南京市江宁区-盆底及产后康复产品研发中心建设项目可行性研究报告
思瀚产业研究院 麦澜德    2024-06-22

公司主要从事盆底及产后康复领域相关产品的研发、生产、销售和服务，相关产品主要有盆底及产后康复设备、耗材及配件、信息化产品等，广泛应用于医疗机构的妇产科、妇保科、妇科、盆底康复中心以及月子中心、产后恢复中心、母婴中心等专业机构。

公司坚持以客户价值为核心、以市场需求为导向、以科技创新为驱动，在盆底及产后康复领域精耕细作，构建以患者为中心、以产品、服务、教育、数据为载体的盆底及产后康复生态系统，使患者能够在不同场景下进行盆底及产后等相关疾病的筛查、诊断、治疗及持续康复，已发展成为产品型号丰富、智能化程度高、应用场景多元、具有较强市场竞争力和影响力的企业。

自成立以来，公司始终以“创造极致健康体验”为使命，以成为“专注于女性健康与美的世界级医疗健康公司”为愿景，以医疗健康设备、耗材、信息化产品的自主研发能力为基石，致力于为女性全生命周期的常见病、多发病提供技术领先、模式创新、安全有效的整体解决方案，持续推出高品质、智能化的医疗健康产品，全面打造系统性、高效能的业务服务体系。

基于在盆底及产后康复领域深耕多年的行业经验、技术积累以及丰富的渠道资源、强大的组织搭建能力，公司积极延伸布局运动康复、女性生殖康复、营养及健康管理等领域，研发出手指关节康复评估系统、电超声治疗仪、超声波子宫复旧仪、人体成分健康管理分析仪等产品，将为公司未来业绩持续快速增长提供新动力。

作为医疗器械领域的高新技术企业，公司始终坚持以科技创新为驱动，以江苏省盆底康复工程技术研究中心、江苏省工业设计中心、南京市盆底康复诊疗系统工程研究中心、南京市工程技术研究中心及南京市博士后创新实践基地等研发创新平台为依托，持续加大产品研发和技术创新投入，致力于为用户提供安全、有效的医疗器械产品。

公司拥有专利 126 项，其中国内授权发明专利 11 项、国际授权发明专利 1 项、实用新型专利 63 项、外观设计专利 51 项，软件著作权 41 项，Ⅰ类医疗器械备案凭证 7 项，Ⅱ类医疗器械注册证 27 项，并通过 ISO13485 质量管理体系认证，部分产品获得欧盟 CE 认证。

目前，公司已搭建起较为完善的营销网络体系，覆盖全国 31个省、自治区和直辖市，主要产品已在医疗机构的妇产科、妇保科、妇科、盆底康复中心以及月子中心、产后恢复中心、母婴中心等专业机构得到广泛应用。

2019 年、2020年及 2021 年，公司营业收入分别为 25,566.65 万元、33,651.97 万元和 34,164.25万元，净利润分别为 10,557.46 万元、12,135.74 万元和 11,969.74 万元。

1、项目概述

为进一步增强公司研发实力，丰富公司技术和产品储备，公司拟投资15,167.33万元新建研发中心，增加研发设备投入，引进高水平专业人才。项目投入资金主要用于建设研发办公场所、购置研发设备，并在现有技术积累的基础上结合市场需求进行各产品线新产品的研发。

2、项目必要性

（1）增强研发实力，提升市场竞争力

对于医疗器械企业而言，研发能力是衡量企业核心竞争力的重要因素，增强研发能力和自主创新能力是其保持和巩固市场竞争地位的必然选择。公司在盆底及产后康复领域深耕多年，积累了多项核心技术，但是在研发方面存在研发设备不齐、研发团队规模不够、软硬件环境无法满足研发需求等问题，整体的研发能力有待进一步增强。

通过本项目的实施，公司将在南京总部建立面积为5,000.00平方米的研发中心，购置研发设备、招聘研发人才等。本项目的实施将为研发工作提供高标准的研发环境、先进的研发设备和强大的人才支持，有利于增强公司研发实力，进而提升公司的市场竞争力。

