2026年全球及中国医药行业整体发展情况
思瀚产业研究院    2026-09-24

（1）全球医药行业整体情况概述

根据 IQVIA 研究院发布的《Global Medicine Use Trends 2026: TherapyDrivers, Spending Levels, and Policy Evolution》报告预测显示，全球药品市场整体增长趋势趋于平稳，预计到 2030 年，全球药品市场规模将达到约 2.6 万亿美元，并以每年 5%-8%的年复合增长率增长。随着全球经济不断发展，人民健康 意识增强，人均可支配收入逐年递增，以及人工智能（AI）全面赋能医药企业持 续推进医疗科技进步和人口老龄化带动的护理和用药需求增长，全球医药行业市 场总规模预计还将进一步扩大。

在研发端，根据 Citeline 发布的《2025 年医药研发年度回顾》数据显示，至2025 年初，全球在研药物数量再创新高，达 23,875 个，同比增长 4.60%，总体保持上升态势，Ⅲ期临床试验管线总量显著回升，生物技术药物的崛起成为行业 的一大亮点。2025 年，美国食品药品监督管理局（FDA）药品审评与研究中心 （CDER）共批准了 46 款新药，生物制品评价和研究中心（CBER）共批准了 4 款疫苗，批准疫苗的数量已超过 2024 年，全球疫苗研发取得新的突破。

近年来，生物制造作为全球科技革命与产业变革的战略制高点，正通过合成生物学和人工智能等前沿技术的深度融合和协同创新，驱动生产方式实现颠覆性重塑。根据美国理特管理咨询公司 2024 年发布的《The Brave New World ofSynthetic Biology》显示，2023 年合成生物学应用领域的整体市场规模约为 150亿美元，在技术推动和市场拉动下，预计到 2030 年有望增长至 700 亿美元，复合年增长率预计超过 20%，伴随合成生物学技术的不断成熟，合成生物学应用领域（如医疗健康与生命科学、食品和农业等）占全球 GDP 产出的比例有望快速提升。随着世界主要经济体针对生物制造加快部署并加大资金投入，合成生物学的技术应用及场景拓展进入快速发展通道，在医疗健康领域的应用潜力将进一步释放，重塑医疗产业未来。

值得关注的是，肠道菌群与疾病预防、治疗领域的研究和应用近年来也在全球范围内不断深入，并已取得了一些突破性进展。肠道菌群作为人体内最大的微生态系统，在维持人体健康方面发挥着至关重要的作用。菌群的动态性使其在不同胃肠道环境中、不同健康状态下、不同饮食条件里以及不同年龄阶段都会表现出显著差异。

研究发现，肠道菌群失衡与肥胖、糖尿病、炎症性肠病、神经退行性疾病及癌症等密切相关，而通过肠道菌群移植或菌群营养干预重建功能正常的肠道微生态系统已成为预防或治疗相关疾病的前沿技术。当前，肠道菌群研究已从基础研究探索迈向临床转化与产业化，全球已上市的三款粪菌移植药物（Biomictra、Rebyota、Vowst）已用于治疗复发性艰难梭菌感染。微生物组分析技术的进步、高通量测序和大数据分析等技术的广泛应用以及民众对肠道健康认知度的持续提升，将进一步推动全球肠道菌群药物和肠道菌群营养市场增长。

随着精准医疗、生物药与小分子药物融合创新，核药技术、合成生物学技术、微生态健康靶向技术以及 mRNA 技术的应用潜力持续释放，加之数字化与智能化医疗等趋势的发展，新兴领域的重磅新产品预计将为医药行业的增长带来新驱动力。

（2）国内医药行业整体情况概述

2025 年是“十五五”规划谋篇布局之年，也是推动《“健康中国 2030”规划纲要》深入实施的关键一年，我国政府持续加大对基本医疗保障和疾病防控的投入力度。在国内市场需求和生物技术加速迭代的共同驱动下，目前我国已成为全球第二大生物药市场。2019 年至 2023 年，我国生物药市场规模以 10.5%的年复合增长率从 452 亿美元增长至 665 亿美元，预计在 2030年达到 1,628 亿美元。从在全球市场中的占比来看，中国生物药的市场份额已经从 2019 年的 15.8%增长至 2023 年的 18.8%，这一比例将在 2030 年达到 22.2%，且未来仍有较大增长空间。

