1、疫苗行业发展概况
(1)全球疫苗行业整体情况概述
1)全球疫苗市场规模有所回调,行业韧性持续强化
根据世界卫生组织(WHO)发布的《Global Vaccine Market Report 2025》报告显示,2024 年全球疫苗市场的总价值为 660 亿美元,比 2023 年下降了 13%,其中,HPV 疫苗和肺炎球菌结合疫苗所占的价值较高。公开数据显示,HPV 疫苗、肺炎球菌结合疫苗和带状疱疹疫苗在 2025 年依然贡献了较大的市场价值。总体而言,头部重磅品种仍然是驱动全球疫苗市场规模和价值增长的核心力量。
2025 年,全球疫苗市场获批多款疫苗产品:葛兰素史克(GSK)的五价脑膜炎球菌疫苗(Penmenvy)、巴伐利亚北欧的基孔肯雅热疫苗(Vimkunya)等。
与此同时,默沙东 2024 年 6 月获批上市的 21 价肺炎球菌结合疫苗在 2025 年实现 7.59 亿美元收入,创新产品将共同推动全球疫苗市场规模的新一轮增长。此外,已上市疫苗品种也正在持续开拓新市场并扩大适用范围。2025 年,FDA 批准 Moderna 研发的呼吸道合胞病毒疫苗(mRESVIA)扩大至 18 至 59 岁高危人群,默沙东的四价宫颈癌疫苗已扩展至国内 9-26 岁男性群体,未来随着多款在研创新重磅疫苗产品获批上市,全球疫苗市场仍将有望保持长期稳定增长。
2)创新疫苗研发明显提速,加快重塑全球竞争格局
随着 mRNA 等创新平台和 AI 技术在创新疫苗研发上的深入应用,叠加政策倾斜、资金支持等多重因素的共同推动,前沿创新疫苗的研发周期显著缩短,全球疫苗产业实现了研发效率跨越式的提升。
根据麦肯锡发表的《Beyond thepandemic:The next chapter of innovation in vaccines》显示,葛兰素史克的重组带状疱疹疫苗开发时长为 8 年,Moderna 利用 mRNA 技术平台研发的呼吸道合胞病毒 mRNA 疫苗仅 4 年就获批上市,流感 mRNA 疫苗等其他类型的疫苗也在以较快的速度通过临床阶段。
与此同时,面对全球长期以来的疫苗的供应缺口问题,2024年WHO确定了需要优先开发新疫苗的17种病原体,借助mRNA技术平台,以 BioNTech 为代表的创新疫苗企业针对疟疾、结核病等领域研发的新型 mRNA疫苗已进入临床试验阶段,有望填补全球疫苗版图的空白。另一方面,新技术的应用以及疫苗开发周期缩短,有望不断加快前沿创新型企业实现对四大巨头的追赶甚至反超,重塑全球疫苗竞争版图。
(2)国内疫苗行业整体情况概述
1)国产替代和新技术平台引领中国疫苗企业破局
国内疫苗企业主要聚焦成熟度高且市场风险较小的传统技术路线产品,Me-too 类管线占比高,且大多集中在宫颈癌疫苗、肺炎球菌疫苗和脑膜炎球菌疫苗等热门疫苗品种,重磅产品上市时间显著晚于欧美头部企业,进而导致国内疫苗存量市场竞争持续加剧、产品同质化竞争日益明显。
近年来,中国疫苗企业积极把握新技术窗口努力缩短与全球疫苗巨头的差距,在 2025 年摩根大通医疗健康年会(J.P.Morgan Healthcare Conference,JPM 大会)等重要平台上,中国生物科技企业(Biotech)快速崛起的趋势日益凸显,从早期的“求学者”逐步转变为“分享者”,持续向全球展示中国创新成果、分享前沿开发经验,日益成为行业发展的重要推动者。
同时,中国疫苗企业凭借完备的工业制造体系和日益提升的创新研发能力,不断强化高质量、低成本、高效率的竞争优势。结合当前国际局势的最新变化,具备品种布局优势的自主疫苗企业有望把握战略窗口,进一步提升产品渗透率并争取更多市场份额,实现经营业绩的可持续增长。
mRNA 创新技术平台历经数十年技术沉淀,有效打破了传统疫苗研发模式的限制,全球创新疫苗企业借助该技术已累计创造了逾千亿美元的商业价值,多款 mRNA 疫苗的获批上市效率还在持续提升。经过多年的持续投入,部分中国创新疫苗企业已建立了自主可控、比肩国际先进技术水平的 mRNA 疫苗技术平台,实现从研发到生产的全链条关键核心技术突破,部分疫苗企业已在带状疱疹mRNA 疫苗、呼吸道合胞病毒 mRNA 疫苗和肿瘤治疗性 mRNA 疫苗等多个前沿领域取得国内外临床批件,依托中国巨大的创新储备和产业化能力,国内疫苗行业有望迎来突破性发展的重要机遇,成为全球疫苗产业的重要竞争者。
