德国眼科产品生产与渠道建设项目可行性研究报告
思瀚产业研究院 爱博医疗    2023-08-18

1、项目基本情况

本项目拟通过在德国购买厂房并装修，购置生产、检测及配套设备，招聘生产及管理人员，搭建年产100万片的人工晶状体生产线的产能，并开展营销推广活动。项目建设完成后将有效提升公司在海外业务拓展能力，为公司第二增长曲线提供助力，同时助推国产品牌眼科产品海外业务拓展。

2、项目投资

本项目总投资额为21,772.59万元。

3、项目必要性

（1） 有利于进入更广阔的市场

根据弗若斯特沙利文数据，2022年，全球医疗器械市场规模为5,752亿美元，同期国内市场规模为9,573亿元。根据Medtech Europe数据，全球器械市场主要由美国（43.5%）、欧洲（27.3%）贡献，而两地总人口不到10亿，以中国为主的亚太市场、以及拉美、中东、非洲等发展中国家市场，整体占比约30%，但人口超过70亿。西南证券估计国内医疗器械企业出海能够将市场空间扩大5倍。

在人工晶状体细分赛道上，根据弗若斯特沙利文数据，2022年全球人工晶状体市场规模为51亿美元，同期国内人工晶状体市场规模仅为40亿元。

另外，欧美、日本等发达国家白内障手术数量远高于中国，随着人口老龄化进一步加重，人工晶状体市场需求量将更大。综上，公司通过海外建设生产基地，可以大大拓展市场空间。

（2） 有利于加快海外业务拓展步伐

当前，国内高值耗材出海面临着较大的挑战，一方面来自于国家间的政策，国内很多高值耗材企业产品缺少欧洲CE及美国FDA认证，不具备进出口业务资质。而且海外不同国家对于医疗产品有不同的监管部门，若要在本地销售，注册认证手续十分繁杂。

另外，诸如人工晶状体等高值耗材使用主要由临床医生决定，企业需要对医生进行培训，积累足够临床数据，而国内企业大部分不具备在海外开展学术支撑的能力，纯粹依靠经销商很难做好高值耗材的国际化。

目前，公司在欧洲业务拓展主要通过德国代理商销售，公司直接主导能力较弱。在海外建厂，可方便海外客户参观实体工厂，增强合作信心，同时能够提供更便捷的供应链服务和本土技术支持，提升客户满意度。

此外，公司直接主导产品宣传与学术推广，能更快的提升公司的品牌影响力，从而加快公司国际化布局。通过德国眼科产品生产与渠道建设，可以夯实公司加速海外业务拓展的根基，为公司未来业务全球化提供良好的保障。

（3） 有利于完善海外业务布局

目前，公司的产品已于欧洲、亚洲、非洲、南美洲和澳洲分销，未来还计划在南美市场分销人工晶状体等产品，初步以巴西、秘鲁和阿根廷为重心。尽管公司已成为国产中高端人工晶状体领导者，产品性能比肩进口，产品已销往30余个国家。

但海外销量较为有限，主要原因是目前全球眼科耗材市场主要被爱尔康、博士伦和蔡司为首的国际企业占据。中国眼科市场起步较晚，与进口生产厂商相比尚处于起步阶段，国外市场拓展有限，品牌影响力较弱，因此国产品牌眼科产品在海外认可度不高。

本项目通过在德国进行眼科产品生产与渠道建设，并组建当地团队负责业务拓展、临床试验和监管事务，以支持公司在欧洲的本地化开发和商业化，将产品打造成全球品牌，可以大幅度提升公司盈利能力的同时，助推国产品牌眼科产品走向世界。

4、项目可行性

（1） 公司人工晶体已初步获得海外认可

凭借产品性能、产品设计、使用安全性和性价比等优势，公司人工晶状体逐渐打开海外市场，出口至德国、法国、荷兰等国家，公司产品还密集入选中国政府对外援助项目，打破了中国白内障医疗援外项目主要使用进口人工晶状体的局面。

公司人工晶状体出口主要以欧洲国家为主，这表明公司的产品性能已逐步受到海外发达市场的认可。为扩大公司海外销售网络，逐步建立公司的全球影响力，公司将与世界各地的知名医院和知名的关键意见领袖或主要研究人员建立长期合作关系，获得对公司产品质量的认可，并与当地负有盛名的眼科保健机构和经验丰富的分销商建立合作关系，以高效和具有成本效益的方式渗透新兴的市场，扩大海外业务。

（2） 公司产品性能比肩国际领先品牌

人工晶状体的核心技术体现在材料、光学设计和加工工艺等方面，近几年随着患者对术后生活质量要求提高，使用友好度也逐渐成为衡量产品性能的关键要素。

公司是首个在中高端功能性人工晶状体领域推出系列产品的国产企业，自主掌握了材料制备、光学与结构设计、工艺制造在内的核心技术并在国内完成产品的全部研发和生产流程，打破国际厂商在高端人工晶状体领域的垄断，创造多个国内第一，已成为名副其实的国产中高端人工晶状体标杆企业。

公司的人工晶状体全部使用疏水性丙烯酸酯材料，并且完全由自主合成，不被原材料“卡脖子”影响。另外，公司人工晶状体光学设计技术在国产厂商中处于领先地位，基本实现与国际前沿技术同步研发。

（3） 公司管理团队具有丰富的行业经验及国际视野

公司由一支经验丰富且富有远见的管理团队领导。公司的管理团队成员均拥有多年的眼科行业经验，致力于眼科医疗器械的研发及商业化，具备在中国及全球领先的医疗器械公司的管理经验。团队的行业专业知识、与客户的关系以及对产品开发、制造及销售的理解有助于公司更好地识别新客户需求、评估市场壁垒及识别新兴技术。

5、项目涉及土地、环保等有关审批、批准或备案事项情况

截至本报告公告日，公司正在准备办理本项目涉及的土地、发改委及商务部门境外投资备案相关手续。

完整版可行性研究报告依据国家部门及地方政府相关法律、法规、标准，本着客观、求实、科学、公正的原则，在现有能够掌握的资料和数据的基础上，主要就项目建设背景、需求分析及必要性、可行性、建设规模及内容、建设条件及方案、项目投资及资金来源、社会效益、经济效益以及项目建设的环境保护等方面逐一进行研究论证，以确定项目经济上的合理性、技术上的可行性，为项目投资主体和主管部门提供决策参考。此报告为思瀚摘录部分。