医疗器械零部件智能制造及扩产项目可行性研究报告
思瀚产业研究院    2022-11-25

1、项目概况

本项目拟新建生产车间及辅助设施，购买并安装先进的硬件及软件设备，新增开放式吻合器零部件、腔镜吻合器零部件及吻合器周边产品产能 118.5 万 套/年。项目建成达产后，一方面，公司将提升原材料自给自足能力和品质管控 能力；另一方面，通过将扩大孜航精密现有产品产能，提高生产效率，提升盈 利能力，丰富产品种类，满足下游市场需求，为公司做大做强奠基。

2、项目建设的必要性分析

（1）全面提升原料品质管控能力，巩固产品市场竞争力

随着公司业务规模的不断提高以及产品技术的不断积累，为更好的满足客户的需求，全面优化和提升原料品质从而提升公司终端产品质量，公司需进一 步扩大全资子公司孜航精密生产规模与盈利能力，孜航精密主要从事外科手术 器械零部件的研发、生产，主要产品为医用吻合器、穿刺器的零部件及组件。 本项目将在孜航精密建设外科医疗器械零部件生产基地，全面提升原料品质管 控能力，从而扩大公司业务规模，优化提升品牌价值，巩固产品市场竞争力。

（2）扩大生产规模，满足下游客户需求

孜航精密是国内优秀的吻合器零部件生产企业，产品受到下游客户的高度认可，并与众多医疗器械生产商建立了长期稳定的合作关系。随着下游吻合器 市场需求的逐渐增加，孜航精密的现有产能无法满足客户日益增长的产品需 求，公司需要在现有生产条件的基础上进行较大规模的提升，从而突破现有产 能的瓶颈，扩大供给。

公司综合考虑市场需求和未来发展战略，决定建设本项目，通过新建厂房，购置先进的生产设备，招募生产人员，从根本上扩大产 能，以满足日益增长的市场需求。

（3）提升自动化程度，增强市场竞争力

医疗器械产品的安全性直接关系到患者的生命安全和健康，因此对产品质 量要求较为严格，对基础设施及生产技术水平要求较高。随着国内医疗器械市场规模的增加，技术更新迭代和人工成本提高，对医疗器械及零部件加工设备 精度、效率、良品率和自动化水平的技术要求逐渐提高，产业面临设备升级更新的压力，行业发展趋势逐渐由劳动密集型生产转型到自动化生产。

公司拟引 进先进的自动化生产设备，提高产品的良品率和加工精度，同时逐步降低人工 成本，从而巩固公司现有的行业地位。

本项目通过新建生产厂房，合理规划布局，引入先进的自动化生产设备， 有利于公司提升自动化生产能力，同时可以进一步提高公司生产效率，提升资 源加工转化水平，保证产品质量，以满足市场增长和质量提升的要求，增强公 司市场竞争力。

3、项目建设的可行性分析

（1）公司拥有雄厚的技术储备与完善的管理经验

孜航精密作为一家吻合器零部件领域医疗器械产品供应商，自成立以来， 一直注重新技术、新产品的研发，持续增加研发投入，积累了丰富的产品研发 经验，具备了较强的研发能力，能够结合行业趋势，有效设计产品开发计划。 公司的核心技术人员均从业多年，具备丰富的管理经验和专业知识，能够有效 保障各个业务线条的高效运营。生产人员具有丰富的实践经验、理论知识，掌 握国家相关生产标准，从而保障产品的安全、有效性。

（2）下游吻合器市场增长潜力巨大

随着国产吻合器的技术水平和产品性能不断增强，国产吻合器的竞争力不 断增强，进一步扩大了对进口产品的替代效应。切实提升全民健康水平，推进 健康中国建设，必须在医疗器械这一关键驱动领域的科技发展方面实现新的跨越。在现有技术水平的基础上，实现关键技术的进一步跨越，推动国有医疗器 械在我国的主导应用，已经成为发展趋势。随着第二批高值耗材集采行动开启，国内龙头企业可凭借着生产规模和产品质量的优势，抢占大量的市场份 额，提高行业集中度。

