江西省宜春市-中药配方颗粒智能制造扩产改造项目可行性研究报告
思瀚产业研究院 百神药业    2024-07-15

1、项目概况

公司拟总投资 20,031.24 万元对中药配方颗粒生产线及配套车间进行升级建设，使公司中药配方颗粒按照统一标准生产的产能新增 750.00 吨。

项目建成达产后，每年可生产中药配方颗粒 487.50 万袋，其中 200g/袋的生产 300.00 万袋；100g/袋的生产 112.50 万袋；50g/袋的生产 75.00 万袋，年均可以为企业带来104,955.82 万元的销售收入。

2、项目的必要性

（1）项目建设是公司顺应中药配方颗粒试点结束政策、抢占市场先机的需要

公司是 2016 年首批 3 家获得江西省配方颗粒试点企业之一。公司在成为江西省试点企业后投入较多人力、财力进行中药配方颗粒研究与生产工作，所生产的中药配方颗粒已进入江西各级医疗机构，良好的产品质量及较好的服务得到各级医疗机构的认可。

为确保中药配方颗粒行业良性发展，国家于 2021 年 11 月 1日结束配方颗粒试点工作，实现统一标准（国家标准和省级标准），对公司发展将是一个重大机遇和考验。本项目拟对现有中药配方颗粒生产线进行升级，同时新建中药预处理车间，引进先进的设备，以更科学高效地按照国家统一标准的要求进行建设生产。

而公司现有产能 250.00 吨远远不能满足中药配方颗粒试点结束后全国市场放开竞争的需要。本项目建成后新增产能 750.00 吨，便于公司在中药配方颗粒试点结束后抢占市场先机，提升企业在全国市场的竞争地位。

（2）项目建设是实现公司可持续发展和提升经济效益的需要

目前，公司的收入主要由中药配方颗粒和中成药组成，且中药配方颗粒的收入贡献占比不断提升，已然成为公司重要的盈利增长点。公司对中药配方颗粒生产线进行升级建设和购置先进的生产设备，扩大产能，实现中药配方颗粒的规模化和现代化生产，有利于公司在中药配方颗粒试点结束后提升全国市场份额，进一步巩固公司的业绩增长点，维持企业的可持续发展，从而提升企业的经济效益。

（3）本项目建设对满足患者对中药配方颗粒的市场需求具有积极意义

随着科学技术的不断进步，中药剂型已不仅仅局限于传统的汤、丸、散、膏、丹等剂型，像中药配方颗粒剂等新剂型已经逐渐被广大患者接受与使用。与传统的煎熬汤药相比，中药配方颗粒由多种中药材经过一系列的加工而成，但其性味与功能均未发生变化，且具有溶解性好、容易吸收、携带和保存方便等优点，现已在临床上得到广泛的应用。

随着人们对中药配方颗粒的逐步认可与接受，近几年对中药配方颗粒的需求不断增长。在整个医药行业增长速度逐步放缓的大背景下，我国中药配方颗粒市场销售收入的近几年年均增长率在 20%以上，表明市场需求强劲。公司按照相关标准的要求研发生产中药配方颗粒，对于满足广大患者对中药配方颗粒需求具有积极意义。

（4）项目建设符合产业政策导向要求，对于中医药现代化发展具有积极意义

随着我国医疗产业的不断发展及群众医疗需求的不断增加，医药产业已被列为我国重点发展产业。目前，发展医药产业已上升到国家战略高度。医药产业是关系国计民生的重要产业，是推进健康中国建设的重要保障。

近年来，国家密集出台《中医药发展战略规划纲要（2016-2030 年）》《中华人民共和国中医药法》《“十四五”中医药发展规划》等多项政策，以鼓励中医药的发展，现阶段大力发展中医药是我国社会发展的必然要求。

中药配方颗粒是用符合炮制规范的传统中药饮片作原料，以标准汤剂为主桥梁，经现代制药技术提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装精制而成、供中医临床配方使用的颗粒，具有免煎、速溶、携带方便等优点。

其为近年来随着基础医学、临床研究以及现代制药技术的飞速发展而产生的，是中药行业的新型产业。中药配方颗粒既保持了中药饮片的药性和药效，可供中医临床辨证施治、随症加减，又具有直接冲服、携带方便、卫生安全、疗效确切以及质量稳定、均一、可控等优点。

中药配方颗粒改变了几千年来传统中药汤剂的使用形式，在很大程度上改变中药饮片目前存在诸多不确定性和随意性的情况，解决被中医药界诟病的“方准药不灵的问题”，也比传统汤剂更为科学规范、方便，与中药饮片在应用的过程中能够相互补充，以达到适应不同患者需要的目的，对于促进中医药的现代化发展具有重要意义。

3、项目的可行性

（1）行业快速发展

我国中药配方颗粒市场规模呈快速增长趋势，在中药饮片中渗透率逐渐提升。中药配方颗粒市场销售收入预计将由2012年的34亿元上升至2023年的567.1亿元，2012 年至 2023 年间年复合增长率达 27.34%。