2)积极参与国际竞争,为全球公共健康贡献中国力量
近年来,中国部分疫苗企业凭借“高质量、高性价比、高灵活性”的优势,切实把握海外市场窗口机遇,通过出口疫苗成品和提供本地化生产支持等多样化合作方式,快速切入东南亚、南亚、北非、中东、南美等目标国家免疫规划及自费市场,保障缺乏自主生产和采购能力的中低收入国家和地区的疫苗供应安全。
根据中国医药保健品进出口商会数据统计,2025 年中国人用疫苗出口金额为 3.24亿美元,同比增长 52.63%。中国疫苗的质量和性价比优势也日益获得世界卫生组织的高度认可,2024 年内,沃森生物子公司玉溪泽润的双价 HPV 疫苗通过了WHO PQ(Pre qualification),成为第 11 款获得 WHO 预认证的中国疫苗。
随着越来越多的中国疫苗产品通过认证,获得 UNICEF 及其他联合国下属机构的采购资格,有利于相关产品在更多国家和地区获得准入。高品质的中国疫苗产品正快速成为共建“一带一路”倡议的重要载体和抓手,努力打破国际巨头长期垄断的产业既有格局,为全球、尤其是中低收入国家的公共卫生事业贡献中国力量。
2、上下游行业之间的关联性
疫苗行业的上游行业主要为生物试剂、培养基、高端实验设备、疫苗辅料、药用包材及生产耗材行业,下游行业主要为各级疾控中心、公立医院、社区卫生服务中心、民营医疗机构及国际采购组织等,为疫苗产品的主要采购及使用端。
从上游来看,目前疫苗行业部分高端生产设备、核心生物试剂及关键辅料存在一定进口依赖,部分核心原材料技术壁垒较高、供应商相对集中。随着国内生物产业链不断完善,国产试剂、耗材及生产设备的替代速度持续加快,未来上游供应链自主可控水平将稳步提升。同时,具备资质的临床研究机构及 CRO 服务商为疫苗研发提供试验场地、受试者资源及专业技术支持,直接影响疫苗研发进度与临床数据质量。
从下游来看,疫苗属于公共卫生刚需产品,行业具备较强的抗周期属性,市场需求持续稳定。随着居民健康意识提升、成人疫苗及创新疫苗品类扩容、国家免疫规划体系持续完善,全球及国内疫苗市场规模保持稳步增长。下游接种需求的持续提升,为国内疫苗企业的产品迭代、产能扩张及商业化落地提供了充足的市场空间。
3、行业竞争格局
当前国内疫苗行业形成外资龙头、国有疫苗企业、民营创新药企三方竞争格局,二类自费疫苗市场化竞争尤为激烈。传统常规疫苗同质化厂商较多,价格竞争持续加剧;HPV、肺炎、带状疱疹等高端创新赛道国产企业快速崛起,进口替代稳步推进,但大量企业同步布局同类创新管线,未来新品集中上市将进一步压缩单品盈利空间。海外默沙东、GSK 等国际巨头持续加码国内市场,国内头部企业同步拓展境外业务,国内外双向竞争压力同步加大,行业竞争逐步转向技术管线、产能、渠道及全球化运营的综合实力竞争。
4、主要国内竞争对手
目前,我国疫苗生产企业包括医科院医学生物学研究所、中国生物、万泰生物、华兰疫苗、成大生物、康泰生物、智飞生物和沃森生物等国内企业,外资企业如葛兰素史克、默沙东、赛诺菲、辉瑞等也占有一定的市场份额。
(1)智飞生物(300122.SZ)
智飞生物于 2010 年在深交所创业板上市,为国内覆盖疫苗研发、生产、销售、冷链配送全产业链的民营生物制品企业,采用自研+独家代理双轮驱动经营模式;自研主体依托智飞绿竹、智飞龙科马两大产业化平台,在售 ACYW135流脑多糖疫苗、Hib 疫苗、结核诊断与治疗制剂等品种,独家代理默沙东四价/九价 HPV、五价轮状、23 价肺炎等多款进口二类疫苗,依托完善全国渠道与专业冷链体系形成市场化推广优势;公司搭建多糖结合、基因重组、人二倍体细胞、mRNA、多联多价等九大技术平台,现有三十余项在研管线,其中冻干人二倍体细胞狂犬病疫苗、15 价肺炎结合疫苗、ACYW135 流脑结合疫苗等多款重磅产品处于上市审评阶段,同步布局志贺菌、诺如、带状疱疹、RSV 等创新疫苗及代谢类生物药。
(2)康泰生物(300601.SZ)
