可吸收可降解生物医用材料研发中心建设项目可行性研究报告
思瀚产业研究院 百瑞吉    2024-12-30

1、项目概况

本项目拟在江苏省常州市新北区新建研发中心，项目占地面积 6,000m2，建筑面积 11,200.00m2，项目投资总额为 7,631.56 万元，建设期为 36 个月。

2、项目建设必要性

（1）有助于改善研发条件，提升企业研发水平

生物医用材料是现代医学发展的一个重要方向，相关产品的研发涉及多个学科及技术，具有研发投入高、研发难度大和注册审批管理要求高的特点。为了进一步保持领先的技术优势，公司需要持续推进研发活动，增加技术储备，丰富现有产品管线。

目前，公司研发软硬件条件、实验环境等方面均有所不足，本项目通过新建专家研发楼，购置先进的研发设备，改善现有实验室研发环境，引进行业高端研发人才，有助于改善研发条件，完善创新研发体系，提高整体研发水平。

（2）有助于吸引高端人才，保障公司可持续发展能力

生物医用材料产业是学科交叉较多、知识及人才密集的高技术产业。自公司成立以来，人才始终是公司持续保持研发能力和竞争力的关键。公司在舒晓正博士的带领下目前已组建了一支跨学科且具有丰富经验的研发团队。

未来随着生物医用材料前沿技术的不断发展，公司产品管线的不断增加，需要更多相关领域的高端研发人才以满足公司不断增长的研发需求。本项目拟引进高端人才，扩大研发团队，丰富研发人员学科背景，进一步提升公司整体技术竞争力，保障公司可持续发展。

3、项目建设可行性

（1）项目建设符合国家产业政策要求

近年来，国务院及各主管部门对医疗器械行业的引导和扶持力度不断加大，已出台多项产业政策鼓励国产医疗器械企业加快创新，实现高质量发展。2021年 12 月，工业和信息化部等十部门联合发布《“十四五”医疗装备产业发展规划》，指出持续推进诊疗装备与生物医用材料、生育健康及妇女儿童健康保障、主动健康和人口老龄化科技应对、中医药现代化等领域前沿基础技术研究。

2022年 1 月，工业和信息化部、国家发展和改革委员会等九部门联合发布《“十四五”医药工业发展规划》，指出医药创新产品产业化工程之医疗器械重点发展重组胶原蛋白类、可降解材料、组织器官诱导再生和修复材料、新型口腔材料等生物医用材料。

2023 年 12 月，国家发展改革委发布《产业结构调整指导目录（2024 年本）》，鼓励包括生物医用材料在内的高端医疗器械创新发展，为包括透明质酸在内的手术防粘连材料发展创造了良好的政策环境。上述产业政策为本项目建设提供了良好的政策环境，有利于项目的顺利实施。

（2）公司具备项目实施的技术基础与研发管理体系

公司立足生物医用材料领域，经过多年研发积累，围绕生物医用材料自交联技术路径和临床应用需求，研发出了多项具有自主知识产权的底层核心技术，形成了生物模拟组织修复和再生材料研发平台，并通过应用端技术，将公司的技术平台与临床应用需求相结合，不断将公司核心技术转化为具有商业价值且满足临床需求的生物医用材料产品。

公司围绕研发中心，设置了生物医学部、研究中心和产品中心 3 个部门，拥有一支跨学科且经验丰富的研发团队。公司拥有完善的研发管理制度，能够有效规范公司研究开发流程，化解和规避研发风险，稳定研发人才队伍，进而有利于提高公司产品和技术开发效率，为本项目的顺利实施提供了基本的制度和流程保障。公司坚实的技术基础与完善的研发管理体系为本项目的实施提供了保障。

4、项目投资概况

本项目总投资 7,631.56 万元，其中：建设投资 7,631.56 万元。

5、项目实施进度计划

本项目建设实施进度取决于资金到位的时间和项目各工程进展程度。按照国家关于加强建设项目工程质量管理的有关规定，本项目要严格执行建设程序，确保建设期工作质量。根据以上要求，并结合实际情况，本项目建设期拟定为 36个月。

项目进度计划内容包括项目前期准备、勘察设计、土建施工、设备采购、安装与调试、人员招聘等。

6、项目履行审批、核准或备案情况

项目备案证号：常新政务备〔2024〕214 号

7、项目用地情况

项目尚未取得项目用地。公司已与常州市国家高新技术产业开发区管理委员会签署了《投资协议》，后续公司将按照相关程序购置上述土地使用权。

8、项目环境保护情况

本项目经营期主要污染源有废水、噪声及固体废弃物等。本项目拟投入环保设施投资共计 140.00 万元，所需资金均来自于募集资金。本项目在项目建设与运营过程中对排出的污染物均采取了必要的措施，符合《中华人民共和国环境保护法》《建设项目环境保护管理条例》等相关法律法规规定，具体环保处理措施如下：

（1）废水及治理措施

主要污染源：本项目排放的废水主要为餐饮废水、办公生活用水、实验室质检化验废水。主要处理措施：餐饮废水经隔油池预处理后排入化粪池；办公生活废水进入化粪池预处理与餐饮废水一起通过厂区污水总排口排入市政污水管网；质检化验废水收集到专用容器，委托资质企业集中处理。

（2）固废及治理措施

主要污染源：本项目固废主要是废包装袋和生活垃圾。主要处理措施：

①一般固废：废包装材料收集后出售给物资回收单位回收利用；

②危险废物：危险废物在厂区危废暂存场所暂存后，定期委托资质单位处理；

③生活垃圾委托环卫部门清运。

（3）噪声及治理措施

主要污染源：本项目噪声主要来源于研发及检测设备运行时产生的碰撞、震动等。主要处理措施：①项目按照工业设备安装的有关规范，合理布局，优先选用低噪声设备；②设备衔接处、接地处安装减震垫，风机口安装消声器，使用柔性接头等降噪措施；③在厂区边界种植草木，利用绿化对声音的吸声效果，降低噪声源强。落实上述措施后，项目周围噪声能够达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）2 类标准要求，即昼间噪声值≤60dB（A），对周围环境影响较小。

完整版可行性研究报告依据国家部门及地方政府相关法律、法规、标准，本着客观、求实、科学、公正的原则，在现有能够掌握的资料和数据的基础上，主要就项目建设背景、需求分析及必要性、可行性、建设规模及内容、建设条件及方案、项目投资及资金来源、社会效益、经济效益以及项目建设的环境保护等方面逐一进行研究论证，以确定项目经济上的合理性、技术上的可行性，为项目投资主体和主管部门提供决策参考。

此报告为摘录公开部分。定制化编制政府立项审批备案、国资委备案、银行贷款、产业基金融资、内部董事会投资决策等用途可研报告可咨询思瀚产业研究院。