手术耗材、伤口护理、非织造布等药用辅料研发中心建设项目可行性研究报告
思瀚产业研究院 健尔康    2024-05-14

（一）项目主要建设内容及与公司现有业务与技术的关系

研发中心建设项目主要建设内容是建设研发中心大楼，购置先进研发软硬件设备，引进专业技术人才，目标是将研发中心建设成为集技术研发、外观设计和试验检测等功能为一体的医用敷料研发试验平台，并力争在未来几年内将其打造为国家级高水平研发中心，使之成为国内具有影响力的医用敷料领域研发及开发试验基地、产业化技术应用基地和人才培养基地。

本次研发中心建设项目是在整合公司现有研发资源的基础之上，通过建立新的研发大楼，购置先进研发软硬件设备，引进专业技术人才，最终建设成为集技术研发、功能试验、性能检测、人才培养为一体的研发试验平台。

建成后的研发中心将以公司现有主营产品的技术改良提升及包括非织造布、湿性敷料等在内的高端产品为重要研究内容和研发方向，丰富现有产品结构，迎合市场需求，提高公司产品的盈利能力和市场占有率，提升企业综合竞争力。

项目的顺利实施，有利于提升公司现有主营产品的产品品质和技术含量、精进现有生产工艺，另一方面也是企业积极布局医疗器械领域新材料、新产品，丰富现有产品结构，满足市场需求的重要举措。

综上，本项目紧紧围绕公司现有主营业务，能够增强企业自主创新能力、提高企业综合竞争力。

（二）项目投资概算情况

本项目建设投资为 5,500.00 万元，其构成如下：

土建工程 2,400.00万元； 设备投资 2,655.45万元；安装调试费 252.77万元；基本预备费 191.78万元；

（三）项目的可行性

1、领先的研发实力

公司自成立以来始终坚持走自主研发的发展道路，在多年的研发积累中，公司培养了一支高水平的研发技术团队，团队核心技术成员均拥有多年医用敷料等产品领域从业经验，对医疗器械行业的发展及技术动态有着深刻认识。公司高度重视研发创新，报告期内公司的研发投入分别为 2,863.80 万元、3,529.94 万元和3,658.67 万元，占当期营业收入的比重分别为 3.66%、3.23%和 3.54%。

公司及其子公司已获授权专利 55 项，其中发明专利 18 项，实用新型专利 30 项，外观设计专利 7 项。公司产品销往美国、欧洲等多个国家和地区，获得了美国 FDA 注册、欧盟 CE 认证等。公司是江苏省高新技术企业、江苏省专精特新小巨人企业，是中国医药保健品进出口商会敷料分会副理事长单位、常州医疗器械行业协会副会长单位。

2、行业信息渠道优势

从国外市场来看，根据中国医药保健品进出口商会的统计数据，2017-2023 年公司连续七年位居我国医用敷料出口企业第四名，客户主要包括Cardinal、Medline、Owens & Minor、Mckesson、Hartmann 等国外知名的医用敷料等领域品牌商。

公司通过与国外知名厂商的长期业务往来，与下游客户的良好互动，并积极组织公司专业技术人员参加国内外大型展会，以确保公司能够及时获取行业内产品及技术发展最新动向，了解下游客户的最新需求，确保公司制定正确、科学的研发决策，提升研发效率。

同时，基于国内巨大的市场需求，近年来公司不断开拓国内市场，以自有品牌开展销售，客户覆盖国内 90%以上省份，产品销售终端主要为药店和医院，未来将持续拓展延伸至婴童店、商超便利店及老年护理中心。

3、具备技术成果转化量产的能力

公司产品目前覆盖手术耗材类、伤口护理类、消毒清洁类、防护类、高分子及辅助类和非织造布类产品，经过多年行业深耕，公司打造了系统的、符合行业特点的生产线，形成了各个生产环节完整的产业链，具备规模化量产能力。

未来几年，随着市场需求以及客户订单量的不断增加，公司将积极扩建生产基地，进一步扩大产能，以满足市场需求。公司在引进国内外先进成套生产设备同时，不断加大专用设备的自主开发，并不断进行设备及工艺的升级，公司实施全产业链一体化的生产战略，在控制产品质量、降低生产成本、提升自动化水平等方面形成了核心竞争优势。公司在生产上满足了产品质量一致性、稳定性，批量供货及时性、多样性的采购需求。

在质量管理上，公司建立了符合国际标准的质量管理体系，拥有先进的全自动生产线，生产核心工序及关键环节均在十万级净化车间内完成。公司通过了 TUV质量体系认证，具有 ISO13485：2016 证书，产品通过了美国 FDA 注册和欧盟 CE认证。

在企业管理上，公司拥有一支经验丰富的管理团队，管理团队骨干成员皆拥有丰富的研发、生产、市场开发及企业管理经验。公司还积极采用先进的 ERP电子信息化管理手段，着力提升企业管理效率，优秀的管理团队、先进的企业管理手段保障了企业管理的高效性和科学性。

公司不断提升的生产能力、完善的质量管理体系以及高效的企业管理，保障了技术成果转化的量产能力，增强了本募投项目实施的可行性。

（四）项目的进度安排

本项目建设期拟定为 2 年。项目进度计划内容包括项目前期准备、土建工程、硬件设备购置、设备安装调试、人员招募及培训和试运营等。

（五）项目履行审批、核准或备案情况

本项目已取得常州市金坛区发展和改革局出具的《江苏省投资项目备案证》（坛发改备〔2021〕11 号）。

本项目已取得常州市生态环境局金坛分局出具的《环境影响报告表的批复》（常金环审〔2021〕96 号）。

（六）项目环保情况及措施

本项目建成后主要开展研发检测工作，运营中主要产生少量废气、废水、固体废弃物。

1、废气及处理措施

本研发中心正常运行后，在进行质量检测实验、材料理化实验以及产品中试时，可能产生少量挥发性废气，公司将在可能产生挥发性气体的实验室中均配备通风柜。所有涉及挥发性化学物质的实验操作均应在通风柜中进行，经风机抽至高效过滤器处理后排放。根据本研发中心拟进行的实验和试样规模，排放的废气浓度和速率都较小，经过滤处理后能够满足项目所在地大气污染物综合排放标准的要求。

2、废水及处理措施

废水主要包括化验产生的废水、实验用具冲洗产生的废水、实验废液、废弃试剂等，以及少量生活污水。上述化验废水、冲洗废水均直接排入污水管道系统，然后送至所在厂区内统一设置的污水处理站进行处理后排放，生活污水均排入该污水处理站集中处理后达到《污水综合排放标准》（GB8978-1996）标准后排出厂外。本项目产生的实验废液和废弃试剂等有毒有害废液委托具有相关废物处理资质的单位进行处理。

3、固体废弃物及处理措施

研发中心正常运营后产生的固体废物主要为产品检验产生的废弃样品、化学实验和产品中试产生的废渣以及工作人员产生的生活垃圾等。废气样品、废渣通过委托具有相关废物处理资质的单位进行处理。生活垃圾由工作人员每天收集到厂区内指定位置，然后定期运输到城市垃圾场填埋处理。

本项目拟投入足额资金用于建设和维护污染处理设施，以确保项目符合环境保护相关法律法规的要求。

（七）项目的选址情况

本项目位于江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路 1 号，项目用地为公司自有土地。