根据 Citeline 数据显示，我国在全球医药研发中的地位持续提升，成为仅次于美国的重要力量。截至 2024 年底我国药物研发管线共有 7,032 个，保持 15.1%的高速增长，在研药物管线数量占全球的比例达到 29.5%，显示出我国在全球医药研发中的重要性。我国头部企业积极对接科研机构、高校等创新主体，联合攻关关键核心技术，加快实现前沿技术的自主可控，研发投入强度已进入国际领先水平。

2025 年，国家药品监督管理局（NMPA）共计批准创新药达 76 个，超过2024 年的 48 个，创历史新高，包括 47 个化学药品、23 个生物制品和 6 个中药。47 个化学药品中，38 个为国产创新药，9 个为进口创新药，国产创新药占比达80.85%；23 个生物制品中，21 个为国产创新药，2 个为进口创新药，国产创新药占比达 91.30%。这些创新药获批上市，标志着我国生物医药领域实现了从跟跑到并跑、部分领跑的跨越，我国已经成为全球生物医药创新领域的重要力量。

面对全球政治经济波动、部分国家和地区获取医药产品供应受阻、国内创新药一级市场融资渠道收紧等问题，中国医药企业选择加快“走出去”步伐，积极拓展“一带一路”国家和地区的医药市场。根据中国医药保健品进出口商会统计，2025 年，我国医药产品在全球市场的出口额为 1,113.41 亿美元，同比增长 3.14%；进口额延续收缩态势，整体呈现“出口动能增强，进口结构优化”的特征。

同时，中国创新药在变化的市场环境中不断探索新的破局之路，通过对外授权（License-out）和设立新公司（NewCo, New Company 缩写）方式加快国产创新药的海外商业化落地进程，2025 年我国创新药对外授权交易总金额超过 1,300 亿美元，授权交易数量超过 150 笔，创历史新高，彰显了中国创新药创新能力、研发效率与得到了全球认可，中国在全球创新药体系中的角色，正在从“本土创新”向“全球输出”加速演变。创新和出海成为推动领军企业持续前进的双引擎，具备创新能力、研发实力和发展潜力的企业借助“创新推动出海”和“出海促进创新”的正向循环，国际影响力快速提升，引领中国生物医药行业步入以创新驱动成长、不断自我突破的良性轨道。

近年来，国家及各级政府陆续出台各类政策支持生物制造行业。2025 年《政府工作报告》明确提出“建立未来产业投入增长机制，培育生物制造、量子科技、具身智能、6G 等未来产业”。合成生物学作为生物制造的核心支撑技术，在《“十四五”生物经济发展规划》中被重点提及，要求推动合成生物学技术创新，突破生物制造菌种计算设计、高通量筛选、高效表达、精准调控等关键技术。

从应用领域来看，合成生物技术主要服务于医疗健康和食品等产业，而我国在这些领域具有显著的市场规模优势，根据中国消费者协会《健康产业消费趋势发展报告》，2024 年我国大健康产业总收入规模已近 9 万亿元，且保持持续增长态势。按照《“健康中国 2030”规划纲要》提出的目标，2030 年我国健康服务业总规模将达到 16 万亿元。

2023 年国家卫健委公布的《全国医疗服务技术规范（2023 版）》正式将 FMT纳入技术规范，为肠道微生态领域提供参考标准，支持行业快速发展。《肠道菌群移植临床应用管理中国专家共识》首次明确 FMT 不再是“替代疗法”或“边缘实验”，而是具备明确疗效、需规范执行的医学干预手段，标志着我国在肠道微生态治疗领域正式进入“有章可循”的临床阶段。当前，中国微生态医学已进入“标准化、临床化、体系化”，意味着医疗将更安全，疗效将更可评估，患者权益将被正视，微生态干预将获得更广阔的应用前景。