江西景德镇-年产5000吨羧酸系列产品新建项目可行性研究报告
思瀚产业研究院 富祥药业    2023-12-05

1、项目背景

（1）医药行业蓬勃发展，市场空间广阔

随着全球人口老龄化进程的加快，全球药品市场呈现持续增长态势，根据弗若斯特沙利文的数据，2021 年全球医药市场规模达到 14,012 亿美元，到 2025年，全球医药市场规模将有望达到 17,188 亿美元，年复合增长率超过 5%。抗菌药物是医药市场的重要分支，根据 Grand View Research 行业报告统计，2022年全球抗菌药物的市场规模约为 487.30 亿美元，且预计 2023 年至 2030 年将以 4.26%的年均复合增长率增长。

医药市场规模的增长，也带动原料药市场持续扩大，根据 Markets and Markets 的预测，2024 年全球原料药市场规模将达到2,452 亿美元，2017-2024 年全球原料药市场规模年均复合增长率达到 6.12%。

在全球原料药市场蓬勃的发展中，中国企业逐步从初级竞争者向中、高级竞争者发展，深度参与全球医药行业的研发和生产，我国已成为世界上最大的原料药生产和出口国。

根据弗若斯特沙利文的研究报告，中国医药市场规模预计将从2020 年的人民币 1.45 万亿元增长至 2025 年的 2.29 万亿元人民币，年复合增长率为 9.57%。根据国家统计局数据，近年来我国原料药产量呈现稳步回升趋势，从 2018 年 230.37 万吨增至 2021年 316.88 万吨，复合增长率为 11.21%，市场空间广阔。

（2）国家产业政策推动原料药产业持续高质量发展

《“十四五”医药工业发展规划》明确：“到 2035 年，医药工业实力将实现整体跃升；创新驱动发展格局全面形成，产业结构升级，产品种类更多、质量更优，实现更高水平满足人民群众健康需求，为全面建成健康中国提供坚实保障。”随着医疗保障覆盖面及保障力度不断加大、人口老龄化、城市化、健康意识的增强以及慢病患病率的不断扩大，医药需求将会持续增长，市场发展空间广阔。

原料药是我国医药行业的基础，也是我国医药行业的重要子行业。近年来，国家原料药发展政策出台、集中带量采购政策常态化推进等多因素推动原料药行业高质量发展。2021 年 11 月，国家发展和改革委员会、工业和信息化部联合发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》，鼓励原料药企业强化原料药合成工艺及发展模式的创新，广泛使用绿色环保技术设备，积极开发环境友好型生产工艺，推动原料药产业持续高质量发展。

2、项目基本情况

为了顺应全球医药市场及国内医药行业发展的需要，发挥公司现有医药领域产业布局和技术储备，贯彻落实公司未来发展战略，公司拟由全资子公司祥太科学实施“年产 5,000 吨羧酸系列产品新建项目”，项目建成后预计将形成年产 2,500 吨 Y11 产品、年产 2,000 吨 Y13 产品和年产 500 吨 Y15 产品的生产能力。

综合考虑现有建设场地、公用工程用量及市场情况后，公司已规划采用绿色环保的新工艺路线的他唑巴坦原料药生产线和第四代喹诺酮类广谱抗菌药物莫西沙星原料药生产线：①新工艺路线的他唑巴坦原料药生产线将充分发挥公司创新开发的氧化工艺，提高反应收率和产品质量，并实现本质安全、清洁生产，其关键原料 Y15 产品及其生产前体 Y13 产品将通过本项目实现自产。②莫西沙星是第四代喹诺酮类抗菌药物的代表品种之一，其关键原料 Y11 产品可与Y13产品通过本项目共线生产。

Y11 产品、Y13 产品和 Y15 产品也可外售产生经济效益，市场需求广阔，其中：①Y15 产品还可用于制备新型安眠药苏沃雷生，也被应用于电子产品的清洗剂，还可用作复制系统的光电导体；②Y11 产品还是一种重要的农药中间体、医药中间体和压敏色素，可用于合成烟酸、烟酰胺、氟苯乙醚、含吡啶或喹啉环的咪唑啉酮类除草剂、尼可刹米、甲基喹啉等产品。

