吉林省敦化市敖东工业园-中药配方颗粒项目可行性研究报告
思瀚产业研究院    2022-09-01

（一）项目基本情况和投资计划

1、项目名称：吉林敖东延边药业股份有限公司中药配方颗粒项目

2、实施主体：吉林敖东延边药业股份有限公司

3、实施地点：吉林省敦化市敖东工业园

4、建设工期：2022年8月至2025年12月

5、建设规模：本项目建设后，可满足公司五百多个品种的生产。以下仅列出十五个品种作为代表品种。

6、建设内容：本项目建设内容包括前处理提取车间、前处理车间及仓库、制剂车间、综合研发大楼、动力中心等。

7、项目投资计划

（1）项目总投资

项目总投资预计100,218.08万元，其中：建设投资84,218.08万元，流动资金16,000.00万元；项目拟使用募集资金44,200.00万元（具体金额以实际结转时项目专户资金余额为准）,不足部分以公司自筹资金投入。

（2）建设投资估算

建设投资经估算为84,218.08万元; 其中工程费用60,226.62万元，其他费用17,037.68万元，预备费6,953.79万元。

（二） 项目可行性分析

1、项目提出的背景，投资的目的、意义和必要性

（1）符合国家产业政策

2022年3月，国务院办公厅印发《“十四五”中医药发展规划》（以下简称“《规划》”），对“十四五”时期中医药工作进行全面部署。《规划》突显出五大亮点，充分体现了党中央、国务院在新时代背景下，全力助推中医药事业振兴发展的坚定决心和关键举措。

以往的中医药五年发展规划均由行业部门印发，《规划》首次由国务院办公厅印发，政策进一步优化，支持进一步加大。这是自2016年国务院印发《中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)》，2017年中医药法实施，2019年中共中央、国务院印发《关于促进中医药传承创新发展的意见》，国务院召开全国中医药大会，以及2021年国务院办公厅印发《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》以来，党中央、国务院高度重视中医药事业发展的又一次具体体现，再次证明了传承创新发展中医药，是新时代中国特色社会主义事业的重要内容，是中华民族伟大复兴的大事。

吉林敖东延边药业股份有限公司是一个以中药为主的制药企业。吉林敖东延边药业股份有限公司抓住当前的有利时机，拟投入资金进行中药配方颗粒项目建设，该项目的实施符合当前国家产业政策，对实现“十四五”规划及企业的发展具有十分重要的意义。

（2）符合国家中药配方颗粒政策

2001年4月，《中药配方颗粒管理暂行规定》颁布，之后十几年间陆续批准企业试点生产中药配方颗粒。国家和地方政府目前对于中药配方颗粒的发展均持积极态度，该类项目符合国家中药现代化、创新化的发展要求。2013年，吉林省科技厅将吉林敖东“中药配方颗粒质量标准关键技术研究”列为吉林省科技攻关项目。2015年和2016年，国家药监局分别发布《中药配方颗粒管理办法（征求意见稿）》和《中药配方颗粒标准制定技术要求（征求意见稿）》，拟推进中药配方颗粒规范、健康发展，更好满足中医临床需求。2021年11月1日《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》的施行，意味着市场全面开放。

（3）符合市场发展的需要

从20世纪末到21世纪初，中医药的发展进入了一个以现代化、国际化为主题的新的历史时期，可以说，实现中医药的现代化、国际化是中医药发展史中的时代性标志。在这个时期里，首先要做的、而且能够做到的就是推进中医药的标准化、客观化。而推广中药配方颗粒即免煎中药饮片，是实现中药标准化、客观化的第一步，由它所带动的中医药理论与实践的发展必将在中医药发展史中占据重要的历史地位。

中药配方颗粒（也称免煎颗粒），是以符合炮制规范的单味中药饮片为原料,经工业化提取、浓缩、干燥、制粒、定量而成，用于组合成方冲服，作为汤剂及中成药的重要补充，是中药材的精加工产品。

传统的煎剂，在应用中存在很多不足，患者没有时间和精力，不知道如何正确煎药，而煎药机千篇一律，影响中药的疗效，这些因素阻碍了中药的发展和应用，中药配方颗粒，小包装，融化服用即可，具有不需煎煮、剂量小、易服用、清洁、便利等优点，克服了汤药缺乏质量监控、加工随意、服用繁琐等弊端，通过临床疗效验证，被越来越多的医生和患者所接受。

