年产1000吨超级鱼油EPA及中药饮片项目可行性研究报告
思瀚产业研究院    2022-05-06

1.1 项目概述

（1）项目名称：海洋生物医药制造项目（年产 1000 吨超级鱼油 EPA 及中药项目）。

（2）主办单位：浙江诚意药业股份有限公司。

（3）法定代表人：颜贻意。

（4）建设地址：浙江省温州市洞头区化工路 118 号。

1.2 企业概况

浙江诚意药业股份有限公司创办于 1966 年，现为一家专业生产胶囊剂、针剂、片剂、原料药和医药中间体的综合性现代化制药企业，是国家重点高新技术企业、全国守合同重信用单位、省市重点骨干企业、洞头区本土民营企业的龙头企业。

2017 年 3 月 15 日登陆上交所主板（股票代码：603811），是温州市第 7 家主板上市企业、浙江省第一家海洋生物医药类上市企业。2019 年实现营业收入 6.81亿元，为温州市领军企业、洞头区功勋企业。

公司可生产 60 多个品种，近百个规格的药品，主要产品包括盐酸氨基葡萄糖原料药及制剂、托拉塞米注射液及胶囊、天麻素原料药、利巴韦林及硫唑嘌呤原料药、胆益宁片等。所有产品均通过了国家 GMP 认证，1998 年率先开展国际认证，多只产品通过了美国 FDA、欧盟 EMEA、澳大利亚 TGA、英国 MHRA、墨西哥 COFEPRIS等多个国家地区的认证。

2003 年 5 月 9 日，时任浙江省委书记的习近平同志视察诚意药业，对公司工作给予充分肯定并提出了殷切希望：“祝你们不断发展，在抗非典斗争中作贡献”。张德江、李泽民、乔传秀、柴松岳、许行贯、龙安定、毛光烈、周江勇、陈伟俊等领导也先后视察诚意药业。

诚达天下，意惠民生。未来，诚意药业将本着“勤俭严谨、创新敬业”的企业精神，以海洋医药、生物医药、中医药及新型制剂为主要发展方向，借助登陆上交所主板的优势，通过收购兼并、参股控股等形式，加快推进公司跨越式发展，着力打造“百亿市值、百年企业”。

1.3 项目提出的背景和必要性

我国海洋生物医药的研究与开发受到了国家和地方政府的高度重视，近年来已经出台了一些相关的扶持政策，大力推动和发展海洋生物医药行业。海洋生物医药作为一个新兴行业，已经成为医药行业中最活跃、发展最快的领域，被称为本世纪最有前途的产业之一。从 2010 年—2019 年，海洋生物医药的产值一直呈上升趋势。海洋生物医药行业的快速发展，成为制药行业关注的热点。海洋生物医药在整个医药工业中所占的份额非常小，人类对海洋生物的了解还非常欠缺。开发海洋生物医药，也是最近几十年才有的。

目前，人类已发现了3.5 万个海洋天然产物，其中一半以上都有生物活性，还有很多未知海洋天然产物。因此，海洋能提供大量药物先导化合物。但迄今为止，全世界只有 13 个海洋新药上市，海洋生物医药产业潜力巨大。东南沿海有非常好的海洋生物资源，也有很好的研发力量，曾经开发过一些海洋生物的药，但总体来说数量较少。海洋药物和海洋生物制品的研究与产业化现已成为海洋大国争相竞争的热点领域，近年来，借助国家“蓝色经济”战略，中国海洋生物医药产业呈现出快速发展态势，是近十年来海洋产业中增长最快的领域。预计 2022 年我国海洋生物医药产业增加值将达到 700 亿元。

在巨大的增长潜力带动下，目前普遍看好海洋生物医药这个产业，因为陆生的医药资源的发展受到了局限。比如过度采掘，环境污染，而大部分的海洋生物医药都是纯天然的动物制品，受污染也较少。

《国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》提出“拓展蓝色经济空间”的战略部署，对“十三五”时期海洋经济发展提出了新的更高要求。海洋是我国经济社会发展重要的战略空间，是孕育新产业、引领新增长的重要领域，在国家经济社会发展全局中的地位和作用日益突显。壮大海洋经济，不仅是破除资源瓶颈、加快动能转换的迫切需要，也是扩大国内有效需求、拉动国民经济持续增长的重要途径。