本次投资项目将有效落实公司的业务布局，充分利用现有技术储备，丰富公司的产品结构，提升产品产量与质量，实现经济效益，扩大经营规模并提高抗风险能力，进一步巩固公司的核心竞争优势。

本项目实施地点为江西景德镇高新技术产业区。

2、项目必要性分析

（1）本项目是公司业务发展和巩固竞争优势的战略需要

公司深耕主业，不断建立健全生产链条并持续进行工艺改良，已发展成为舒巴坦、他唑巴坦系列酶抑制剂原料药、中间体及相关产品的主要供应商之一。公司坚持以提高产品质量和效益为中心，积极应对行业及市场变化，持续巩固既有优势并扩大市场份额。

公司目前他唑巴坦原料药主要通过原有厂房采用炔化工艺路线进行制备，相关厂房和设备使用时间较长，为进一步加强产品品质、推进降本增效，同时拓宽业务板块增厚经营业绩，公司已规划采用绿色环保的新工艺路线的他唑巴坦原料药生产线和第四代喹诺酮类广谱抗菌药物莫西沙星原料药生产线，关键原料 Y11 产品、Y13 产品和 Y15 产品将通过本次投资项目实现自产，有效提升制备的绿色工艺水平和业务的整体协同性，充分满足现有产品的原料供应需求，实现现有产品降本提质，进一步夯实公司的竞争优势。

本次项目的产品还是第四代喹诺酮类抗菌药物莫西沙星、新型安眠药苏沃雷生、维生素 B 系列烟酸、咪唑啉酮类除草剂等产品的重要原料，公司将合理制定市场推广策略，积极开拓增量客户，扩大公司的产销规模，切实提高公司的可持续经营能力。

本项目的实施将显著提高现有业务的协同性，丰富产品线的应用领域，有助于公司牢牢把握下游市场的客户需求，巩固和提升公司的市场地位，是公司战略发展的迫切需要。

（2）本项目是公司丰富产品结构，提振经营业绩的重要举措

近年来，公司顺应市场需求，积极应对行业变化，紧抓重点产品开发和准入工作，打造第二增长曲线，持续扩大产销规模。然而，受市场环境影响，短期内公司出现整体业绩承压的情况。

为了提振经营业绩，切实回报广大股东，公司经过充分调研、试验，发挥现有业务布局和技术储备，通过本次投资项目增加 Y11 产品、Y13 产品和 Y15 产品等多个产品，满足现有产线规划的原料需求，兼可对外销售扩大销售规模，与现有业务布局形成产业协同，打造新的业绩增长点。

公司将依托在医药领域积累的管理经验、业务资源和技术积累，顺应行业发展趋势，充分利用下游广阔的市场空间和公司长期积淀的客户储备为产能消化提供支撑，实现增量业务的快速突破，进一步增强公司的综合竞争力和可持续发展能力。

本项目的实施将有助于公司的研发成果切实转化为经济效益，丰富公司的产品结构，完善产业链布局，是提振公司未来经营业绩的重要举措。

3、项目可行性分析

（1）积极的产业政策，为项目的落地奠定扎实的基础

医药工业是我国经济发展的支柱产业之一，是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。原料药行业是医药产业的重要组成部分，近年来，国家及地方有关部门陆续出台了一系列积极的产业政策，为本项目的成功落地奠定了扎实的基础。

2022 年 1 月，工业和信息化部、国家发展和改革委员会等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》，文件指出：“重点开发可实现更高效率、更优质量、绿色安全的原料药创新工艺”。2021 年 11 月，国家发展和改革委员会、工业和信息化部联合发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》，