康泰生物 2017 年于深交所创业板上市,主营人用免疫规划及非免疫规划疫苗研发、生产与销售,依托全资子公司民海生物搭建核心产业化平台,具备减毒、灭活、基因工程、多糖结合、联合疫苗、mRNA 等多类型技术研发体系;公司产品矩阵覆盖全生命周期人群,核心品种包含全球首创 60μg 重组乙肝疫苗、国内首创四联疫苗、全球双载体 13 价肺炎结合疫苗、国内四针法人二倍体细胞狂犬病疫苗等 10 余款商业化疫苗,水痘、23 价肺炎、Hib、脊灰灭活疫苗等品类同步完善;在研管线近 30 项,重点推进五联、六联联合疫苗、20 价肺炎、带状疱疹、RSV、四价流感等创新品种临床转化,国内销售网络覆盖全部省市,同步推进海外技术合作与疫苗出口业务。
(3)康华生物(300841.SZ)
康华生物于 2020 年在深交所创业板上市,主营人用非免疫规划疫苗研发、生产与销售,系国内首家实现人二倍体细胞狂犬病疫苗规模化上市的企业,核心产品冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)技术壁垒高、细分市场地位突出,另有自主研发 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗实现商业化;公司搭建病毒疫苗、多糖疫苗及 mRNA 疫苗多技术研发平台,依托博士后工作站推进六价诺如疫苗、ACYW135 结合疫苗、RSVmRNA 疫苗等创新管线研发。
(4)华兰疫苗(301207.SZ)
华兰疫苗于 2022 年在深交所创业板上市,专注人用疫苗研发、生产与销售,是国内流感疫苗细分领域龙头,亦为国内首家实现四价流感疫苗商业化、国内首个流感疫苗通过 WHO 预认证的企业,核心产品包含成人及儿童剂型四价流感疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)、ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗、乙肝疫苗等;公司具备成熟流感疫苗规模化生产基地与应急疫苗快速研发体系,搭建裂解病毒疫苗、多糖结合疫苗、mRNA 疫苗等技术平台,当前推进 ACYW135流脑结合疫苗、百白破联合疫苗、Hib 疫苗、重组带状疱疹疫苗、mRNA 流感及RSV 疫苗等管线研发。
(五)沃森生物(300142SZ)
云南沃森生物技术股份有限公司(Walvax Biotechnology Co., Ltd.,简称“沃森生物”),成立于2001年1月16日,位于云南省昆明市高新区科新路395号,是一家专业从事人用疫苗研发、生产、销售的上市生物技术企业。
公司作为一家专业从事人用疫苗等生物技术产品集研发、生产、销售于一体的高科技企业,始终秉承“播种健康,创造美好”的企业使命,坚持“让人人生而健康”的主旨,致力于打造品质优秀、可及性好的创新生物科技产品,成为全球领先且可持续发展的国际化疫苗制造商。经过二十余年的发展,公司现已成为国内单体在自主研发疫苗产品数量和品种布局上最具比较优势的企业,也是最具前瞻性和国际视野的中国疫苗企业。截至 2026 年 6 月底,公司疫苗产品已累计出口 28 个国家和地区,为健康中国和全球公共卫生事业发展贡献沃森力量。
5、行业发展趋势
(1)创新疫苗技术迭代升级
疫苗技术历经数代演进,从早期的减毒活疫苗与灭活疫苗,逐步发展至亚单位疫苗、联合疫苗及基因工程疫苗。当前,多价结合疫苗与联合疫苗已成为行业技术创新的主要方向。国内疫苗生产商正积极布局核心研发战略,加速引进前沿疫苗技术,推动传统疫苗的迭代升级。
(2)更加配套的政策环境
近年来,国家相继出台多项有力举措,持续推动疫苗产业高质量发展,例如《国民健康“十五五”规划》。该等政策在强化公众疫苗意识的同时,彰显了国家大力发展疫苗产业的战略决心。国产替代进口已成为大势所趋,预计未来将有更多支持性政策落地,为国内疫苗生产商创造更为有利的发展空间。
(3)符合国际标准
中国疫苗行业正全面加速与国际接轨。通过获得世界卫生组织的资格预审和人用药品注册技术要求国际协调理事会成员资格,中国疫苗生产商显著提升了产品品质与安全标准,为开拓全球市场奠定了坚实基础。这一系列举措有效赋能国内企业加快海外市场布局,持续提升国际竞争力。
(4)疫苗认知的不断提高
随着抗生素及其他治疗药物耐药性问题的日益凸显,疫苗接种的战略价值愈发受到重视。公众对于疫苗接种可有效降低疾病负担的认知正不断深化。伴随健康意识的持续提升与疫苗可及性的稳步改善,自费疫苗的消费比例有望呈现持续增长态势,为疫苗市场的长期扩容提供有力支撑。