（2）丰富产品储备，满足市场需求

公司聚焦于女性健康与美的领域，致力于为女性全生命周期的常见病、多发病提供医疗器械产品和整体解决方案。公司坚持以市场需求为导向，在盆底及产后康复领域形成了较为完备的产品线，取得了良好的经营成果。

公司兼顾当前的发展需求和长远目标，将在现有产品的基础上，通过对与公司现有业务密切相关项目的研发，加快在女性生殖康复、营养及健康管理等领域的布局，尽快实现公司产品的多样化。项目的顺利实施将优化和拓展公司产品品类，进一步丰富了产品储备，为未来可持续健康发展奠定坚实的产品基础。

（3）提高研发效率，缩短产品开发周期

对于医疗器械企业而言，在时间上早于其竞争对手取得相同或相似功能产品的注册证具有重要意义，在市场竞争中很可能处于有利位置。本项目的顺利实施将引进更多高水平的专业人才，进一步壮大研发人才团队，并使人才结构得以优化；同时将为项目研发提供更加先进的研发设备、更加完善的研发体系，有利于提高研发效率，缩短产品开发周期，进而使得公司在竞争中拥有市场先占优势。

3、项目可行性

（1）专业的研发管理团队

公司非常重视研发人才队伍建设，通过不断引进和培养高素质人才，建立了一支创新能力强、专业结构合理、研发经验丰富的研发团队，专业背景涵盖临床医学、生物、材料、机械、电子信息化等多学科领域。截至2021年12月31日，公司研发人员共计116名，占公司员工总数的24.02%。

公司主要管理人员在盆底及产后康复领域从业多年，对市场需求和技术发展趋势有着深刻的理解力和敏锐的洞察力，在人才队伍建设、新产品开发、研发项目管理、市场推广等方面具有丰富的实践经验，并在实际运营中取得了较好的经营成果。

公司专业能力强、结构合理的技术研发人才以及业务经验丰富的管理人员为本项目的顺利实施提供了人才保障。

（2）丰富的技术积累

自成立至今，公司一直围绕女性健康与美的领域进行高效的技术创新和产品研发。经过多年发展及研发投入，公司在盆底及产后康复领域积累了多项核心技术，在行业内具有较强竞争力。同时，公司凭借在盆底及产后康复领域积累的研发经验，以市场需求为导向，积极布局女性生殖康复、营养及健康管理等领域，为未来业务发展进行技术储备。

公司的产品生物刺激反馈仪、盆底表面肌电分析及生物反馈训练系统（盆底表面肌电分析系统）分别被江苏省科学技术厅认定为高新技术产品，盆底分级诊疗系统入选南京市工业和信息化局《南京市2019年创新产品推广示范推荐目录》。公司丰富的技术积累和实力为本项目的顺利实施提供了技术保障。

（3）完善的研发管理体系

公司制定了研发项目管理制度及程序控制相关文件，以规范研发项目管理程序，保障研发项目顺利推进。公司建立并不断完善研发项目和人员评价机制，根据项目研发效果和进展以及人员考核情况予以相应的物质和精神激励。同时，公司主要研发人员通过员工持股平台间接持有公司股份，使其个人利益与公司利益保持一致。完善的研发管理体系和薪酬激励制度为本项目的顺利实施提供了制度保障。

4、项目投资概算

本项目总投资15,167.33万元。

5、项目实施规划

本项目建设期为3年。

6、项目的环保情况

根据《建设项目环境影响评价分类管理名录（2021年版）》，本项目不属于需要办理环境影响评价的行业范畴。

7、项目的核准或备案情况

本项目已在江苏省投资项目在线审批监管平台备案，并取得《江苏省投资项目备案证》，备案证号：江宁审批投备[2021]64号。

8、项目经济效益分析

本项目不直接产生经济效益，其效益将从公司经营业绩的提升方面间接体现，不单独进行效益测算。本项目实施将显著增强公司自主研发能力，增强公司核心竞争力。

此报告为公开摘录部分，如需定制化政府立项、银行贷款、投资决策等用途可研报告可咨询思瀚。