未来，随着国产吻合器的市场占比逐渐增加，海外出口的规模亦呈现出增长趋势，配套零部件行业市场需求仍将保持增长趋势。 综上，项目产品市场潜力巨大，发展前景明朗，为本次募集资金投资项目 产品的市场消化提供了有力保障。

4、与公司现有主要业务、核心技术之间的关系

在主要业务方面，本项目围绕公司现有主营业务进行，主要生产开放式吻合器零部件、腔镜吻合器零部件及吻合器周边产品。随着公司现有主营业务的 客户群体对吻合器及其零部件的需求量不断增加，本项目新增产品产能将切实 满足客户需求。

在核心技术方面，本项目所涉及的技术工艺主要依托既有的成熟技术，在 生产技术路线或者生产经验储备方面，都可沿用现阶段公司资源，项目的技术 风险大大降低，不确定性因素得到有效控制。

5、项目选址情况

本项目由子公司孜航精密具体实施，在其已有土地内进行项目建设，项目不涉及新增用地，相关建设用地已取得编号为“苏（2019）常州市不动产权第 2018269 号”的不动产权证书。

6、项目投资概算

项目总投资 28,283.71 万元，其中建设投资 26,488.45 万元，铺底流动资金 1,795.26 万元。

7、项目所需的时间周期和时间进度

根据本项目的建设规模、实施条件以及建设的迫切性和项目建设的外部条 件等各种因素，并综合项目总体发展目标，确定建设工期为 3 年。项目计划分 以下阶段实施完成，包括：土建施工与装修、设备购置及安装调试、员工招聘 与培训、试生产运行。

8、项目涉及的环保情况

本项目运营期所产生的污染物主要包括废气、废水、固废和噪声。本项目 已经取得常州市生态环境局出具的“常武环审[2021]138 号”环评批复文件。

本项目的污染物防治措施具体如下：

（1）废气

本项目产生的废气主要为注塑工序产生的非甲烷总烃以及线切割、铣加工 过程中产生少量的金属粉尘。 针对上述大气污染物，本项目设置处理装置进行处理，经处理后的废气可 实现达标排放。同时，本项目还通过以下措施对无组织废气进行控制：

①无组织排放废气均通过车间强制通风，降低生产厂房内污染物浓度；

②加强劳动保护措施，以防无组织废气对操作工人产生毒害。 本项目废气经上述治理措施处理后所排废气符合相关排放监控浓度限值， 对周边环境影响较小。

（2）废水

本项目产生的废水主要为生活污水，经市政污水管网排入污水处理厂处 置，经污水处理厂处理达标后排放。

（3）固废

本项目产生固废包括一般固废、危险固废和生活垃圾。其中，一般固废为 废金属边角料，收集后暂存于一般固废库，外售利用；危险固废包括废润滑 油、废乳化液、废切削液、含油污泥、含油废手套抹布、废原料包装桶，收集 后暂存于危废库，委托有资质单位处置；生活垃圾由环卫所定期清运。 固体废物经过上述处理后，不会对周围环境产生明显的不良影响。

（4）噪声

本项目尽量将高噪声的生产设备集中布置于车间中心地带，提高设备安装 精度，对震动大的设备及高噪声源设备可安装在厚重的混凝土基座上，并按照 工业设备安装规范安装；对机械噪声采取隔声、减震、吸声等降噪措施，并加 强生产管理和设备维护以减小噪声对环境的影响。 通过以上综合治理措施后，厂界噪声可满足《工业企业厂界环境噪声排放 标准》（GB12348-2008）的标准。

9、项目效益分析

本项目投产并进入稳定运营期后，预计将实现年营业收入 1.89 亿元，年利 润总额为 6,741.85 万元。经测算，本项目所得税后内部收益率为 20.28%，有较

好的经济效益和社会效益，财务风险较低，本项目的实施有利于提升公司整体 盈利水平，提高股东回报。

此报告为正式报告摘取部分。需编制政府立项、银行贷款、投资决策等用途可行性研究报告咨询思瀚产业研究院。

来源： 思瀚产业研究院 东星医疗