惠中生物-生物制品车间及配套设施改扩建项目可行性研究报告
思瀚产业研究院    2021-11-16

1、项目概述

公司全资子公司惠中生物拟投资 26,000.00 万元建设生物制品车间及配套设施改扩建项目，主要内容包括对现有胚毒灭活疫苗、细胞毒灭活疫苗、细菌灭活疫苗、细胞毒悬浮培养灭活疫苗、胚毒活疫苗、细胞毒活疫苗等生产线及对应的车间进行新版兽药 GMP 改造，其中所涉及的细菌灭活疫苗生产线包含细菌表达亚单位疫苗类型，细胞毒悬浮培养灭活疫苗生产线包含病毒表达和细胞表达亚单位疫苗类型；并新建细菌灭活疫苗、细菌活疫苗、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗以及细胞毒活疫苗等生产线。通过该项目的实施，可以满足新版兽药 GMP 的要求，提高疫苗生产线产能及自动化水平，实现宠物疫苗的规模化生产，全面提升公司的综合盈利能力。

2、项目背景及必要性分析

（1）满足新版兽药 GMP 改造要求

2020 年 4 月，农业农村部公布了《兽药生产质量管理规范（2020 年修订）》，并规定自 2020 年 6 月 1 日起施行。农业农村部公告第 293 号公布了实施要求和过渡期具体安排：所有兽药生产企业均应在2022年6月1日前达到新版兽药GMP要求。

在此背景下，公司将结合自身条件，对照新版兽药 GMP 要求和兽药产品工艺和生产管理需要，从提升生产环境无菌程度、优化生产路径、改造工艺设备等方面进行一系列的切实可行、科学合理的升级改造工作。项目的实施将使公司现有生产线在规定时间内满足新版兽药 GMP 要求，进一步提升公司生产安全管理水平，促进公司业务的高质量及稳定发展。

（2）提升生产线的产能及自动化水平

为更好地保证产品的品质、及时满足日益增长的订单需求，本项目拟针对现有生产线中存在的部分工艺环节设备产能受限、生产效率较低等问题，通过增加部分生产设备，完善各工序设备产能的匹配程度，在充分利用现有生产线资源的情况下，进一步释放产能。

公司将购置种蛋分拣机、自动照检机等自动化水平更高的生产设备，建设自动化包装线，同时配备最新的真空系统、尘埃粒子在线检测系统等辅助设施，打造具备较高自动化水平的现代化车间。本项目通过提高部分工序的生产自动化程度，缩短产品生产周期，进而提高企业的整体生产能力及生产效率，逐渐达到全面质量管理的精益生产目标，进一步提升产品质量的稳定性，实现公司业务的可持续发展。

（3）全面布局宠物产品，实现宠物用疫苗的规模化生产

国内宠物市场的快速发展推动了宠物疫苗行业的发展，主要宠物疫苗包括狂犬疫苗、犬二联疫苗、犬四联疫苗、猫三联疫苗等。由于目前针对狂犬病尚无有效治疗手段，仍以预防为主，接种狂犬疫苗和使用抗狂犬病血清是主要的预防手段。2021 年 5 月 1 日，修订后的《中华人民共和国动物防疫法》正式生效，明确规定个人饲养犬只，应按规定定期接种狂犬病疫苗。

公司经过近十年的研发积淀，目前已取得了狂犬疫苗的新兽药证书，犬二联疫苗已完成临床试验。通过本项目的实施，公司将新建细胞悬浮培养病毒灭活疫苗以及细胞毒活疫苗生产线，实现狂犬疫苗、犬二联疫苗的规模化生产，有利于保证宠物疫苗的供给，加快宠物疫苗的市场推广，抢抓宠物药品快速发展的机遇期。

（4）细菌疫苗产品的推广符合兽用抗菌药物减量化使用的发展趋势

细菌感染性疾病严重危害了畜禽的健康，目前用于治疗细菌感染性疾病的方法主要为抗菌药物，但抗菌药物的滥用导致细菌耐药性的增强。为加强兽用抗菌药物管理，有效遏制动物源细菌耐药，保障养殖业生产安全及食品安全，农业农村部等部门陆续制定了《遏制细菌耐药国家行动计划（2016-2020 年）》《全国遏制动物源细菌耐药行动计划（2017-2020）》等政策，提出：1）推进兽用抗菌药物规范化使用；2）推进兽用抗菌药物减量化使用；3）优化兽用抗菌药物品种结构；4）完善兽用抗菌药物监测体系；5）提升养殖环节科学用药水平。

本项目细菌灭活苗及细菌活苗生产线的建设，可以全面提升公司细菌疫苗的生产能力，提升细菌类疫病的疫苗防治比例，提高畜禽对病原菌的抵抗力，降低病原菌感染的发生率，有利于细菌感染性疾病的控制，减少对抗菌药物的依赖，符合兽用抗菌药物减量化使用的发展趋势。

3、项目投资概算

本项目投资总额为 26,000.00 万元，扣除截至本可行性分析报告公告日累计已投入金额，拟使用募集资金投入共计 22,700.00 万元，具体情况如下：

4、项目实施进度及经济效益分析

本项目建设期为 3 年，项目投资内部收益率为 18.03%（税后），静态投资回收期为 7.0 年（税后，含建设期）。

5、项目审批情况

本项目已取得 “ 河南省企业投资项目备案证明 ”（ 项 目代码 ：2107-410311-04-02-891417），项目环评批复正在办理中。此报告为正式可研报告摘取部分，个性化定制请咨询思瀚产业研究院。