过去，中药配方颗粒市场销售收入的快速增长主要得益于政策壁垒，随着中药配方颗粒政策放开，该领域市场将会出现百花齐放的新局面，同时也会加速市场扩容。目前，公立医院综合改革已经全面推开，所有公立医院取消除中药饮片外全部药品的加成。中药配方颗粒按照中药饮片管理，保留最高至 25%药品加成。

随着中药配方颗粒结束试点全面放开，全国范围内福建省、湖北省、安徽省等省份已陆续颁布中药配方颗粒备案制施行后的中药配方颗粒医保支付政策。中药配方颗粒政策全面放开后，实施备案管理，市场竞争愈发激烈，推动产品标准化、合规化发展。中药配方颗粒未来市场发展空间巨大，需求持续上涨更有助于其走向国际化，市场将进一步扩容。

（2）良好的业务和客户基础为项目建设提供市场可行性

公司自 2016 年获批为江西省第一批中药配方颗粒试点单位后，严格围绕重点研究中药配方颗粒安全性和有效性的专项目标开展科研研究工作，严格按《中药配方颗粒暂行规定》、相关省份已发布的中药配方颗粒标准和中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求等进行标准研究，已在江西省药品监督管理局批准备案中药配方颗粒品种 541 个。

中药配方颗粒结束试点全面放开后，截至 2023 年2 月 28 日，公司已完成 373 味中药配方颗粒生产备案，并已在广东省、安徽省、山东省、宁夏回族自治区等 29 个省级药品监督管理部门陆续开展跨省销售备案工作。

公司目前与江西省内近 300 家二级及以上医疗机构签订了协议，在上述医疗机构临床使用，报告期内市场销售收入快速增长，在我国中药配方颗粒市场份额不断上升，市场地位不断提升。

4、项目的具体情况介绍

（1）建设内容

本项目建设内容包括新建中药前处理车间、提取车间加工生产线升级、中药配方颗粒制剂车间升级等项目。

①新建中药前处理车间

本项目拟新建的中药前处理车间选址在公司现中药饮片仓库前面，提取车间与发酵车间中间的空地。中药前处理车间拟建成 5 层大楼，每层建设面积约2,600.00m2，在第 1 层生产车间布置 3 条自动化生产线，分别为块状类生产线、根茎类生产线、草叶类生产线；在第 2 层生产车间布置炮制、煅制、蒸制饮片生产线；第 3 层为常规药材加工车间和饮片仓库；在第 4 层靠提取车间一侧建一条3 米宽连廊，与提取车间投料层对接；第 5 层为中药材晾晒阳光房。

②提取车间加工生产线升级

提取车间增置双效纯电低温浓缩自控系统、脉动真空干燥机、动态提取系统等先进的设备，拆除传统的单效浓缩器、双效浓缩器、真空减压干燥等设备，以更科学、高效地组织实施中药配方颗粒生产。

③中药配方颗粒制剂车间升级

中药配方颗粒制剂车间增置自动包装机、干法制粒机等设备，满足提取扩产后的产能需求。

（2）投资概算

本项目总投资 20,031.24 万元，其中建设投资 15,596.45 万元，铺底流动资金4,434.79 万元，主要建设内容为设备购置及安装、建筑工程、固定资产投资等。

（3）项目实施计划

本项目建设周期为 24 个月

（4）可能存在的环保问题及应对措施

①环保措施

公司采用 ISO9001 质量管理体系，对废水、固体废弃物、噪声等制定了严格的管理规定。本项目生产设备安全可靠，在生产过程中对环境的影响较小。

②相应的资金来源和金额

本项目拟投入的环保金额为 330.00 万元，资金来源为本次发行募集资金。本次环保投入包括建设一座污水处理站，用于处理生产废水和生活污水。

③项目符合国家和地方环保要求的情况

本项目已取得宜春市袁州生态环境局出具的“袁环评字[2022]15 号”环评批复。公司投资项目中药配方颗粒智能制造扩产改造项目符合国家和地方环保法律法规。

（5）项目备案情况

本项目已完成项目备案，备案项目代码为：2107-360902-07-02-397002。

（6）组织方式

本项目由公司组织实施。

（7）效益测算

项目达产后预计年均可实现销售收入 104,955.82 万元（不含增值税），税后利润 11,795.95 万元；达产年可实现销售收入 116,617.58 万元（不含增值税），税后利润 13,318.56 万元。项目投资财务内部收益率（所得税后）为 25.53%，投资回收期（所得税后）7.07 年（含建设期 2 年）。项目盈利性良好，可为公司带来较好的盈利空间，项目具备较强的抗风险能力。

此报告为公开摘录部分，如需定制化政府立项、银行贷款、投资决策等用途可研报告可咨询思瀚。