医疗检验设备及配套试剂耗材生产基地改造与扩建项目可行性研究报告
思瀚产业研究院 爱威科技    2024-03-02

1、项目投资概况

随着我国国民经济的稳定发展、居民消费水平的不断提高以及政府医疗卫生支出的不断增加，使得我国基层医疗卫生机构对医疗检验仪器及其配套产品的采购需求进一步上升。

在下游市场需求快速增长的背景下，公司拟通过本次项目的实施，对现有医疗检验相关产品生产线进行改造升级并投建新产线，在扩大产品产能的同时，进一步提升工艺水平和制造能力，提高产品质量和性能，为公司未来发展壮大奠定坚实基础。

本项目预计投资总额为22,753.59万元，其中建筑工程费12,155.76万元，工程建设其他费用972.46万元，设备购置安装费6,148.83万元，预备费963.85万元，铺底流动资金2,512.70万元。

2、项目实施的必要性

（1）突破产能瓶颈，满足快速增长的市场需求

近年来，随着国民经济的稳定发展，我国医疗保障水平和医疗技术服务水平不断提高，居民人均医疗消费支出不断增加，同时国家进一步推进分级诊疗制度以及加大对基层医疗的投入，使得我国基层医疗卫生机构对血常规、尿常规、粪便分析、生殖道分泌物检测等医疗检验产品的采购需求不断增加，尿液检验、粪便检验仪器等相关产品迎来了广阔的市场前景。

在行业快速增长的背景下，公司必须牢牢把握发展机遇，进一步扩大尿液检验、粪便检验等相关仪器及试剂耗材产品的产能，提升公司市场占有率。目前，公司现有生产线产能已趋于饱和，产能已难以与快速增长的市场需求相匹配，产能瓶颈严重制约了公司的进一步发展壮大。本项目将新增检验仪器、试剂、耗材新产线，可有效解决公司的产能困境，有利于公司充分发挥规模优势，进一步巩固和提升公司行业地位。

（2）提升试剂和耗材配套供货能力，保障公司可持续发展

公司采用的“仪器+试剂+耗材”一体化的发展模式，一般情况下，试剂和耗材必须与相应检验仪器产品配套使用，终端医疗机构在选择使用公司检验仪器后，将在较长时间内持续产生对公司诊断试剂和耗材的采购需求，从而带动公司试剂与耗材产品的持续销售。

目前，公司仪器产品已累计在全国4,000余家医疗机构实现了终端装机，由此带来了大量试剂与耗材产品的需求，公司现有试剂、耗材生产能力只能满足已投放仪器产生的存量需求，未来，公司在尿液、血液、粪便、妇科等领域内诊断仪器的市场保有量将继续扩大，相应配套的试剂耗材需求量将保持同步增加。

为此，公司拟通过本项目的实施，相应建设配套试剂耗材产品生产线，进一步增强试剂与耗材产品生产能力，提升试剂与耗材配套销售能力，保障公司可持续发展。

（3）提高产线自动化水平，降低生产成本，提升产品质量性能

公司现有生产线存在自动化水平不高、生产效率较低和人力成本较高等缺点，仪器产品的装配调试、试剂与试纸条的包装等工序仍主要依赖人工操作，无法满足快速增长的生产需求，同时也带来了一定的质量风险，制约了公司的进一步发展和壮大。随着人力成本的不断上涨以及工业4.0时代的到来，公司必须加强现代化生产制造平台的建设，加快技术改造升级的步伐，进一步提高生产效率和制造能力。

本项目拟对原有产线进行技术改造，通过对各类生产资料进行更为合理和高效的配置，有效优化仪器、试剂、耗材等各类产品生产工序，从而大大提高生产效率，同时引进自动化组装机、五轴伺服机械手等先进设备，进一步提高生产自动化程度，有效降低人工成本，保证产品的高质量与性能，为未来公司业务规模的进一步扩大奠定良好的基础。