中药配方颗粒通过预先按照科学的提取加工方法，将药材中的有效成分提取，按照提取率严格的换算饮片数量，保证了与中药饮片疗效的一致性。其服用方式适合快节奏的生活特点，使年轻一代医生、患者易于接受，符合现代用药趋势，可有效延续传统中医药，成为延续中华民族传统瑰宝的最有效的手段。在国家政策以及中药配方颗粒自身的发展中，其市场必将迎来广阔的市场空间。

吉林敖东延边药业股份有限公司原有配方颗粒的生产能力已不能满足日益增长的市场需求，本项目的实施，将采用先进的设备和生产技术，实现年产2,000吨配方颗粒，将为医患提供更高效、安全、稳定、方便、快捷、便宜、科学的保健治疗手段，使中医药以崭新的形象出现在世人面前。

（4）提高产品质量，加强市场竞争力

《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》的实施，首先是放开销售范围至所有符合相关条件的医疗机构，这意味着中药配方颗粒市场有望迎来数倍增长空间，参与企业不再受到牌照限制，这必将吸引更多参与者入局。为了在众多配方颗粒生产企业中脱颖而出，得到市场的认可，吉林敖东延边药业股份有限公司从产品质量出发，采用采用成熟、稳定、可靠的生产工艺，选用国内先进的生产工艺和设备，项目建成后，达到国内领先水平。公司建立科学可控的质量标准，采用HPLC等先进的检测手段，严格控制产品质量。通过采取以上措施，大力提高科技含量，将产品打造成老百姓心中的大品牌，增强了公司产品的市场竞争力。

（5）项目具有优越的先决条件

产品市场需求大、前景好，产品成熟、稳定、竞争力强，产品生产许可条件（生产许可证、产品认证）已具备；项目产品方案及其技术、装备成熟可靠；项目建设用地、能源动力供应、交通运输、环保设施等建设规划已经完成；经营管理团队稳定成熟，企业竞争力大幅提高；项目建设团队具有丰富经验，生产线的设计、施工、调试等综合能力已在。

由此可见，本项目的建设是十分重要的，产品市场前景是广阔的。吉林敖东延边药业股份有限公司经过多年的努力，已向产品生产的规范化、标准化、多元化、规模化的纵深发展，企业既有多年生产经验，又有科研开发优势，既有资源优势，又有品牌优势。因此，建设此项目是公司的正确选择，对公司发展起到很大的促进作用。

2、项目地址选择

本项目位于敦化经济开发区敖东工业园北侧，占地面积77,623平方米，该宗地征地手续正在办理中，待该宗地征地手续办理完毕后，吉林敖东延边药业股份有限公司，将取得该宗地工业的国有建设用地使用权。

3、项目实施面临的风险及应对措施

本次变更部分募集资金投资项目是公司基于长远发展规划、市场发展前景和各项目资金使用计划等情况，经充分研究论证后审慎提出的。但是，在项目实施过程中或项目完成后，仍存在一定的风险。若国家产业政策发生重大变更、市场环境发生不利变化等因素出现，则存在项目无法顺利实施或无法实现预期收益的风险，具体如下：

作为新兴市场的不断发展壮大，其中中药配方颗粒企业也同样面临着风险与挑战。

（1）政策变动

各地医保对中药配方颗粒的态度有所不同，浙江、云南、北京等地已经将中药配方颗粒纳入医保，黑龙江和福建则相反。政策的不确定可能导致行业运行不稳定。

（2）药材质量

中药材是中药配方颗粒行业发展的源头，药材质量的好坏直接关系成药的功效。中药材兼具农产品和药品双重属性，但诸多种植商仅用一般农产品管理方式对待中药材，造成产地环境污染，道地性消失，致使中药配方颗粒的药性降低。

吉林敖东延边药业股份有限公司长期从事药品的生产和销售工作，公司将紧跟政策动向，适时调整经营策略，以应对政策变动风险。此外，公司将严格执行质量控制制度，从源头保证药材质量，使用道地药材，防范药材质量风险。同时，公司有着丰富的市场开拓经验和较稳定的国内市场份额以及成熟的销售渠道，加之产品优良的使用效果和有竞争力的价格优势，市场开拓有一定保证。

（三）项目经济效益分析

该项目建设期为3年4个月，该项目实施并按计划正式投产后，达产年可实现销售收入126,263.50万元，平均年利润将实现23,492.27万元。

此报告为正式可研报告摘取部分，个性化定制请咨询思瀚产业研究院。