源扩容下沉将是今年医疗卫生发展的重点之一。
伴随多份县域、基层医疗机构扩容升级重要文件的陆续下发，预计基层医疗设施投资建设力度加大、鼓励社会办医环境下民营医院数量亦将快速提升，辅以贴息贷款等全面扶持政策，未来基层医疗市场将成为放射治疗行业的重要增长点。
另一方面，近年来，国家主管部门出台多项政策鼓励国产医疗器械加快创新、推动高端医疗器械国产化，促进新技术的推广和应用，推动国内医疗器械产业的快速发展，2017 年国家科技部办公厅印发《十三五医疗器械科技创新专项规划》，明确提出“突破一批前沿、共性关键技术和核心部件，开发一批进口依赖度高、临床需求迫切的高端、主流医疗器械和适宜基层的智能化、移动化、网络化产品，推出一批基于国产创新医疗器械产品的应用解决方案；培育若干年产值超百亿元的领军企业和一批具备较强创新活力的创新型企业，大幅提高产业竞争力，扩大国产创新医疗器械产品的市场占有率，引领医学模式变革，推进我国医疗器械产业的跨越发展。”
2021 年《“十四五”医疗装备产业发展规划》提出“2035 年，医疗装备的研发、制造、应用提升至世界先进水平”的总体部署，同时明确放射治疗装备为“十四五”重点发展领域之一：“攻关精准放射治疗装备，突破多模式高清晰导航、多靶区肿瘤一次摆位同机治疗、高精度定位与剂量引导、自适应放射治疗计划系统（TPS）等技术……”。
国家主管部门出台多项政策鼓励国产医疗器械加快创新发展将为本行业国内企业发展带来新的机遇。
4、中国癌症群体庞大，放疗资源稀缺且分配不均，放疗设备利用率有待提高
根据国家卫健委 2019 年发布的《中国医疗质量和技术能力发展报告概述》，2017 年我国恶性肿瘤患者五年生存率为 40.5%，远低于发达国家同期癌症患者五年生存率3。
同时，根据国家卫健委《健康中国行动（2019-2030 年）》的要求，到 2030 年，我国癌症五年生存率需提高到 46.6%。放疗资源稀缺为我国放疗行业的显著特质，与此同时，有限放疗资源存在明显分布不均特征。根据《“十四五”放射治疗设备调查研究》，2020 年，仅有山东、河南、北京、上海、吉林 5 个省（市）每百万人口加速器台数超过 2，达到世界卫生组织推荐标准。
广东、浙江、湖南等省份虽然按照加速器台数在全国排名靠前，但由于人口较多,人均加速器台数指数排名在中下游区间。广东、贵州、云南、新疆、宁夏等省（自治区）人均加速器台数不到 1。放疗设备分布不均的同时设备利用率亦存在较大差异，据该报告统计，每台直线加速器每日治疗人数少于 30 人的设备数量为 671 台，占总设备数量的 31.37%。在有限的资源条件下，提高放疗设备的利用率，特别是基层放疗中心设备利用率，为当前亟待解决的主要问题之一。
5、癌症治疗理念和技术与国际先进水平存在一定差异
如前所述，与美国等欧美国家相比，我国肿瘤医疗服务仍处于早期发展阶段，治疗理念和技术相对不成熟。受限于医疗资源稀缺和分布不均等现实条件，我国癌症治疗较少实施统一的护理标准以及诸如 MDT、精准放疗等先进的治疗手段。
根据《2019 年中国大陆地区放疗人员和设备基本情况调查研究》统计数据，目前我国有能力应用先进放疗技术的医疗机构相对较少，与发达国家仍有较大的差距，以国际先进放疗技术 SRS/SBRT 技术为例，截至 2019 年仅有 20.3%的医疗机构可以开展此项技术的应用；另一方面，当前市场仍对进口放射治疗设备存在较高依赖。
根据《“十四五”放射治疗设备调查研究》统计，2021 年度在中国内地保有的 2,139 台加速器中，国产设备仅占 15.7%，行业的不成熟也限制了国内企业的自主创新能力，产品同质化严重，导致国内企业的市场竞争力较弱。