（4）优化产品结构，丰富产品类型，提升综合盈利能力

随着我国医疗检验行业的快速发展，医疗检验仪器及试剂等产品的应用领域不断深化，尿液分析、血液分析、粪便分析、体液分析等不同细分领域内仪器、试剂和耗材类产品的市场需求快速增长。公司必须紧跟行业需求领域的变化趋势，积极拓展现有产品线，不断优化产品结构，以满足下游各个市场领域的消费需求。

本项目的实施，将进一步丰富公司医疗检验产品类型和规格型号，提升不同需求端的供给能力，形成横向覆盖仪器、试剂、耗材产品，纵向覆盖尿液检验、粪便检验、生殖道分泌物分析等多个领域的全方位业务布局，通过多元化经营战略，进一步提高公司的抗风险能力及与下游客户的议价能力，增强公司市场竞争力和综合盈利能力，实现可持续发展。

3、项目实施的可行性

（1）项目实施符合国家产业政策的要求

作为医疗器械领域的重要分支之一，医疗检验行业的发展历来受到国家的重视。近年来，国家相关部委陆续出台多项产业政策和规划，如《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》、《“十三五”生物技术创新专项规划》、《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》、《医药工业发展规划指南》、《“健康中国2030”规划纲要》等，鼓励和支持医疗检验行业的发展和技术革新，支持国内自主品牌企业做大做强。国家产业政策的支持和引导为本项目的实施奠定了良好的政策基础。

（2）项目产品市场前景广阔

随着我国经济不断发展，居民人均收入持续增长，人均医疗保障支出持续增加，对于医疗消费的需求不断增强。另一方面，近年来我国医疗卫生体制改革持续推进，政府医疗卫生支出逐年增长，下游医疗卫生机构对于体外诊断产品的需求持续释放，有效带动了医疗检验仪器及其配套产品市场需求的增长。

2011年以来，我国密集出台系列支持医疗检验行业发展的产业政策，尤其支持国产化的试剂和仪器实现进口替代，伴随国家产业政策的大力支持以及行业自主研发能力的提升，未来我国高端医疗检验产品加速进口替代的趋势更加明显。行业的快速发展为本项目的实施奠定了坚实的市场基础。

（3）成熟的技术工艺和人才团队为项目实施提供有力支撑

公司深耕医疗检验行业多年，始终专注于医学检验关键技术和相关医疗检验仪器的研发，积累了丰富的技术经验，先后获得了国家火炬计划重点高新技术企业、国家软件企业、国家重点新产品企业、国家知识产权优势企业等荣誉。

目前，公司掌握了包括基于模糊控制的智能显微镜图像采集技术、自动显微镜的快速聚焦技术、尿液有形成分低倍阴性过筛、低倍目标定位和高倍目标跟踪识别技术、红细胞形态学分析技术、图像处理与识别技术等一系列行业领先技术。

同时，公司培养了一支涵盖临床医学、医学检验、机械工程、材料学、软件工程、计算机技术等多个学科领域的优秀人才队伍，技术团队长期的研发创新和工艺改进实践为公司积累了丰富的生产经验与技术储备，可充分保障本项目顺利实施并尽快达到预期效益。

（4）完善的市场渠道和售后体系为项目实施提供保障

公司建立了覆盖全国的营销网络，先后与国内外市场上超过1,000家经销商建立了合作关系，产品累计在全国3,000家二级及以上医院实现了终端装机，强大的经销商及终端客户资源保证了公司后续产品推出后能够迅速打开市场。

此外，公司还建立了完善的售后服务体系，可实现对客户售后要求的快速响应，公司通过不定期对客户进行回访，及时听取客户反馈，改进服务质量，不断提高用户满意度和用户粘性。完善的营销渠道和售后体系将为本项目新增产能的消化提供强力保障。

