心脑血管、神经系统等药物生产基地建设项目可行性研究报告
思瀚产业研究院 穗绿十字    2023-02-07

1、项目概况

本项目总投资 57,983.87 万元，其中建设投资 45,734.52 万元，铺底流动资金12,249.35 万元，建设期 2.5 年。本项目涉及 8款药品，具体如下表所示：

2、项目必要性

（1）紧跟行业趋势，扩大产品市场占有率

本项目所涉及的 6 款新药品具有良好的市场前景，具体说明如下：

①地塞米松磷酸钠注射液

地塞米松磷酸钠注射液属于抗感染类药物，2019 年地塞米松磷酸钠注射液在我国样本医院1中销售额增长至 2,214.13 万元，2015-2019 年年均复合增长率为 25.40%，预计未来市场规模将进一步扩大。

②维生素 C注射液

维生素 C 注射液属于维生素类药物，可用于防治坏血病，也可用于各种急慢性传染性疾病及紫癜等辅助治疗，由于大多数维生素人体无法合成或合成量不足，需要依赖体外供给，因此，未来一段时间内，医药市场对维生素 C 注射液等维生素类药物的1 数据来源：药物综合数据库需求将持续增加。

③胞磷胆碱钠注射液

胞磷胆碱钠注射液是神经系统类药物，主要用于急性颅脑外伤和脑手术后意识障碍，可通过降低脑血管阻力，增加脑血流而促进脑物质代谢，改善脑循环，在我国居民神经系统疾病患病率及死亡率不断提升的背景下，胞磷胆碱钠注射液等神经系统类药物的市场需求将在未来一段时期内持续增长。

④氨甲环酸注射液

氨甲环酸注射液属于血液系统类药物。近年来随着医疗技术的不断进步，以及政府部门对诸如日间手术、微创手术等手术技术的推广，患者对手术的接受程度逐渐提高，手术需求得以释放，对止血药市场产生了积极影响。

⑤米力农葡萄糖注射液

米力农葡萄糖注射液属于心脑血管类药物。近年来，由于我国居民生活节奏较快，工作压力较大，膳食结构不合理、睡眠障碍等心脑血管疾病危险因素流行趋势明显，我国心脑血管疾病的发病人数快速增长，未来一段时间内，医药市场对心脑血管类药物的需求将持续增加。

综上所述，在建设项目所涉及的新产品均具备广阔的市场前景的前提下，公司加快布局新产品以适应快速增长的市场需求有助于公司实现进一步盈利目标。

（2）引进高端设备，提高生产效率

由于项目产品尤其是进入集采的产品产量规模较大，因此对设备产能需求较高。以往公司产品生产部分环节由人工操作完成，但是人工操作对于操作人员技术和经验有严格要求，增加自动化器械配置，使用自动化程度较高的生产设备能够有效地降低人工成本、提高产品成品率，从而提高生产效率。

公司将通过本项目建设，在设备更新升级、扩大生产规模等方面加大投入力度，引入非 PVC 膜制袋灌装机、水浴灭菌柜、灭菌周转系统、配液系统、负压称量罩、脉动真空灭菌柜等生产设备，和高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、水蒸汽透过仪等检测设备，提升公司生产批量化、智能化水平，实现产品配料、检测、包装等生产环节全流程控制，在降低用工需求、提高工作效率的情况下，提升产品的质量，进而增强公司的生产制造能力和市场竞争力。

（3）拓宽公司产品适用病症，为公司未来盈利打下基础

公司多年来一直致力于氨基酸系列产品注射液以及多力生等产品的研发与生产，作为公司的核心产品也是公司的主要收入来源。然而公司以往产品适用病症局限于肠外营养、抗感染等领域，随着我国人口老龄化的加重以及慢性病得病率逐年增高，心脑血管类、消化道及代谢类和血液系统类等药品具有广阔的市场空间，这也给公司业务发展带来了机遇。未来公司对于心脑血管类、消化道及代谢类和血液系统类等新产品的生产线的增加将有助于大幅度提高新产品在总营收中的占比，实现公司下游市场的快速扩张。

本项目建设的实施能够进一步扩大公司现有大容量注射剂软袋产品生产线，同时增加小容量注射剂终端灭菌生产线、激素类生产线，生产应用于心脑血管、消化道及代谢和血液等病症的药品，拓宽公司的下游领域和销售市场，提升公司抗风险能力，促使公司抓住市场机遇，实现可持续发展。