按照《全国海洋经济发展“十三五”规划》，实施海洋强国战略将是贯穿“十三五”时期海洋发展的主旋律。“海洋强国”具体到经济领域，一是要着力提升海洋经济实力，不断提高我国海洋经济在国际上的影响力。二是要统筹陆海，以海洋经济发展引领沿海地区经济水平再上新台阶，从而进一步发挥这一区域在全国经济平稳增长中的“领头羊”、“排头兵”和“稳定器”作用。

各省市也都纷纷制定区域性的生物产业发展规划，引导生物产业快速、健康发展。海洋大省浙江把生物产业列入重点培育发展的战略性新兴产业和重中之重产业。浙江省于 2019 年 11 月颁布了《浙江省生物经济发展行动计划（2019-2022年）》，行动计划明确提出：“加快推动生物医药、海洋生物等领域为重点的生物经济发展；加快培育“生物+”相关产业。发挥我省海洋经济产业优势，大力发展“生物+”新模式、新业态和新技术，培育壮大海洋生物等相关产业，力争在若干领域形成技术领先优势与行业话语权。

加快培育海洋生物产业 ，重点发展海洋药物、海洋功能食品等海洋生物经济。其中温州市加快建设生物经济特色园区，大力发展海洋经济，以海洋生物资源深度利用为导向，发展海洋生物药物、海洋功能食品、海产品加工等产业，积极探索海洋生物经济发展模式，培育发展生物能源等产业。在政策的支持，市场需求推动下，我国海洋生物医药行业将会迎来一个广阔的发展前景，我国海洋生物医药的潜力很大。

诚意药业健康产业园一期项目于 2019 年 12 月底被浙江省发展改革委、省自然资源厅列为浙江省第二批重大产业项目，是诚意药业“十四五”规划重点技改项目之一。诚意药业健康产业园二期以海洋生物医药、中医药等为主要发展方向，辐射带动洞头作为国家级海洋经济发展示范区健康产业转型升级，对于推动浙江海洋健康产业特别是海洋生物医药产业发展具有重要意义。

1.4 建设内容

本项目建设内容为：

1、建设1个中药提取车间、1个中药饮片车间、3个鱼油提取车间；

2、建设2个丙类仓库、罐区；

3、配套辅助设施包括：动力中心（含变配电、水池和泵房）、专家楼和总图工程等；

1.5 建设规模和产品方案

1.6 厂区位置及周边情况

本项目位于浙江诚意药业股份有限公司位于洞头区东屏镇化工路 118 号，运输便利，区位优越。地块西北临老厂区，隔路为珞珈山中普陀寺；西南侧为东园三路，用地的东南两侧均贴邻河道。项目用地目前现状为丘陵，地势高低起伏有明显变化。

项目征地约 106.12 亩，总建设用地面积约 70690 平方米。主要规划建设1个中药提取车间、1个中药饮片车间、3个鱼油提取车间、2个丙类仓库、罐区、动力中心（含变配电、水池和泵房）、专家楼等配套辅助设施。本项目用地范围的周边交通情况如下：地块周边西南侧有市政道路—东园三路，厂区人流和货物运输均由东园三路出入。

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第一章 总 论----------------------------------------------------------1