指出：“鼓励原料药企业强化原料药合成工艺及发展模式的创新，广泛使用绿色环保技术设备，积极开发环境友好型生产工艺，推动原料药产业持续高质量发展”。2021 年 9 月，江西省工业和信息化厅印发《江西省“十四五”医药产业高质量发展规划》，提出：“鼓励医药产品扩大出口。巩固原料药优势品种国际竞争优势，提高制剂技术含量，推动出口向高附加值原料药及高端制剂发展。”

本次项目的实施是对行业相关政策的积极响应，相关产业政策为项目的落地奠定了扎实的基础。

（2）广阔的市场空间，为项目的经济前景提供重要保障

抗菌药物是基础性用药，在细菌感染、真菌感染、衣原体感染、病毒感染等各类感染性病症以及其他疾病带来的感染性并发症治疗中均有广泛的应用，是临床用药最主要的分支类别之一。根据 Grand View Research 行业报告统计，2022 年全球抗菌药物的市场规模约为 487.30 亿美元，且预计 2023 年至 2030 年将以 4.26%的年均复合增长率增长。

β-内酰胺类抗菌药物是人类最早应用于临床的抗菌药物之一，具有抑菌作用强，抗菌谱广的特点，是应用时间最长的、应用范围最广的里程碑式抗菌药物。为了解决致病菌对抗菌药物的耐药性问题，采用 β-内酰胺酶抑制剂与 β-内酰胺类抗菌药物组成的复合制剂，对临床常见致病菌具有较强的灭菌活性，能够达到增强药效、减少用量的作用，具有广泛的临床应用价值。

本次项目的产品是他唑巴坦原料药的关键原料，他唑巴坦系列酶抑制剂是当前世界范围内 β-内酰胺类酶抑制剂药品的主要代表品种，具有广阔的市场空间；本次项目的产品还是第四代喹诺酮类抗菌药物莫西沙星、新型安眠药苏沃雷生、维生素 B 系列烟酸、咪唑啉酮类除草剂等产品的重要原料，预计能够产生良好的经济效益。

本次项目的产品具有广阔的市场空间，为项目的经济前景提供了重要保障。

（3）深厚的产业和技术积累，为项目的实施保驾护航

公司自设立以来在医药制造领域深耕逾 20 年，拥有具有多学科背景综合互补的专家型管理团队、精通生产工艺的高素质生产队伍和具备专业研究能力的研发技术团队，不断建立健全生产链条，持续进行研发和工艺改进，已形成了一套节能、环保、稳定、高效的经营体系。

依托多年来累积形成的质量管理与 EHS 管理能力、扎实的工艺开发和高标准规模化的生产制造能力以及良好的质量控制和注册申报能力，公司积累了稳定优质的客户资源，树立了良好的品牌形象，为公司长期稳健发展提供了有力保障。

公司将紧抓市场机遇，把握政策动向，凭借深厚的产业和技术积累，为本项目的成功实施保驾护航。

综上所述，公司本次投资项目的人员、技术、市场等方面具有较好的基础。随着投资项目的建设及公司实际情况，公司将进一步完善人员、技术、市场等方面的储备，确保投资项目的顺利实施。

4、项目投资预算

本项目总投资 24,500.00 万元，仅用于支付建设工程费、设备购置费、主要材料费、安装工程费和其他工程费等，不用于预备费、铺底流动资金等用途。

5、项目实施进度安排

本项目计划建设周期为 2 年，包括设计、施工、土建、设备的购置、安装及调试等。本项目投产第 1 年生产负荷按 40%计算，第 2 年生产负荷按 75%计算，第 3 年起生产负荷按 100%计算。公司将根据实际建设情况，动态调整本项目的实施进度。

6、项目经济效益情况

本项目建成达产后正常年将实现销售收入 36,650.00 万元，年净利润5,495.2万元。

7、项目涉及备案、环评审批情况

本项目在全资子公司祥太科学已取得土地使用权的地块开展，不涉及新增土地。本项目已在当地主管部门进行备案（项目代码：2307-360299-04-01-521420），尚未取得环评批复。