淮南市经开区-新型药用辅料系列生产基地一期项目可行性研究报告
思瀚产业研究院    2022-07-13

1、项目基本情况

本项目实施主体为山河药辅，计划总投资33,500.00万元，项目建设期为2年。本项目拟扩建年产5,000吨微晶纤维素和年产2,800吨羟丙甲纤维素生产线，新建年产500吨交联聚维酮和年产500吨交联羧甲纤维素钠和年产200吨硬脂富马酸钠生产线，以扩充相关产品生产能力、拓展新产品产销，进一步优化公司产能布局和产品供给结构调整，持续巩固强化公司在行业内的竞争地位。

2、项目建设的背景及必要性

（1）医药行业发展和医疗制度改革，推动药用辅料行业高质量发展

近年来，在医药行业监管环境不断改善、国内医药市场需求持续增长等因素驱动下，我国药用辅料行业进入新的发展时期，行业规模不断壮大。特别是，随着我国医药卫生体制改革的深入，药品质量一致性评价以及药用辅料与药品关联审评审批等制度全面推行，我国制药企业开始重视药用辅料的质量与性能，药用辅料生产企业不断提高产品质量、丰富或优化品种规格，同时，在国家医保药品集中采购、控本降费政策的驱动下，制药企业日益关注成本，不断减少进口辅料的使用、提高对国产优质药用辅料的应用，为国内药用辅料企业的高质量发展提供了新的契机。

（2）扩充优化产品生产能力，丰富产品结构，保障经营业绩持续增长

本次项目将扩建微晶纤维素和羟丙甲纤维素生产线，解决两产品现有生产能力趋于饱和“瓶颈”；新建交联聚维酮和交联羧甲纤维素钠生产线并适当扩大产能；同时，新建新产品硬脂富马酸钠生产线。一方面持续满足今后市场与客户的需求扩张与升级，另一方面实现新开发产品的规模化生产与销售，进一步优化产品供给、丰富产品结构，保障公司经营业绩持续增长。

（3）落实公司战略布局，实现高质量发展的需要

公司以“成为国内领先、国际知名的药用辅料制造商”为愿景，以“致力于为客户提供优良产品和优质服务，为客户创造价值”为使命，自成立以来，一直专注于药用辅料的研发、生产和销售，是国内排名前列的口服固体制剂药用辅料

生产企业。本次项目建设符合公司战略布局，有利于公司把握未来市场机遇，实现高质量可持续发展，不断巩固提升行业地位和竞争优势。

3、项目建设的可行性

（1）项目产品技术成熟、生产资质齐备

本项目计划生产的产品全部为现有产品，且具备相应的核心制备技术，如：用于微晶纤维素生产的“一种微晶纤维素的制备方法”发明专利技术，用于交联聚维酮生产的“一种高松密度交联聚维酮的制备方法”发明专利技术，用于羟丙甲纤维素生产的“一种植物胶囊专用羟丙甲纤维素的制备方法”发明专利技术，用于交联羧甲纤维素钠生产的“一种低松密度交联羧甲纤维素钠的制备方法”发明专利技术，以及用于硬脂富马酸钠生产的“一种均一片形结构的药用辅料硬脂富马酸钠及其制备方法”发明专利技术。且前述产品均已取得国家药品监督管理局药用辅料备案登记。

（2）公司具备成熟的生产经验、健全的质量管理体系，以及广泛稳定的客户销售渠道

公司现为国内排名前列的口服固体制剂药用辅料生产企业，拥有丰富、成熟的生产实践，严格的产品性能与质量控制体系，以及长期积累的广泛、稳定的境内外市场销售渠道和良好的业界口碑信誉。同时，公司始终坚持自主创新和持续的研发投入，能够保证公司产品保持业内领先并有效满足客户需求变化。

4、项目投资概算及主要建设内容

本项目总投资33,500.00万元，其中：建安工程（含土地费等）约18,950.00万元、设备购置费11,200.00万元，以及铺底流动资金3,350.00万元。主要用于建设年产5,000吨微晶纤维素生产线、年产2,800吨羟丙甲纤维素生产线、年产 500吨交联聚维酮生产线、年产 500吨交联羧甲纤维素钠生产线和年产 200吨硬脂富马酸钠生产线及其相应的厂房、设备和园区内的动力、环保等公共配套设施，以及项目建成后的铺底流动资金。

5、项目经济效益评价

本项目建设完成后，计算评价期（10年）内年均销售收入38,400.00万元、年均净利润9,360.00万元；税后内部收益率23.53%，税后投资回收期5.81年（含建设期2年）。

6、项目用地、备案及环评等情况

本项目选址位于安徽省淮南市经济技术开发区洛九路西侧、长富路南侧，公司现已取得不动产权证，编号为：皖（2021）淮南市不动产权第0039110号，土地使用权面积约98亩。

2021年8月24日，公司取得了淮南市经济技术开发区管理委员会出具的项目备案表，项目代码为：2012-340461-04-01-338348。

2021年9月6日，淮南经济技术开发区生态环境分局出具《关于安徽山河药用辅料股份有限公司“新型药用辅料系列生产基地一期项目”环境影响报告表的批复》（开环复[2021]27号）。

7、目前项目建设与资金投入情况

该项目已于2021年12月开工建设，截至2022年6月30日，公司已完成综合楼、动力中心、主要生产线等主体工程建设，累计投入资金4,325.31万元。

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