胶原蛋白海绵、胶原贴敷料、人工骨修复产品科技产业园建设项目可行性研究报告
思瀚产业研究院 奥精医疗    2024-03-08

1、项目概况

奥精健康科技产业园建设项目拟分两期进行建设，投资总额为 90,000.00 万元，其中第一期的投资总额为 68,612.15 万元。

公司未来计划以奥精健康科技产业园作为主要生产基地，将现有的产能逐步向奥精健康科技产业园转移，并在奥精健康科技产业园内设立研发中心。基于上述未来发展规划，公司将在奥精健康科技产业园内建设相应的办公及研发大楼、厂房、仓库及其他配套设施，并购置相应的研发及生产设备。

奥精健康科技产业园建设项目的设计产能情况如下：

用于骨缺损修复人工骨修复产品 200 万盒 ；用于手术中止血及手术后防粘连等胶原蛋白海绵 500 万片；用于促进创面愈合、修复疤痕及各类寻常型面；部痤疮、过敏等胶原贴敷料 500 万片。

2、项目实施的必要性

（1）合理规划区位功能，有效提升运营效率及品牌形象

公司的主要产品为人工骨修复产品，公司已建成的生产场地包括：

①位于北京市北京经济技术开发区地盛东路 1 号院 2 幢的生产场地：该生产场地系公司通过租赁取得，面积为 1,823.08 平方米，产能为人工骨修复产品 50 万盒/年；

②位于自有房产北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路 26 号院 2 号楼的生产场地：面积为 1,942.66 平方米，产能为人工骨修复产品 100 万盒/年以及胶原蛋白海绵产品 30 万盒/年，公司于 2020年 6 月以前主要以该生产场地进行在研发产品矿化胶原/聚酯人工骨、胶原蛋白海绵、针对欧盟市场的人工骨修复产品的样品的生产，于 2020 年 6 月起同时以该生产场地中 50 万盒/年的产能进行已上市人工骨修复产品的生产。

报告期内，公司仅以位于北京市北京经济技术开发区地盛东路 1 号院 2 幢的生产场地进行已上市人工骨修复产品的生产，产能为 50 万盒/年。2019 年度，公司的矿化胶原人工骨修复产品的产量及销量分别为 36.08 万盒、40.85 万盒，产能利用率已达到 72.18%。

按照报告期内公司的矿化胶原人工骨修复产品销量的增长速度计算，公司位于北京市北京经济技术开发区地盛东路的生产场地的产能很快将达到饱和，且主要生产场地通过租赁取得不利于公司中长期生产经营规划的稳定性和连续性；对于位于北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路的生产场地，由于在研发的人工骨修复产品与已上市的人工骨修复产品、销往国内市场的人工骨修复产品与销往海外市场的人工骨修复产品在所使用的原材料、工艺流程等方面存在一定的差异，公司计划以独立的生产线进行生产，产能亦较为紧张，且胶原蛋白海绵产品的产能较小，无法满足公司中长期发展的需要。

未来，公司计划以奥精健康科技产业园作为主要生产基地，将现有的产能逐步向奥精健康科技产业园转移，通过集中主要原材料及产品的一体化生产有效提升生产效率、降低生产成本、保障公司中长期生产经营规划的稳定性和连续性；公司位于北京市北京经济技术开发区地盛东路的生产场地将逐步淘汰，位于北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路的生产场地将逐步转变为管理总部和研发中心，利用北京在高端人才、先进技术、教育资源等方面的区位优势有效提升管理效率和研发效率；同时，通过建设奥精健康科技产业园，公司的品牌形象将得到有效提升，有利于公司的长远发展。

（2）为持续拓展海外市场、实现全球化战略奠定基础

近年来，公司业务发展较为迅速，产品受到了较为广泛的市场认可。在国内，公司的产品已销往除了西藏之外的所有省份的四百多家医院，建立了良好的品牌形象。同时，公司着力推进国际化战略，积极开展产品的海外注册、认证，并计划逐步拓展美国、欧洲、东南亚等地区的市场。目前，公司的产品已取得了美国FDA 注册证，正在申请欧盟 CE 认证，并已在美国实现了销售。

