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沙尔沁工业园区-动物mRNA疫苗及核酸药物生产车间建设项目可行性研究报告
思瀚产业研究院 生物股份    2023-02-08

(一)项目实施目的

1、抓住产品更新迭代新机遇,打造新的利润增长点

公司拥有行业内最为丰富的动物疫苗产品体系,产品涵盖猪、禽、反刍类等系列共计 100 余种动物疫苗产品。但随着同行业厂商与竞品的增加,悬浮生产线在行业内逐渐普及,市场竞争越发激烈,引发价格竞争,公司营收和利润持续承压。以 mRNA 疫苗为代表的第三代疫苗,为目前最为前沿的疫苗产品,众多疫苗厂商希望通过 mRNA 技术实现对疫苗产品的迭代更新,打造新的“增长极”。

通过本次项目的实施,公司将进一步强化第三代 mRNA 疫苗的研发能力,抓住 mRNA 疫苗的产品机遇,针对猪、反刍动物、犬、猫等多种动物开发各类 mRNA 疫苗,持续进行疫苗产品升级迭代、不断开发新产品、优化产品梯度布局,形成传统口蹄疫疫苗支柱基础上的盈利新驱动。

2、抢占 mRNA 疫苗发展的战略高地,为公司保持核心竞争力和持续发展提供保障

由于 mRNA 疫苗具有研发速度快、安全性高、免疫保护效果好、生产方便等优点,目前已成为疫苗行业重要的技术发展趋势。mRNA 疫苗主要针对人或人兽共患病,针对动物疫病的相关研究较少,加之中国是世界上最大的生猪养殖国家,宠物饲养也在大幅增加,动物 mRNA 疫苗有着巨大的市场和潜力。经过数年的研发探索,公司在 mRNA 疫苗领域已掌握大量有效数据,并且结合自身动物疫苗的经验与技术优势,开发出了一系列适合动物疫苗的工艺技术,形成了技术积累的先发优势。

通过本次项目的实施,公司将在原有 mRNA 疫苗研究的基础上,围绕猪用 mRNA 疫苗、反刍动物 mRNA 疫苗、犬用 mRNA 疫苗、猫用 mRNA 疫苗、兽用核酸药进行深入研究和开发,并相应建设国内领先水平的 mRNA 疫苗生产线,加快公司研发平台化能力和产业化能力建设,打通 mRNA 疫苗从研发到产业化的“最后一公里”。

mRNA 疫苗及核酸药物研发和产业化项目的落地实施,有利于加快公司在 mRNA 疫苗赛道的战略布局,抢占行业发展先机,从而进提高公司产品的市场竞争力,巩固公司行业地位。

(二)项目基本情况

1、项目概况

本项目将新建动物 mRNA 疫苗及核酸药物车间,以打造业内领先的动物mRNA 疫苗及兽用核酸药物生产车间,项目建成后将增加年产 22,800 万毫升疫苗及核酸药物的产能,实现公司动物 mRNA 疫苗及兽用核酸药物产业化,更好满足下游市场需求。

本项目实施主体为公司全资子公司金宇保灵,项目总投资额为 21,347.59 万元,预计建设期为 30 个月。

2、项目投资概算

本项目总投资额为 21,347.59万元,工程建设费用 7,028.09万元,工程建设其他费用 345.80万元,设备投入 10,100.00万元,铺底流动资金 3,000.00万元。

3、项目建设的必要性

(1)实现动物 mRNA 疫苗及药物产业化,形成良性循环发展模式

动物疫苗行业始终是国家产业政策大力扶持的行业,其中加快生物科技创新及产业化应用、加强疫苗科研攻关尤为国家重点鼓励发展的方向,《“十四五”生物经济发展规划》中明确提出要加快推进生物科技创新和产业化应用,推进生物安全领域科技自立自强,打造国家生物安全战略科技力量,健全生物安全科研攻关机制;加强检测试剂、治疗药物、疫苗、医疗设备等科研攻关,推动科研与临床应用紧密结合,促进成果转移转化。目前国内外许多企业已在开展动物 mRNA 疫苗的研发工作,动物 mRNA 疫苗在生产和动物疫病防控上的优势被逐步发掘,动物疫苗行业的技术壁垒将进一步抬升,动物 mRNA 疫苗未来有望逐步成为动物疫苗的重要组成。

mRNA 疫苗可以刺激机体的免疫系统产生多种机制的免疫反应,以达到预防流行性疾病的作用,加之其研发、生产与放大具有传统疫苗难以企及的便利性,其快速反应能力将在未来传染病的预防中发挥巨大作用,对比传统疫苗具有安全性高、免疫保护率强、易于实现规模化生产的优点。此外,由于动物疫苗行业的特性导致疫苗从研发到产业化生产和销售期间需要投入大量的财力、物力、技术和时间,动物疫苗企业只有形成规模化生产才可有效分摊前期投入,降本增效,形成良性循环的发展模式。

