呼吸系统疾病诊疗设备及呼吸健康大数据平台研发生产项目可行性研究报告
思瀚产业研究院    2022-10-08

1、项目概况

本项目总投资约为 133,786.95 万元，项目规划建设期为 2 年，在项目建设期内将完成 175,492.02 平方米厂房建设、生产设备的购置与安装、配套设施建设以及人员配置等。

本项目建成后，将使公司在呼吸系统设备领域以及人工植入耳蜗领域取得更大的进步，提高市场占有率，继续保持行业的领先地位。

2、项目建设的可行性

（1）产业政策的支持

近年来，国家出台了多项政策鼓励和支持高端医疗器械创新研发，加速高端 医疗器械国产化进程。在“十二五”专项规划中重点开发国产高端医疗器械，开 启国产化的道路。在 2016 年，国家通过医疗器械优先审批程序，将符合国家重 点专项、临床急需等的产品纳入优先审批的通道。

2017 年国务院颁布《关于深化 审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》允许医疗器械研发机构和科研 人员申请医疗器械上市许可。2018 年，国家颁布《创新医疗器械特别审查程序》， 针对具有我国发明专利、技术上具有国内首创、国际领先水平，并且具有显著临 床应用价值的医疗器械设置特别审批通道。发行人本次募集资金投资项目符合上 述国家产业政策。

（2）项目技术可行性

公司自成立以来专注于呼吸机组件和人工植入耳蜗组件的生产，已成为全球 家用呼吸机龙头企业之一的客户 A 以及全球人工植入耳蜗龙头企业之一的客户 B 的重要战略供应商，公司积累了丰富的产品及组件开发技术、精密模具技术、 精密成型技术、工艺技术和生产制造能力，为本次募投项目的实施提供技术保障。

（3）管理能力可行性

本项目实施后，公司的资产规模、工艺水平、生产能力、自动化、信 息化程度均会有较大提高，对公司的管理能力提出更高要求。目前公司主要管理 团队稳定，且核心管理团队成员均长期在公司内部从事专业管理工作，拥有丰富 的管理经验及专业素质基础；此外，公司积极进行技术和管理人才引进及储备， 并对管理人员进行持续培训。这些措施为募投项目的实施奠定了管理基础。

（4）产品销售可行性

公司拥有成熟稳定的营销团队和技术服务团队，积累了优质的高端客户资源。 本项目建成后，可以借助优质客户的增长、产品线的逐步增加、多年的医疗产品 项目实施经验、长期积累的品牌影响力提高产品的市场占有率，有效消化新增产 能。

（5）经营环境的可行性

项目实施地位于临近深圳的大亚湾西区，距离深圳坪山生物技术产业园 较近，上下游配套企业众多，配套能力强，并得到当地政府的大力支持，为公司 的业务发展创造了良好的政策环境和资源环境，从而有利于本次募投项目的顺利 实施。

3、项目投资概算

本项目总投资约为 133,786.95 万元，具体投资情况如下：

4、主要原材料、能源供应情况

本项目所需的主要原材料为硅胶、塑胶、特种钢材、电子元器件等，均由公司统一自行采购，该等原材料制造行业成熟，市场竞争充分，供应有充足的保障。 项目所需的主要能源为电力，项目建设地能够满足所需能源供应。

5、项目实施进度

本项目建设期为 2 年，项目建设期实施进度计划如下：

6、项目环保情况

本项目污染源主要系加工过程中产生的固体废物、生活废水、废气、噪声等 污染。 本项目的设计执行国家现行废水、废气、粉尘等污染排放的规范和标准，严 格按照环境保护行政主管部门的要求进行项目建设环境评价。2021 年 1 月 29 日 广东省惠州市生态环境局出具《关于美好创亿呼吸系统疾病诊疗关键设备及呼吸 健康大数据管理云平台研发生产项目环境影报告表的批复》（惠市环（大亚湾） 建[2021]4 号），本项目建设具有环境可行性。

7、项目选址

本项目选址为广东省惠州市大亚湾西区新兴产业园，发行人已取得该项土地 使用权。

8、项目惠州厂房建设进度及预计转固情况

公司位于惠州的自有厂房已于 2019 年 6 月开始进入建设阶段，相关建设方 按建设规划进度进行施工。截至本招股说明书签署日，惠州自有厂房建设已完成 所有建筑的封顶，截至 2021 年 12 月 31 日，部分厂房已投入使用，剩余部分厂房仍处于内部装修阶段，按照产能进度和客户订单情况，在不影响生产的情况下， 逐步从新中桥搬迁至惠州自有厂房。

新中桥工业厂区生产线的租赁期已续租，其中 C 栋 4 楼续租至 2022 年 7 月， A 栋东 1 楼、B 栋 2、5 楼、C 栋 1、2 楼续租至 2024 年 9 月，租期完全覆盖惠州厂房建设装修完工时间以及新中桥工业厂区生产线搬迁至惠州自有厂房所需 要的时间。 此外，新中桥工业区周边工业厂房可选择性多，公司于现有新中桥工业区 附近租赁其他工业厂房不存在实质性障碍。

综上，发行人对于新中桥租赁合同到期事项已采取延长租期的合理措施，延 长后的租期将覆盖惠州厂房建设装修完工及搬迁时间；同时，发行人于现有新中 桥工业区附近租赁其他工业厂房不存在实质性障碍。惠州厂房建设装修事项导致 发行人生产经营中断的风险很小。 目前募投项目惠州厂房已完成所有建筑的封顶，截至 2021 年 12 月 31 日， 部分厂房已投入使用，剩余部分厂房仍处于内部装修阶段。

公司不存在推迟转固 的情况。 根据本次募集资金运用计划，未来募集资金项目建设完成后，公司将新增 固定资产（包含房屋建筑物及机器设备）112,057.02 万元，按公司现有的固定资 产折旧政策，每年新增折旧金额为 8,110.23 万元。未来随着募投项目产生效益， 募投项目折旧对公司经营业绩影响较小。

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