未来，随着全球骨修复材料市场的持续扩大，公司的产品具有良好的市场前景。通过本项目的实施，公司将拥有面向海外市场的人工骨修复产品的稳定的生产场地，相关产品的产能将得到提升，为公司持续拓展海外市场、实现全球化战略、提升综合实力和行业地位奠定坚实的基础。

（3）提升研发实力、丰富产品储备

公司所处行业系知识、技术密集型行业，为保持技术的先进性和产品的市场竞争力，需要不断进行研发投入。

截至本招股说明书签署日，公司的新产品开发、现有产品升级、对外科研合作等研发职能均由公司的北京研发中心承担。随着市场竞争的日益加剧以及丰富产品储备的经营需要，公司需要建立更高标准的研发场地、配备更先进的研发设备设施、建立更强大的研发团队，以支持公司未来的研发计划。

通过本项目的实施，公司将在山东潍坊建立面积为8,000平方米的研发中心，对口腔引导组织再生膜、胶原贴敷料、神经管鞘、颅骨修复定制体、人工硬脑（脊）膜、人工皮肤等与公司现有业务紧密相关的研究项目进行研发。本项目是在总结

公司以研发带动业务增长的成功经验的基础上，为应对市场对产品创新需求的不断提高，对公司现有研发体系进行的补充和升级，有利于公司巩固和加强核心技术体系、提升研发实力、丰富产品储备，进一步提升市场竞争力。

3、项目实施的可行性

（1）公司拥有实施本项目的先进技术

公司的人工骨修复产品的主要成分及微观结构均与人体骨骼类似，能够有效修复骨缺损，曾荣获―国家重点新产品‖、―北京市自主创新产品‖、―北京市新技术新产品‖等荣誉，且―骼金‖作为少数创新类型为―国际原创‖的产品入选了中国科技部《创新医疗器械产品目录（2018 年）》，亦是―无源植介入、耗材、康复及中医设备‖类别中唯一的―国际原创‖骨科医疗器械产品，具有较好的先进性。

经过多年的研发和生产，公司已具备与人工骨修复产品及胶原蛋白产品相关的生产技术，包括体外仿生矿化技术、胶原提取和纯化技术、矿化胶原基引导组织再生膜制备技术、矿化胶原人工骨膜制备技术、矿化胶原基颅骨修复体制备技术等，并已积累了多年的生产和研发经验。

（2）公司产品具有坚实的市场基础

经过了多年的发展，公司的人工骨修复产品已受到了较为广泛的市场认可，临床使用超过百万例，在国内已销往除西藏以外的所有省份的合计约四百多家医院，拥有了较为稳定的客户基础，并建立了良好的品牌形象，具有一定的市场影响力。

除人工骨修复产品以外，本项目的产品还包括胶原蛋白海绵、胶原贴敷料，胶原蛋白海绵、胶原贴敷料被广泛应用在骨科、神经外科、口腔科等科室，在销售方面与人工骨修复产品具有协同效应，公司已有的市场基础将有利于胶原蛋白海绵、胶原贴敷料产能的消化。

4、项目投资概算情况

本项目拟投资总额为 68,612.15 万元。

5、项目实施进度安排

本项目拟以公司子公司山东奥精为实施主体，不涉及与他人合作的情况。项目投资建设期为 8 年，其中土建、装修、设备采购及安装等的建设期为 3 年，具体实施进度安排计划如下：

（1）2018 年：进行项目前期准备和土建方案设计等工作；

（2）2019 年 1 月至 2019 年 12 月：进行土建工作；

（3）2020 年 1 月至 2020 年 12 月：进行装修、设备采购及安装、员工招聘与培训等工作；

（4）2018 年 6 月至 2025 年 6 月：进行相关产品的注册证、生产许可证办理等工作；

（5）2020 年 7 月至 2025 年 12 月：开展口腔引导组织再生膜、胶原贴敷料、神经管鞘、颅骨修复定制体、人工硬脑（脊）膜、人工皮肤 6 个产品的研发工作；