3、项目可行性

（1）项目建设符合产业政策的导向

近年来，我国政府根据战略发展布局，大力扶持化学医药制药行业发展，相继出台的《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和 2035 年远景目标纲要》、《“健康中国 2030”规划纲要》（下文简称“《纲要》”）等政策均反映了国家层面对化学医药制药行业的积极推动。根据《纲要》指出，国家要求把保障人民健康放在优先发展的战略位置，坚持预防为主的方针，深入实施健康中国行动，完善国民健康促进政策，织牢国家公共卫生防护网，为人民提供全方位全生命周期的健康服务。

公司新建生产线将重点生产消炎抗菌、心脑血管药品、治疗退行性疾病药品、血液系统类药品等产品，公司的发展理念符合《纲要》中“强化慢性病预防、早期筛查和综合干预”的要求。本次项目建设是为了加速布局适用于治疗炎症、心脑血管以及血液系统类等疾病的注射剂产品产出，符合国家对于化学医药制药行业的产业支持政策，故国家的支持为此次项目建设顺利实施，以及项目建成后达成预定目标提供了坚实的政策基础。

（2）公司具备实现产能消化的条件

对于集采产品，国家组织药品集中采购，是按照“国家组织、联盟采购、平台操作”的总体思路，以联盟地区公立医院为集中采购主体，采取“带量采购、量价挂钩”的方式，确保公司产品按中标量被消化。

对于未进入集采名单的产品，公司凭借在化学药品制剂制造行业领域多年经验，紧跟行业发展趋势，始终重视与客户关系的建立与经营，对客户实际需求有较为深刻的理解和解读，与配送商、推广商精准对接。公司与多家配送商建立了长期稳定的合作关系。公司设立了研、产、销专业业务发展团队，在客户及行业内积累了良好的口碑。广泛的客户基础可以有效保障本项目产能得以消化。

（3）公司具备过硬的技术研发实力

公司是国内较早获得 GMP 证书的专业生产氨基酸和脂肪乳注射剂的企业，主要产品绿支安、普舒清、普达深、多力生被国家药监局确定为仿制药参比制剂，并纳入中国上市药品目录集，其安全性、有效性和稳定性得到长期临床验证，具有较高的市场地位。

公司具备较强的研发能力，构建了复方氨基酸制剂、脂微球载药、缓控释制剂等技术平台，化学药品制剂研发技术储备充足，拥有多项发明专利。成熟的生产技术为本项目的顺利实施提供了有力保障。

4、项目投资概算

本项目建设投资为 45,734.52 万元。

（1）建筑工程费

项目拟新建项目用建筑，主要包括行政办公楼和生产车间，项目建筑工程费为14,535.01 万元。

（2）设备购置费

项目设备购置费 25,412.47 万元，主要包括生产设备、检测设备、公辅设备和仓库

设备。

（3）安装工程费

根据行业特点，生产及检测设备安装工程费率取 5%，公辅设备的安装工程费率取8%，项目安装工程费合计为 1,385.37 万元。

（4）工程建设其他费用

项目工程建设其他费用合计为 2,223.84 万元，其中包括：建设单位管理费 413.33万元；项目前期工作费 50.00万元；勘察设计费 826.66万元；临时设施费 72.68万元；工程监理费为 619.99 万元；工程保险费为 124.00 万元；联合试运转费为 76.24 万元；职工培训费为 40.95 万元。

（5）预备费

项目预备费包括基本预备费和涨价预备费。基本预备费取建设投资中建筑工程费、设备购置费、安装工程费和工程建设其他费用之和的 5%，基本预备费计 2,177.83万元。涨价预备费参照国家计委《关于加强对基本建设大中型项目概算中“价差预备费”管理有关问题的通知》（计投资[1999]1340 号）精神，投资价格指数按零计算。

5、主要能源的供应

项目建设主要消耗的能源品种为电力、水和蒸汽。本项目位于山东省菏泽市高新区，当地市政基础设施健全，项目能源供应有保障。

6、投资项目的选址、环保影响及措施

本项目实施地点位于山东省菏泽市高新区泰山路 2999 号，公司已取得该宗土地使用权。

本项目的污染物包括生产及生活废水、固体废物、废气及少量机械噪声等。生产废料交由有资质的单位处理；生产中机械噪声采用减震、隔音等治理措施；废水经处理达标后由当地污水处理厂集中处理后排放，预计项目投产后不会对大气及地表水生态环境产生较大影响。本次生产基地建设项目有 500万元投入环保系统。

7、项目实施进度安排

本项目建设期为 2.5 年。项目进度计划内容包括项目前期工作、勘察设计、工程监理、建筑工程、装修工程、设备采购及安装调试、人员培训、竣工验收、试运行等。

8、项目效益分析

项目静态投资回收期为 7.86 年（含建设期 2.5 年），内部收益率为 19.77%（税后）。总体而言，项目经济效益较好。

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