电动腔镜吻合器及组件和穿刺器微创外科系列产品项目可行性研究报告
思瀚产业研究院    2022-11-25

1、项目概况

本项目拟通过新建厂房以及配套工程、购置设备、招募生产管理人员，新增电动腔镜吻合器及组件 2.5 万套/年和穿刺器系列产品 24 万只/年，以满足医院对外科手术器械的市场需求。

2、项目建设的必要性分析

（1）优化产品性能，把握电动吻合器赛道新机遇

全方位、全周期保障人民健康，是实现中国梦的健康基石。十九届五中全会明确了到 2035 年，建成健康中国的远景目标，改善人民生活品质，提高社会 建设水平，人民身心健康素质明显提高。高质量的外科手术拉动新一代高质量 吻合器产品的需求增量。

公司新一代电动腔镜吻合器产品采用电动击发传动设计，器械击发及收回均为电动化，能进一步提升手术过程中的平稳性和安全 性。项目拟对威克医疗的生产环境和工艺流程升级改造，提升主营产品性能， 实现新一代电动腔镜吻合器产品及组件的规模化生产，使威克医疗满足市场对 于相关产品不断增长的需求，把握市场发展趋势和机遇，扩大公司的业务规模 和盈利能力。

（2）提高产品供应能力，满足市场高位需求增量

威克医疗的主要产品为吻合器、穿刺器等，所处行业的市场需求不断攀 升。国内市场方面，我国吻合器市场规模由 2015 年的 48.27 亿元增长至 2019 年 的 94.79 亿元，年复合增长率约 18%。随着我国人口老龄化的日益严重，经济 的不断增长，居民消费水平的持续提升，医疗改革的加速深化，吻合器在外科 手术中的使用率也有望进一步提高，将推动我国吻合器市场保持快速增长。

根据预测，到 2024 年中国吻合器市场规模将达到 190.58 亿元，2019 年至 2024 年 复合增长率约 15%，比全球吻合器市场规模的复合增长率约高 10 个百分点。综 上，威克医疗的产品拥有广阔的市场空间。 项目实施后，威克医疗主营产品生产能力将得到大幅度提高，可以满足增 长的市场需求，保障产品的及时、足量供应，有利于维持现有的行业地位和竞 争优势，进一步扩大产品市场份额，并为社会创造良好的社会效益。

（3）实现生产规模效应，提升盈利能力

医疗器械制造业具备较高的进入门槛，行业内监管体制机制严格，初期需 要投入较大的资金用于高端生产线建设、资质审核与认证、营销网络布局与拓展，并需要保持较高研发投入水平以不断升级产品，适应技术不断更迭、需求 多样化、精细化的外部市场环境。公司需持续扩大主要产品的生产规模，实现 规模效应，通过销售规模扩大、产品总体成本下降的双向优化，不断提升盈利 能力。

（4）微创外科手术普及，为腔镜吻合器应用推广创造条件

微创手术是指利用腹腔镜、胸腔镜等现代医疗器械及相关设备进行的手 术。目前，在国内大型医院，微创手术的普及率与欧美国家已非常接近，以结 直肠外科为例，腹腔镜手术率已达到 70%以上，而胃癌的微创治疗率约为50%。腔镜吻合器为微创外科手术的主要耗材之一，微创外科手术的不断普 及，为腔镜吻合器的应用推广创造了条件。

3、项目建设的可行性分析

（1）项目拥有国家相关产业政策的支持

《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年 远景目标的建议》中指出，推进国家组织药品和耗材集中采购使用改革，发展 高端医疗设备。先进医疗器械是推进医学诊疗技术进步的主要动力，是引领医 学模式转变的变革性力量，具有高度的战略性、带动性和成长性，是一个国家 科技进步和全民健康保障能力的重要标志。因此，本项目的实施具有良好的政 策基础。

（2）全方位销售网络，公司拥有丰富的服务经验、优秀的营销团队

公司拥有系统完备的销售网络、经验丰富的营销团队，并与威克医疗在内 的下属子公司在销售渠道、客户资源上协同发展，助力子公司迅速扩张销售网 络及提高产品市场占有率。 同时，威克医疗自身建立了较强的销售体系：从组织结构而言，由营销总 监直接管理市场部、国内贸易部及国际贸易部，部门间密切协作，各司其职； 在销售区域方面，国内分为东北、华北、华中、华东、华南、西南及西北七大 区域，各片区均由营销经验丰富、专业能力较强的员工担任大区经理，负责区 域内产品销售及人员管理，权责清晰。

（3）威克医疗具备产品研发的技术储备

威克医疗已围绕吻合器、穿刺器自主研发核心技术近 20 项，相关产品均已 上市销售，赢得了良好的销售业绩和市场口碑。威克医疗在外资品牌占据主要 市场份额的国内市场中，较同业对手具备成熟的研发能力和核心技术储备，可 以保障本项目的顺利实施，并不断进行产品的更新换代，积极应对市场变化提 供研发和技术支撑，获得良好的经济效益。

4、与公司现有主要业务、核心技术之间的关系

本项目围绕公司现有主营业务进行，主要生产电动吻合器及组件、穿刺器 系列产品，是现有产品的扩产和升级，切实满足下游客户对产能和品质的需 求。同时，本项目依托于本公司的核心技术和研发能力，实现公司的产品升 级，不断扩大产品的服务领域和市场规模。

5、项目选址情况

本项目由子公司威克医疗具体实施，在公司子公司东星华美已有土地内进行项目建设，项目不涉及新增用地，相关建设用地已取得编号为“苏 （2021）常州市不动产权第 2003596 号”的不动产权证书。

6、项目投资概算

项目总投资 16,486.71 万元，其中建设投资 15,554.54 万元，铺底流动资金 932.17 万元。

7、项目所需的时间周期和时间进度

根据本项目的建设规模、实施条件以及建设的迫切性和项目建设的外部条 件等各种因素，并综合项目总体发展目标，确定建设工期为 2 年。项目计划分 以下阶段实施完成，包括：土建施工与装修、设备购置及安装调试、员工招聘 与培训、试生产运行。

8、项目涉及的环保情况

本项目运营期所产生的污染物主要包括废气、废水、固废和噪声。本项目已经取得常州市生态环境局出具的“常武环审[2021]212 号”环评批复文件。本 项目的污染物防治措施具体如下：

（1）废气

本项目废气实现达标排放，对周边大气环境影响较小，不会改变区域现有 大气环境功能级别。

（2）废水

本项目产生的废水主要为生活污水，产生的废水量较小，可合规排放，对 环境基本不会造成不利影响。

（3）固废

本项目产生的固废主要包括生产性垃圾和生活垃圾。其中，生产性垃圾主 要是在其运营过程中产生的废物，包括废料、包装物等，公司对其进行集中处 理、及时清运；生活垃圾分类集中收集后送至环卫处理站，作垃圾处理。

（4）噪声

通过对主要噪声源合理布局、隔声、减振等措施，可使厂界外噪声达标， 不会降低项目所在地原有声环境功能级别。

9、项目效益分析

本项目投产并进入稳定运营期后，预计将实现年营业收入 1.49 亿元，年利 润总额为 4,394.52 万元。经测算，本项目所得税后内部收益率为 20.64%，有较 好的经济效益和社会效益。

此报告为正式报告摘取部分。需编制政府立项、银行贷款、投资决策等用途可行性研究报告咨询思瀚产业研究院。

来源： 思瀚产业研究院 东星医疗