医学影像、超声设备下一代产品研发项目可行性研究报告
思瀚产业研究院 联影医疗    2024-05-22

1、项目建设内容

公司将基于现有核心技术和产品，推进（1）MR、CT、XR、MI、RT 等产品线的升级研发及重要核心部件研发；（2）新产品超声设备核心技术和部件的研发；（3）公司整体技术研发平台的升级和优化；以及（4）医学影像云端和数字化平台研发等。本项目拟由联影医疗和武汉联影负责实施。

2、项目投资概算

本项目总投资 616,792.14 万元，其中联影医疗投资 465,413.53 万元，武汉联影投资 151,378.61 万元。

3、项目建设的必要性

（1）有利于公司抓住行业变革机遇，巩固公司产品和技术领先地位

公司所属行业具有技术难度高、多学科交叉的特点，持续的研发创新及技术突破是公司可持续发展的根基，公司主要国际竞争对手亦在研发创新方面不断投入。

通过本项目，公司将在 PET/MR 高级应用成像技术、多轴机械臂应用、高空间分辨率全尺寸多叶光栅技术、集成能量开关技术、柔性多通道技术等领域进行攻关，形成具有战略价值的核心技术及专利，对标国际竞争对手的技术实力，继续巩固公司国内技术领先的市场地位。

（2）有利于现有产品创新升级及新产品线拓展，实现全面可持续发展

面对激烈的市场竞争环境和技术持续升级更迭的创新环境，全面丰富的产品线覆盖有利于提升公司的综合竞争力。本项目中的超高场 MR、下一代 CT、第二代和第三代 PET/CT 等产品的商业化及超声等新产品的研发，有助于公司打造梯次清晰、储备丰富的产品线组合，满足多科室、多诊疗的临床设备需求，从而为公司开拓更具广度和深度的市场空间。

此外，公司拟通过对联影云平台的投入强化产品数字化竞争力，通过云平台打造面向医技、面向临床、面向患者和面向科研的综合解决方案能力，为设备端持续赋能。

（3）有利于实现重要核心部件的国产化替代，增强公司技术实力

我国影像设备企业已在中低端影像领域基本实现国产化，但在中高端产品领域尤其是核心部件上仍未实现完全自主可控，面临一定的供应链稳定和成本上升风险。此外，部分国产核心部件虽已实现自研自产，但在重要参数性能方面与国外产品相比仍存在一定差距，因此上述高端产品目前仍主要依赖进口。

为打破核心部件被“卡脖子”的现状、响应国产化替代政策，公司拟通过本项目对高功率部件等核心部件进行集中技术攻关，从而实现从核心部件到整机设备的全面自研自产。

（4）有利于充分发挥公司研发优势，打造平台化研发生态

公司通过高功率部件事业部、公共部件事业部和医疗软件事业部分别对高功率核心部件、通用硬件和通用软件实现平台化研发管理。本项目通过对上述事业部研发项目的投入，可进一步加强公司的平台化研发优势，夯实公司在高功率核心部件、通用硬件技术以及通用软件系统和应用三个方面的技术实力，从而更好地服务于公司的整个研发体系，进一步提升公司的研发效率。

4、项目建设的可行性

（1）高端医疗设备行业具备有力的政策支持

2018 年，国家药监局修订发布《创新医疗器械特别审查程序》，该程序针对在我国具有核心技术发明专利，主要工作原理或者作用机理为国内首创，技术上处于国际领先水平，并且具有显著的临床应用价值的医疗设备设置特别审批通道。

对于经审查同意按该程序审批的创新医疗器械，药品监督管理部门及相关技术机构按照早期介入、专人负责、科学审批的原则，在标准不降低、程序不减少的前提下，对创新医疗设备予以优先办理。

此外，在国家鼓励政策支持的基础上，各地方政府也出台相应配套政策鼓励国产设备采购，推动高质量国产设备入院、提高国产占有率，上述一系列国内支持政策为公司研发创新活动提供了有力支持。

（2）公司具备较为成熟的研发创新体系

公司基于对行业的深刻理解和自身研发策略，打造了一套平台化、高效率的研发创新体系。从产品布局角度，公司已实现多种高端医疗设备和放疗设备的产业化落地，为下一代产品的研发奠定良好技术和市场基础；从项目管理角度，公司在需求管理、技术预研、立项、临床研究等多个控制节点建立较为完善的研发项目管理流程；从研发架构角度，高功率部件事业部、公共部件事业部和医疗软件事业部通力配合产品线事业部的产品开发与技术升级，提升了公司整体统筹资源的能力。

（3）公司具有较为丰富的人才和技术储备

公司立足长远，为持续技术和产品创新积累了丰富的人才储备和技术储备。人才方面，公司吸纳全球研发人才，在中美两国均建立研究团队，聚集一批专业领域涵盖软件、算法、机械、机电、电子、材料、控制等多学科技术人才。

截至 2021 年 6 月末，公司共有研发人员 1,800 余人、占员工总数超过 35%；公司硕士及以上学历员工共有 1,700 余人，占员工总数亦超过 35%；技术方面，公司通过第一代产品的产业化落地和技术预研形成了较为全面的产品技术认知和丰富的技术储备，如 MI 设备中的超长视野 PET 系统物理校正技术、MR 设备中的光梭成像技术等关键技术会为下一代产品的研发和产业化落地提供良好的基础，相关领域的科研成果为日后的研发活动提供了宝贵经验。

5、项目实施进度安排

本项目建设周期为 5 年。

6、项目涉及的环保问题

本项目不涉及建设工程和生产环节，建成后仅产生生活污水等少量污染物，在采取相应的污染防治措施后，各项污染物均可满足达标排放的要求，不会对周边环境造成不良影响，无需环评。

7、项目涉及履行审批、核准或备案程序

本项目分别在上海市嘉定区经济委员会和武汉东湖新技术开发区管理委员会进行备案，并取得上海市企业投资项目备案证明（项目国家代码 ：2020-310114-35-03-009064）和湖北省固定资产投资项目备案证（项目代码：2020-420118-35-03-059212）。

8、项目涉及新取得土地或房产的情况

本项目将在公司位于联影医疗、武汉联影的现有经营场所实施，公司已取得项目用地。本项目实施不涉及新取得土地或房产的情形。