公司已进行了多年的 mRNA 疫苗研发探索,在递送系统、原料结构、抗原设计、生产工艺、组合免疫方面均已取得重要进展。基于前期积累和进一步研发工作规划,公司将建设 mRNA 疫苗及核酸药物生产车间实现核酸疫苗和药物产业化,开创动物疫苗新纪元。

(2)助力公司产品升级迭代,丰富产品矩阵,提升市场竞争力

疫苗防治是促进养殖业健康发展的基础。我国是畜牧业大国,养殖经济动物的群体数量庞大,对包括动物疫苗在内的兽药市场需求旺盛。近年来随着我国养殖业规模化水平逐渐提高、养殖户防疫意识逐步加强以及政府对动物疫病的重视程度提高,对动物防疫也提出了更高标准、更高质量和更多样化的需求。升级现有产品,丰富自身产品矩阵是动物疫苗行业企业可持续发展的必经之路。

本项目将对现有的猪瘟疫苗和非洲猪瘟疫苗的生产工艺、技术线路、纯化水平、产品质量等方面进行创新升级,拓展产品优势,不断提升产品竞争力,保持行业领先地位。同时,随着下游牛羊产量持续增加以及宠物经济持续升温,牛羊疫苗市场和宠物疫苗市场亦存在巨大的市场空间,公司也将发展反刍动物疫苗、犬用疫苗、猫用疫苗以及兽用核酸药物,进一步丰富公司产品矩阵,更好地满足养殖业重大疫病的防控及治疗需求,提高“一站式”动物疫苗解决方案提供能力。

(3)解决我国养殖业疫病防控的“卡脖子”难点,进一步提升我国动保行业科技创新水平

目前我国养殖业生物安全水平参差不齐,周边国家和地区动物疫病多发常发,内疫扩散和外疫传入的风险长期存在,特别是非洲猪瘟疫情的相继发生,使得动物疫病防控形势更加复杂严峻,局部地区出现散发疫情的风险不可低估。此外,现阶段全球范围内尚未有完全安全、有效的疫苗获批上市,已研制的一些非洲猪瘟疫苗,虽然能诱导产生一定水平的抗体,但并不具备中和非洲猪瘟病毒的能力,无法满足有效防控非洲猪瘟的要求。在此背景下,加强动物防疫工作、加快相关疫苗攻克对于养殖业生产、脱贫攻坚、农村经济发展、农业整体质量提升的重要作用越发凸显。

国内目前尚无动物的核酸药物产线,公司通过持续的研发探索,已掌握大量有效数据,并且结合自身动物疫苗的经验与技术优势,研发出一系列适合动物核酸疫苗的工艺技术。本次募投项目的实施,公司将全面进行动物核酸药物研发及生产线建设,加快动物核酸药物产业化落地,解决我国养殖业的诸多难题。公司将抓住这一次科技创新的机会,在兽药上占领科研制高点,巩固竞争优势,成为全球领先的动物核酸药物研发、生产、销售企业,进一步提升我国动保行业科技创新水平。

(4)提升公司盈利水平,推进公司发展战略,引领行业发展

目前,动物疫病 mRNA 疫苗种类较少,加之中国是世界上最大的生猪养殖国家,同时其他类型家畜、宠物等饲养也在逐年增加,兽用 mRNA 疫苗在传染病预防方面有着巨大的市场前景和发展潜力。

公司作为动物疫苗制造行业的先行者,积极响应国家生物经济战略发展规划,持续推进发展战略,加大创新疫苗的研发力度,以求解决我国养殖业疫病防控的困扰。动物 mRNA 疫苗及核酸药物生产车间的建设有利于推动兽用药品制造行业技术创新和产业升级,以“鼎新”带动“革故”,提高质量、效率效益、减少资源能源消耗,畅通兽用药品制造业产业供应链,引领我国动物疫苗制造业迈向全球价值链中高端。

4、项目建设的可行性

(1)国家大力支持动物疫苗行业健康发展

动物疫苗产业是促进养殖业健康发展的基础性产业,在保障动物源性食品安全和公共卫生安全等方面具有重要作用,为鼓励支持兽用生物制品健康发展,中央和地方政府先后出台了多项关于生物经济的产业政策,对优化兽用生物制品产业结构、提高疫苗质量、丰富产品种类、完善监管体系、提升创新能力等方面发挥了重要作用。

2021 年 3 月,农业农村部发布的《中华人民共和国动物防疫法》提出加强对重点动物疫病的净化、消灭,在全面防控的基础上,推动动物疫病从有效控制向逐步净化、消灭转变,强化动物防疫制度体系建设。

2021 年 12 月,农业农村部发布的《“十四五”全国畜牧兽医行业发展规划》提出将动物疫病作为防范畜牧产业风险的第一道防线,加强动物防疫体系能力建设,落实生产经营主体责任,形成防控合力,保证生产安全。加强动物疫病防控,加快推进“先打后补”改革,落实重大动物疫病防控措施,防治人畜共患病。

