实验室系列产品产业化项目可行性研究报告
思瀚产业研究院 新华医疗    2023-12-22

1、项目基本情况

（1）项目名称：实验室系列产品产业化项目

（2）项目实施主体：山东新华医疗器械股份有限公司

（3）项目建设地点：山东省淄博市周村区新华医疗科技园E区

（4）项目建设内容：本项目规划用地面积13,260平方米，总建筑面积15,076平方米，计划新建一座用于实验室及实验动物智能化相关产品生产的厂房，购置流水作业线、自动管焊机、钻铣床、自动化货架转运装置等相关生产设备43台（套）。本项目建成后，可达到年产6,000余台（套）实验室系列产品的生产规模。

（5）项目建设期：24个月

2、项目建设必要性

（1）提升企业制造水平，进一步提升市场竞争力

医疗器械板块是新华医疗四大核心业务板块之一，目前已形成多个配置精良、技术完备的先进生产线，部分产品品质和产量居世界前列，国内市场占有率高，技术水平领先。近年来，随着各种新的生物安全问题，例如新型冠状病毒、禽流感、甲型H1N1流感等的出现及蔓延，以及国家技术创新的快速发展，实验室建设的规模在逐步扩大，所以实验室设备的需求也是快速增长。

新华医疗根据公司中长期发展战略，结合公司在医疗器械装备研发、制造和市场方面的优势，为提高实验室产品生产制造水平，实验室系列产品产业化项目势在必行。

该项目建设的研发、生产、仓储为一体的自动化工厂，将加强公司医疗器械设备制造水平，进一步提高实验室产品的市场规模，对提高企业的市场竞争力和综合经济能力有十分重要的作用。

（2）把握行业发展机遇，提高实验室设备制造水平的要求

近年来，伴随国家转型升级进程的深入推进以及新材料、节能环保、生物医药等新兴领域的迅速发展，实验室设备仪器的下游应用领域不断拓宽，广泛应用于环境监测、食品检测、医药研发和检测、医疗诊断、商品检验、材料分析等行业，在产品研发、检测等关键环节扮演着重要角色，为各行业的高质量发展提供强大的基础支撑。

另一方面，下游应用领域的不断发展将为上游实验设备仪器带来可观的需求增量，也将对仪器产品的性能、精度、效率提出更高要求，从而成为实验设备仪器行业技术升级和产品迭代的源动力。两者相辅相成，相互促进。随着实验室建设的快速推进，实验室设备仪器的需求与日俱增。同时，新技术和有关领域的特殊需要，为实验室设备仪器行业发展提供了更大的发展空间。

本项目的建设将提高新华医疗实验室设备制造水平和质量，结合全面的质量管理和严格的生产规范，为公司建立更加科学合理的质量控制体系提供重要保障。

3、项目建设可行性

（1）国家产业政策大力支持

《“健康中国2030”规划纲要》中提出：“大力发展生物药、化学药新品种、优质中药、高性能医疗器械、新型辅料包材和制药设备，推动重大药物产业化，加快医疗器械转型升级，提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力。加快发展康复辅助器具产业，增强自主创新能力。健全质量标准体系，提升质量控制技术，实施绿色和智能改造升级。”

《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》中提出：“推动集成电路、航空航天、船舶与海洋工程装备、机器人、先进轨道交通装备、先进电力装备、工程机械、高端数控机床、医药及医疗设备等产业创新发展。从国家急迫需要和长远需求出发，集中优势资源攻关新发突发

传染病和生物安全风险防控、医药和医疗设备、关键元器件零部件和基础材料、油气勘探开发等领域关键核心技术。”为落实“十四五”期间国家科技创新有关部署安排，国家重点研发计划启动实施“基础科研条件与重大科学仪器设备研发”、“生物大分子与微生物组”、“诊疗装备与生物医用材料”等重点专项及“揭榜挂帅”榜单。

“基础科研条件与重大科学仪器设备研发”重点专项围绕科学仪器、科研试剂、实验动物和科学数据等四个方向进行布局。国务院办公厅印发的《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》提出有序推动重点领域实验室建设，加强服务于中医药技术装备发展和成果转化应用示范的国家科技创新基地建设。

（2）新型冠状病毒肺炎疫情的爆发为行业带来发展机遇

2020以来，新型冠状病毒感染引起的肺炎疫情给世界带来了巨大的影响。从长远来看，医院、疾控、公安、海关等单位或将进一步加强卫生应急装备建设，从而带来新一轮的仪器采购需求。实验室作为技术创新的平台和基础，为应对新冠肺炎疫情发挥着至关重要的作用，实验室的需求快速增长，带来实验室设备仪器需求的与日俱增。

同时随着中美贸易战的不断升温，进口科学仪器关税随之上涨，国内仪器采购市场亦受到相当影响，甚至部分仪器设备禁止向中国销售。在此背景下，国产实验室设备迎来了新的发展机会。

（3）公司现有的产业、技术优势

公司长期以来从事实验室保障设备、实验动物设备等产品的生产和研发，积累了成熟的实验室装备的生产经验，并建立了全面的医疗器械质量管理体系，涵盖从业人员素质、操作规程、安全保障、质量风险控制等多个方面。公司拥有一支专业高效的实验室设备的研发、生产和销售团队，凭借多年的市场销售网络的建设，客户涵盖科研院所、医疗机构、企事业单位、医药企业。

新华医疗深耕医疗器械设备的研发、生产，是目前国内医疗器械设备的领先企业，丰富的研发经验、完善的研发团队为项目的建设提供坚实的技术基础。

4、项目投资概算

本项目总投资7,557.32万元，其中，工程费用5,947.36万元（包括建筑工程费用4,975.08万元、设备购置费274.00万元、安装工程费698.28万元），工程建设其他费用443.83万元，基本预备费319.56万元，铺底流动资金846.57万元。

5、项目经济效益

根据项目规划，本项目建成后内部收益率（税后）为21.92%，税后静态投资回收期为6.29年（含建设期）。

6、本项目涉及的报批事项

本项目已取得《山东省建设项目备案证明》（项目代码：2111-370306-89-01-565643）；此外，鉴于本项目涉及的产污工艺仅有少量焊接，根据《建设项目环境影响评价分类管理目录》（2021年版）的相关规定，污染工艺仅涉及焊接的无需办理环评手续。

本项目建设地点位于新华医疗现有厂区，不涉及新增土地。