新建生物医药核心装备及材料研发生产基地项目可行性研究报告
思瀚产业研究院 正帆科技    2023-05-06

1、项目基本情况

正帆百泰（苏州）科技有限公司作为上海正帆科技股份有限公司全资子公司，是正帆科技公司为生物医药行业提供符合FDA标准的制药用水系统、生物原料与先进制剂流体工艺系统所设立的子公司。本项目为正帆百泰（苏州）科技有限公司新建生物医药核心装备及材料研发生产基地项目，其作为中国制造的生物制药产业核心装备基地的落成，将会打破国外长期对生物制药设备的垄断，为国内诸多生物制药企业提供安全可靠、性价比高的核心装备与耗材。

2、项目实施的必要性

目前，中国已有 80多个地区(城市)已经着力建设医药科技园、生物园、药谷，全国已有 20多个国家生物产业基地，而且各地新开发的高科技产业园区很多都将生物产业作为重点引驻对象。其中比较成熟产业园有上海生物医药科技产业基地、中关村生命科学园、泰州中国医药城、长沙国家生物产业基地等。

生物医药产业的产业特性和产业集群的竞争优势决定了产业园区是未来生物医药产业的战略发展选择，而规模化、系统化的生物制药生产设备是高端生物医药产业园区的重要支柱和产业经济发展的起点。目前，生物制药现已成为制药领域争夺市场的制高点，以单克隆抗体药物为代表，包括疫苗、血液制品、重组蛋白药物、多肽药物、生物提取物、以及基因治疗等为核心的生物制药产业链条正在形成。生物医药的大力发展离不开高端先进的生物制药生产设备。

本项目作为中国制造的生物制药产业核心装备基地，针对生物制药行业进行研发设计，项目建成后可以服务范围囊括本园区周边甚至华东地区各大生物医药产业园，为各类医药企业提供包括水系统、配液系统、生物检测在内的各项专用设备供应及相关系统集成服务。

本项目的落成，将会打破国外长期对生物制药设备的垄断，为国内诸多生物制药企业提供安全可靠、性价比高的核心装备与耗材，改变因生物制药设备长期被国外公司垄断而导致的生物制药企业设计生产制造费用高、经济负担重的局面。

3、项目实施的可行性

本项目所生产产品大部分技术均依托于母公司上海正帆科技股份有限公司，技术相对成熟，安全可靠。上海正帆科技股份有限公司深耕于医药行业已多年，积累许多技术经验与客户资源，公司掌握多项自主发明专利与实用新型专利，有一大批资深技术研发人员，可以为本项目提供很好的技术支撑。

（1）国家近期重点发展项目

本项目所生产的生物医药核心装备是我国近期重点发展项目，产品方向符合国家产业导向，并且是国家高新技术产业目录中产品。本项目打破国外技术垄断，填补国内技术空白。

（2）市场前景良好

近期随着国家不断加大对国内生物医药行业扶持，本项目建设具有良好的市场前景。项目实施后，达产年销售收入 50,000.00万元，年均销售利润 17,500万元，扣除各项摊销费用后年均净利润 8,500万元。总投资内部收益率为 18.99%，投资回收期 5.7年。

（3）技术先进，带动就业

本项目制造工艺是利用国内国外的先进技术，提高国内生物医药产业中水系统、微生物检测、无菌环境控制、生物发酵罐系类产品的产能与技术水品。同时本项目具有一定的技术研发与实践作用，有利于实现相关产业振兴，并带动人员就业，对行业对公司发展都具有重要的战略意义。

（4）地理位置优越

本项目所在地江苏省苏州市太仓市沙溪镇处于经济活跃的长三角经济带，地理位置优越，铁路、水路、公路及航空交通网络发达，可辐射中国目前医药企业密集的华东地区，运输成本和效率有明显优势。

（5）渠道与客户较成熟

本项目产品新型制药用水装备为公司传统成熟产品，有稳定客户群与销售渠道。而另外新型生物反应器、快速微生物检测装备、细胞及基因治疗用无菌隔离器系统为公司新型研发投产的产品，不仅其本身技术含量及附加值更高，而且随着我国生物医药行业的蓬勃发展，对这些高精端产品的需求量也会持续增加，符合公司未来发展的利润增长点需求。

4、项目实施主体与投资情况

本项目将由公司全资子公司正帆百泰（苏州）科技有限公司作为实施主体，本项目预计建设期为 30个月，项目总投资 15,000.00万元。

5、项目经济效益评价

本项目建成后，预计总投资收益率为 18.99%，投资回收期 5.7年，项目预期效益良好。

6、项目涉及土地、备案及环保等有关审批、批准或备案事项

项目位于太仓市的中北部沙溪镇地块北靠生物医药创业园，项目用地面积约32,035.30平方米。公司已与太仓市国土资源局签订相关土地合同。

本项目已完成项目备案（备案号为 2303-320554-89-01-372972），环评等相关审批/备案事项尚在办理过程中，公司将根据相关要求履行审批或备案程序。

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