（6）2021 年 7 月至 2025 年 6 月：产品陆续投产。

本项目拟建设地点位于山东省潍坊市坊子区兴国路以东、崇文街以南，用地面积为 65,624 平方米。公司已以出让方式取得上述土地的不动产权证书（鲁（2018）潍坊市坊子区不动产权第 0052771 号），土地用途为工业用地。

6、项目环境保护情况

本项目符合国家有关环保政策的要求，已于 2018 年 6 月 29 日、2020 年 4月 3 日分别取得潍坊市坊子区环境保护局出具的《审批意见》（坊环审表字【2018】F-137）、《审批意见》（坊环审表字【2020】F-23），本项目主要涉及的污染物及拟采取的主要环境保护措施如下：

（1）建设期环境保护措施

①扬尘污染：施工场地每天定时洒水，防止浮尘产生，在大风日加大洒水量及洒水次数。运输车辆进入施工场地应低速行驶，或限速行驶，减少扬尘产生量。施工渣土运输车辆应加盖蓬布，减少沿路遗洒。避免起尘原材料的露天堆放。

②噪声污染：合理安排施工时间。安排施工计划时，应尽可能避免大量的高噪声设备同时施工，避开周围环境对噪声的敏感时间，禁止夜间（21:30-7:30）施工。尽量加快施工进度，缩短整个工期。降低设备声级。尽量选用低噪声施工机械；对动力机械设备进行定期的维修、养护；运输车辆进入现场应减速，并减少鸣笛。

降低人为噪声。根据当地环保部门制定的噪声防治条例的要求施工，以免影响周围居民的生活。提倡文明施工，减少不必要的撞击声。建立临时声屏障。对位置相对固定的机械设备，能在棚内操作的尽量进入棚内操作，在施工现场与敏感点之间可适当建立单面声障，降低噪声污染。

③固体废物：施工过程中产生的建筑垃圾要严格实行定点堆放，并及时清运。生活垃圾应分类回收，做到日产日清，严禁随地丢弃。

④废水污染：施工期主要为施工人员的生活污水和施工过程产生的施工废水，经化粪池处理后排入市政污水管网。

（2）运营期环境保护措施

①污水：项目废水主要为生产及生活废水，项目运营期所有废水经收集后经污水处理站处理后排入园区集中的污水处理站进行处理，达到相关排放标准，排入当地污水管网，不会对周围水环境产生不利影响。

②废气：本项目产生微量废气，主要成分为醋酸等微量挥发的试剂。在通风橱内进行，产生的挥发性试剂废气经风道抽送至项目所在建筑物楼顶排放。

③噪声：项目运营过程中产生的噪声主要为纯化水设备、空调机组、空压机、离心机、均质机、冻干机、封口机、医用密闭粉碎机、通风橱风机等运行产生的噪声。本项目配备设备时尽量选用低噪声设备；对噪音比较大的设备，在工艺设计时考虑采用集中布置的方法，并在建筑上做隔声、吸声处理；设备基础设减振台座或设隔热垫，以减轻设备振动降低噪音声源；墙体隔声。

④固体废弃物：本项目产生的固体废弃物主要为牛跟腱下角料、离心工序废弃物、普通废包装物、不合格产品、实验室产生的废弃物、生活垃圾等。将固体废弃物为一般工业固体废物、危险废物和生活垃圾。一般工业固体废物和危险废物经收集后可安排持有许可证的合格商户进行回收处理，生活垃圾分类统一由城市垃圾处理厂清运处理，不会对环境造成直接影响。

7、项目经济效益情况

本项目的净现值（税后）为 44,553.62 万元，财务内部收益率（税后）为27.61%，静态投资回收期（税后，包含项目建设期）为 7.70 年。