（5）公司拥有良好的品牌效应

公司凭借先进的技术优势、可靠的产品质量、快速响应的售后服务受到行业和客户的认可，积累了一定的品牌优势，公司“AVE”系列尿液分析仪以其优秀的产品品种和良好的品牌形象获得了广大用户的青睐，2014年，“AVE”品牌被认定为“湖南省著名商标”；2016年，AVE-76系列尿液有形成分分析仪被湖南省质量技术监督局评定为“湖南省名牌产品”。

经过多年的积累，公司已形成了自身强大的品牌效应，在尿液有形成分检验仪器领域，AVE已成为国内最具影响力品牌之一，保证了公司在未来继续保持竞争力，也为本项目的实施奠定了坚实的基础。

4、项目涉及的土地情况

本项目建设地址位于湖南省长沙市岳麓区茯苓路26号爱威医疗科技园。爱威医疗已通过国有土地招拍挂购得该土地使用权，取得权证号为长国用（2014）070989号的土地使用权证。

5、项目可能存在的环保问题及拟采取的措施

（1）主要污染源及污染物分析

1）废气

项目运营期产生的废气主要包括食堂餐饮油烟、质检及试剂包、质控物生产废气车间锡焊废气以及使用502胶、AB胶及环氢树脂胶等粘胶剂时产生的非甲烷总烃度气，注塑废气。

2）废水

本项目产生的废水主要为质检废水、玻璃器皿（烧杯、量筒等）清洗废水，以及部分员工生活污水和食堂污水。

3）固体废物

本项目主要固体废弃物为破损的玻璃器皿、废电子元件、焊渣、纯水制备定期更换的过滤膜、原材料化学品瓶、罐、容器、废试剂等，纸箱、泡沫、塑料等废包装材料，不合格的注塑产品以及办公、生活垃圾，污水处理设施产生的污泥及隔油渣等。

4）噪声

本项目厂区内声环境污染主要为配套动力设施运行噪声，车辆出入交通噪声，通过采用减振、消声等减噪措施，设备正常运转情况下，厂界噪声均能达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（G 12348-2008）中的3类标准。

（2）环境保护措施与方案

1）废气处理措施

油烟废气经油烟净化器处理后通过排烟管道，至食堂顶层高空排放；车间锡焊废气由每个工位设置的吸风罩集中抽送至室外，排气筒高度高于厂房构建物顶层2.5米；注塑车间墙体上设置2台轴流风机，加强通风，无组织排放；质检、试剂、质控物生产车间废气经专用管道抽至屋顶高空排放。

2）污水处理措施

生产废水经中和池处理后，由专用污水管道排入市政污水管网。食堂含油废水经隔没池预处理后排入市政污水管网，对环境影响不大。

3）固废处理措施

原材料化学品瓶、罐、容器、废试剂；废电子元件、焊渣由具有资质的社会单位回收利用；纯水制备定期更换的过滤膜交由生产厂家负责回收再利用；破损的玻璃器皿包括烧杯、量杯、试管；纸箱、泡沫、塑料等废包装材料统一送回收站综合利用；生活垃圾交由环卫部门处理，餐厨垃圾交由私人处置。

4）噪声处理措施

根据建设项目所在地区的环境特点，合理安排施工计划和施工机械设备组合以及施工时间，避免在中午（12:00-14:00）和夜间（23:00-7:00）施工，由于工艺需要夜间施工，将向有关部门申请夜间施工许可证，避免在同一时间集中使用大量的动力机械设备。严格执行《建筑施工场界噪声限值》（GB12523-90）的要求，在施工过程中，尽量减少运行动力机械设备的数量，尽可能使动力机械设备均匀地使用。

对施工车辆造成的噪声影响加强管理，运输车辆尽量采用较低声级的喇叭，并在所经过的道路禁止鸣笛，以免影响沿途居民的正常生活。综上所述，工程施工期间对周围环境将产生一定的影响，因此项目在施工作业时会注意避开中午及夜间居民正常休息时间，缩短施工期，施工期结束后及时恢复植被，并进行厂内补偿绿化，尽量减少项目施工期对周围环境的影响。