四川眉山-舒泰神医药产业园（I 期）建设项目可行性研究报告
思瀚产业研究院    2021-12-21

1、项目基本情况

本项目总投资金额为 109133.02 万元，拟使用募集资金 75709.02 万元，用于舒泰神医药产业园（I 期）建设项目。本项目于 2020 年启动，预计总建设周期为 36个月。

2、项目建设必要性

1）项目拟投产品种将进一步满足现有市场临床需求

本项目生产产品涉及糖尿病、帕金森、抑郁症、胃、十二指肠溃疡、青光眼、膀胱过度活动症、神经损伤修复、乙肝、艾滋病、视网膜色素变性、自身免疫、感染性疾病等当今社会普遍存在、成一定增长趋势或世界性疑难的病症，项目涉及的高端仿制药已经临床确认对以上病症具有较好的治疗效果，涉及的生物药由舒泰神自主研发并通过临床有效认证。

2）项目建设对企业及行业整体发展具有重要的战略意义

项目设计满足 GMP、cGMP 的要求，通过资金、技术、人才等的引进，建设在国内外处于领先地位的医药研发与生产基地，有利于进一步推动公司生产基地的区域合理布局，推进公司内部高端化学药与生物创新药等产品资源的整合，合理调配各生产基地产能，有效合理降低经营成本，发挥产品资源整合优势和生产效益，提升企业综合竞争实力，为公司未来产品多元化及长远发展打下坚实基础，可以更好地服务于舒泰神未来的业务扩张，提升公司整体实力。同时，本项目可通过技术创新、质量保证等措施的落实，促进行业内部的良性竞争。

3）项目建设符合企业当前发展阶段需求

对于本项目涉及化学仿制药产品，公司已于 2017 年开始投入相关产品的研发，目前部分产品已在进行中试或报批阶段，生物药已进行十余年的研发与多年的临床试验，已形成报批梯队。舒泰神（北京）生物制药股份有限公司生产场地及设备有限，公司扩大再生产必须重新择址立项建设。同时，项目所在地眉山市东坡区经济技术开发区新区（西部药谷）是以医药为主导产业的园区，园区以引进生物制品、化学药制剂、现代中药为主的药品制剂项目作为主要发展规划需求。因此，该项目的建设十分必要。

3、项目建设可行性

1）项目整体的可行性

本项目拟在眉山市东坡区经济技术开发区新区（西部药谷）内建设，开发区是四川省级经济技术开发区，生物医药特色园区，四川省十大重点医药园区，四川省首批药品上市许可持有人制度试点园区。园区总规划面积 36 平方公里，工业用地面积 18000 多亩，以医药为主导产业，同时发展医疗器械、保健品等大健康产业，是目前西部规模最大、专业化程度最高的医药产业特色园区，已入驻多家国内外知名制药企业，拥有经验丰富的制药生产基地项目建设的建设单位与建设人才，施工协作条件优越。

2）项目产品结构可行性

舒泰神（北京）生物制药股份有限公司根据自身发展要求，结合产品在市场上的销售情况，考虑到工程目的投资额度，确定以公司生产所需，以泌尿系统、神经系统、消化系统等国内前列用药需求开展本项目，产品项目是由市场需求决定的，所涉及的BDB-001 注射液、STSG-0002 注射液、复方聚乙二醇电解质散（Ⅳ）、复方聚乙二醇电解质散（儿童型）、复方聚乙二醇电解质口服溶液、曲司氯铵胶囊、降血糖的复方药物、糖尿病神经病变治疗药物、阿尔茨海默型痴呆治疗药物、升高青光眼眼压的治疗药物和糖皮质激素类药物等 12个新产品的市场需求巨大，结构合理，能够做到供需平衡。

公司力求通过开发新产品与新剂型，获得良好的经济效益。本项目的建设，可优化产品结构，改善生产环境、提高自控水平，完善科研及检测手段，保证产品质量。

3）项目工艺设计与硬件可行性

本项目技术上依托于舒泰神（北京）生物制药股份有限公司新产品开发部与国内其他机构的合作，通过技术转让在数百种新产品中，结合企业的需求情况和市场预测，选定了本项目产品品种，通过技术消化、吸收，落实到新产品的大生产上，因此本项目在生产技术上具有可靠保障。

产品根据成熟的工艺进行流程设计，由生产技术总负责人牵头，由熟悉机械设备、工艺技术的专家和公司的技术人员组成的小组本着成熟、先进、适用、高效、节能、低耗的原则，在国内外进行设备选型和配套工作，形成的技术方案经董事会批准实施，具有极强的可操作性。普通口服固体制剂、缓释口服固体制剂、散剂、口服液体、滴眼液、注射剂、重组蛋白、基因药物等均有相关明确的设备采购方案。为确保产品质量，在设备的选型上，公司立足选用符合 GMP 规范要求的国内外先进制药设备。接触物料部位均采用优质不锈钢材料制作，以避免材质的腐蚀或脱落对药物产生污染。选用具有自动化程度高，生产效率高节能，噪音小的设备，为生产合格药品提供了有效的硬件保证。

4、项目投资计划

1）项目建设内容

四川舒泰神生物制药有限公司计划将建设 6 种类型生产线，预计 12 种产品投放市场：

项目规划用地总面积 248,199.25 平方米（372.3 亩），建设工期 36 个月。该项目生产线建成后，预计每年生产口服固体制剂 5.8 亿片（粒）/年，散剂 3.4 亿袋/年，口服液4000 万袋/年，滴眼剂 500 万支/年，灌肠剂 200 万支/年，乳剂 300 万支/年，水针剂 200万支/年，粉针剂 800 万支/年，注射剂 800 万支/年，2 条 200L 基因药生产线，2 条 2000L单抗生产线。此报告为正式可研报告摘取部分，个性化定制请咨询思瀚产业研究院。

2）投资估算

5、项目实施主体

本项目实施主体为四川舒泰神生物制药有限公司，是舒泰神（北京）生物制药股份有限公司的全资子公司。

6、项目效益分析

建设期为 3 年，达产期为第 6 年，正常生产年份，不含税销售收入预计将超过 30亿元。