1.1 项目概述 ---------------------------------------------------------------1

1.2 企业概况 ---------------------------------------------------------------1

1.3 项目提出的背景和必要性 -----------------------------------------2

1.4 编制依据和原则 ---------------------------------------------------------3

1.5 可行性研究的工作范围及分工 -------------------------------4

1.6 主要技术经济指标 -------------------------------------------------------4

1.7 可行性研究结论 ---------------------------------------------------------8

第二章 市场分析 --------------------------------------------------------------9

2.1 多烯酸乙酯市场分析 -----------------------------------------------------9

2.2 中药产品市场分析 ------------------------------------------------------11

第三章 建设规模及产品方案--------------------------------------------14

3.1 建设内容 --------------------------------------------------------------14

3.2 生产规模确定的原则和理由 -------------------------------------14

3.3 建设规模和产品方案 ----------------------------------------------------14

第四章 工艺技术方案----------------------------------------------------------17

4.1 工艺技术方案的选择 ----------------------------------------------------17

4.2 生产工艺流程 ----------------------------------------------------------18

4.3 主要设备选型 ----------------------------------------------------------19

第五章 原材料及公用系统的供应------------------------------------------------23

5.1 主要原辅料的品种、规格、年需用量 --------------------------------------23

5.2 公用系统品种、年需用量及供应方式 --------------------------------------25

第六章 建厂条件和厂址方案----------------------------------------------------26

6.1 建厂条件 --------------------------------------------------------------26

6.2 厂址方案确定 ----------------------------------------------------------30

6.3 建设用地介绍 ----------------------------------------------------------30

第七章 工程设计方案----------------------------------------------------------31

7.1 项目范围 --------------------------------------------------------------31

7.2 总图与运输 ------------------------------------------------------------31

7.3 厂内室外管网 ----------------------------------------------------------33

7.4 给排水 ----------------------------------------------------------------33

7.5 供电及电信 ------------------------------------------------------------39

7.6 土建 ------------------------------------------------------------------44

7.7 暖通 ------------------------------------------------------------------47

第八章 环境保护--------------------------------------------------------------53

8.1 环境质量现状 ----------------------------------------------------------53

8.2 执行的环境标准和规范 --------------------------------------------------54

8.2 项目污染物排放情况 ----------------------------------------------------54

8.3 环境保护措施与方案 ----------------------------------------------------55

8.4 环境管理及监测 --------------------------------------------------------58

8.5 环保投资估算 ----------------------------------------------------------58

8.6 环保影响分析 ----------------------------------------------------------58

第九章 安全------------------------------------------------------------------60

9.1 执行的标准和规范 ------------------------------------------------------60

9.2 生产过程中可能产生的危险有害因素分析 ------------------------60

9.3 采取的安全措施 --------------------------------------------------------62

9.4 安全管理机构及人员配置 ------------------------------------------------64

9.5 安全投资估算 ----------------------------------------------------------64

9.6 预期效果分析 ----------------------------------------------------------65

第十章 职业卫生--------------------------------------------------------------66

10.1 执行的标准和规范 -----------------------------------------------------66

10.2 职业病危害因素和职业病分析---------------------------------67

10.3 采取的职业卫生防护措施 -------------------------------68

10.4 安全卫生监督与管理----------------------------------69

10.5 职业卫生投资估算----------------------------------------70

10.6 预期效果分析---------------------------------------------------------70

第十一章 消 防-------------------------------------------------------------71

11.1 设计采用的国家及行业有关法律、规范标准 ---------------------71

11.2 工程概况 -------------------------------------------------------------71

11.3 消防防火措施 ---------------------------------------------------------72

11.4 消防设计方案 ---------------------------------------------------------75

11.5 消防组织 -------------------------------------------------------------76

第十二章 节 能--------------------------------------------------------------77

12.1 用能标准和节能规范 ---------------------------------------------------77

12.2 项目所用能源品种合理性分析 ------------------------------77

12.3 能源消耗状况 ---------------------------------------------------------78

12.4 节能措施 -------------------------------------------------------------79

12.5 节能分析结论 ---------------------------------------------------------84

第十三章 工厂组织和劳动定员---------------------------------86

13.1 工厂体制及管理机构 ---------------------------------------------------86

13.2 生产班制及定员 -------------------------------------------------------86

13.3 人员来源与培训 -------------------------------------------------------86

第十四章 项目实施规划--------------------------------------------------------88

14.1 项目的组织与规划 -----------------------------------------------------88

14.2 项目实施进度计划 -----------------------------------------------------88

第十五章 投资估算------------------------------------------------------------90

15.1 投资估算 -------------------------------------------------------------90

15.2 流动资金估算 ---------------------------------------------------------93

15.3 总投资估算 -----------------------------------------------------------93

15.4 资金筹措 -------------------------------------------------------------93

第十六章 财务评价------------------------------------------------------------94

16.1 编制依据 -------------------------------------------------------------94

16.2 项目总投资及资金筹措 -------------------------------------------------94

16.3 基础数据 -------------------------------------------------------------94

16.4 成本效益分析 ---------------------------------------------------------94

16.5 不确定性分析 ---------------------------------------------------------95

16.6 评价结论 -------------------------------------------------------------95

第十七章 风险分析------------------------------------------------------------97

第十八章 评价结论------------------------------------------------------------98