2022 年 1 月,农业农村部发布的《国家动物疫病强制免疫指导意见(2022—2025 年)》提出强制免疫动物疫病的群体免疫密度应常年保持 90%以上,应免畜禽免疫密度应达 100%,高致病性禽流感、口蹄疫和小反刍兽疫免疫抗体合格率常年保持 70%以上。强制免疫的范围包括了高致病性禽流感、口蹄疫、小反刍兽疫、布鲁氏菌病、包虫病 5 个方面,以及地方部门可针对猪瘟、新城疫、猪繁殖与呼吸综合征、牛结节性皮肤病、羊痘、狂犬病、炭疽等疫病实施强制免疫。

国家大力支持动物疫苗行业健康发展,为项目实施提供了良好的政策环境。

(2)广阔的市场空间为项目实施奠定了良好的市场基础

兽用生物制品行业作为养殖业产业链的上游产业,兽用生物制品行业的市场规模将直接受到养殖业的发展规模影响。随着国家不断推动畜牧业养殖规模化、集约化,国内大型养殖企业和养殖户对于疫病防控日益重视,对于兽用生物制品尤其是兽用疫苗的需求更加旺盛,同时对于兽用生物制品的质量要求也更严格,为兽用生物制品企业尤其是行业内的龙头企业带来了良好的发展机遇。

根据《兽药产业发展报告(2021 年度)》,2016 年以来,我国整体兽药市场规模持续、快速增长,总销售额由 2016 年的 472.29 亿元增长至 2021 年的 686.18 亿元,整体保持较快增长态势,发展前景广阔。未来,随着规模养殖企业的产能占比不断提高,行业整体防疫支出也将显著提升,动物疫苗预防动物疫病作为我国养殖业主要防控策略,未来市场空间广阔。

综上所述,广阔的市场空间为本项目的实施奠定了良好的市场基础。

(3)雄厚的研发实力和丰富的 mRNA 技术积累为本项目提供有力保障

公司坚持自主研发、联合创新、成果共享的多元化研发模式,不断丰富产品管线,持续加大研发创新力度,加强与国内外科研机构的产学研合作,公司在美国建立了美国动保研发中心,使公司充分获得研发创新和技术融合的国际化平台所带来核心竞争力提升的优势,加快了重大科研成果的转化效率,不断突破自主研发瓶颈,巩固公司自身研发技术的优势。

公司拥有三大国家级实验室,其中生物安全三级实验室(ABSL-3)是国内首家由企业投资建设的规模大、功能全的高级别生物安全实验室,具备开展对未知病、烈性传染病、人畜共患病病原分离、鉴定、培养感染和相关疫苗的研究、评价能力。此外,公司建立的非洲猪瘟疫苗集成开发平台、反刍疫苗平台等数十个研发平台,研发立项管线全面覆盖核酸疫苗、灭活疫苗、减毒活疫苗、亚单位疫苗等多种疫苗开发技术,多路线并举疫苗研发提供技术支撑。

目前,公司已经经历了超过 2 年的 mRNA 疫苗研发探索,在递送系统、抗原筛选设计、生产工艺、组合免疫等方面均取得了重要进展。2023 年,公司将完成数个产品的验证评价工作,预计近几年将实现多个产品的注册申报。

综上所述,公司雄厚的研发实力和丰富的 mRNA 技术积累为项目提供了有力保障

(4)公司具备丰富稳定的客户资源,良好的品牌优势、专业的技术服务能力

公司作为动物保健领域的龙头企业,坚持“为客户创造价值,与奋斗者共创未来”的核心价值观,为客户提供更专业的疫病防控解决方案,全面解析客户防疫痛点,提升客户的防疫理念。公司深耕动保行业 20 多年,积累了丰富稳定的客户资源,公司已与牧原股份、温氏股份、新希望六和、双胞胎集团、扬翔股份等多家知名企业建立了长期稳定的合作关系。

此外,公司根据多项指标遴选优秀的经销商进行深度合作,实现公司渠道下沉过程中“最后一公里”和经销商覆盖率提升的目的,为中小养殖场提供优质的产品和服务。公司主要产品均已达到国际质量标准,其中口蹄疫疫苗、猪圆环疫苗、圆支二联疫苗等多个产品质量处于国内领先水平,产品质量在国内规模化养殖企业中得到广泛认可,“金宇品牌”在业内具有很高的知名度和美誉度。

综上所述,公司具备丰富稳定的客户资源、良好的品牌优势有利于本次项目新增产能的消化。

5、项目经济效益分析

本项目预计建设期为 30 个月,项目投资内部收益率为 38.52%(税后),静态投资回收期为 7.40 年(税后,含建设期),经济效益良好。

6、项目土地、备案及环保等情况

本项目建设地点位于内蒙古自治区呼和浩特市经济技术开发区沙尔沁工业园区金宇大街 1 号,该建设地点为公司目前生产经营所在地,项目建设不涉及新增土地。截至本报告出具日,本项目登记备案及环境影响评价等手续正在办理中。

此报告为正式报告摘取部分。需编制政府立项、银行贷款、投资决策等用途可行性研究报告咨询思瀚产业研究院。

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