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年产150亿粒植物胶囊及智能立体库提升改造项目可行性研究报告
思瀚产业研究院 山东赫达    2023-03-03

1、项目建设的必要性

(1)HPMC 植物胶囊将成为未来空心胶囊产业升级的重要方向之一

近年来,随着国内人们健康安全意识的不断提升,药用产品的绿色化发展、安全性提升成为趋势,作为众多药物重要辅料包材的药用空心胶囊产业迎来变革。其中,HPMC 植物胶囊作为药用空心胶囊产业中快速发展的品类,具有安全卫生、绿色天然、适用性广、无交联反应风险、稳定性高等特点,契合人们对药品的健康安全诉求。随着植物胶囊生产成本的下降以及大众对于胶囊安全性、储存性要求的提高,HPMC 植物胶囊将加快在医药领域的应用渗透,推动未来空心胶囊产业升级,成为医药领域绿色健康发展的新潮流。

在 HPMC 植物胶囊将成为未来空心胶囊产业升级的重要方向的趋势下,公司凭借一体化产业链优势,拟通过本项目扩大植物胶囊产能。本项目的建设是切实落实我国绿色环保可持续发展的重要举措,有利于助力我国医药空心胶囊产业的升级发展。

(2)扩大 HPMC 植物胶囊产能规模,满足日益增长的市场需求

植物胶囊相对于传统的明胶胶囊,具有适应性广、无交联反应风险和稳定性高的优势,释药速度相对稳定。我国植物胶囊行业尚处于发展初期,对植物胶囊的消费量较小,成本是限制植物胶囊全面推广的主要因素。随着公众药品安全意识的提高,且国内植物胶囊技术不断成熟、成本不断下降,植物胶囊对明胶胶囊的替代效益将日益突出。HPMC 植物胶囊由植物性原料纤维素制备而来,符合素食主义者的药用偏好,在素食主义者较多的国家快速渗透,未来随着多个国家和地区的素食风尚持续普及,全球素食主义者将不断增加,带动植物胶囊需求的增

长。此外,根据 World Population Review,截至 2022 年全球穆斯林教徒人群达18.8 亿人,随着穆斯林国家和地区医疗卫生条件的改善,将增加植物胶囊的刚需需求。根据 Global Info Research 数据,2020 年全球植物胶囊市场规模约 1,183.8百万美元,预计 2026 年达到 1,584.5 百万美元,2021 年-2026 年年复合增长率达7.6%,市场前景广阔。

公司植物胶囊业务 2019-2021 年收入复合增长率高达 75%,非欧美市场的销售量也不断扩大,高速增长得益于产能的不断提升。面对未来广阔的市场前景,公司拟通过本项目积极扩大植物胶囊产能规模,以满足日益增长的市场需求,保持公司优势地位。

(3)不断优化公司产品结构,向高附加值产品持续延伸

公司依托于自身医药食品级纤维素醚的原料优势向产业链下游延伸,自主研发出 HPMC 植物胶囊产品,丰富了公司的产品类型,并已成为公司可持续的新增收入来源之一。HPMC 植物胶囊作为公司高附加值产品,提高了公司综合毛利率水平,促进了公司利润较大幅度增长。

2019 年-2021 年,公司 HPMC 植物胶囊业务的营业收入分别为 1.04 亿元、1.96 亿元、3.17 亿元,占公司总营业收入比例从 2019 年的不到 10%提升至 2021 年的 20%,呈现快速增长态势。同时,随着植物胶囊产品生产规模的扩大以及产线技术升级改造,HPMC 植物胶囊产品的毛利率自产品推向市场以来呈现上涨趋势,表明植物胶囊产品较强的产品竞争力和突出的盈利能力,为公司业绩的高质量增长做出重要贡献。

由于公司的 HPMC 植物胶囊业务具有技术壁垒高、上下游一体化优势、市场需求增速快等多重优势,公司将扩大植物胶囊业务规模作为未来重点发展战略方向之一,以进一步拉动公司整体业绩增长。本项目是公司继续推进植物胶囊生产线建设,落实植物胶囊产能布局的重要举措,项目的实施有利于进一步优化公司整体的产品结构,增强公司抗风险能力和盈利能力,为未来业绩增长奠定良好基础。

2、项目建设的可行性

(1)政策可行性

国家出台的一系列相关政策为我国植物胶囊产业提供了良好的政策环境。国家发改委发布的《产业结构调整指导目录(2019 年本)》(2021 修订版)将“药物新剂型、新辅料的开发和生产”列为鼓励类,HPMC 植物胶囊作为医药新辅料,属于国家鼓励发展的产业。2021 年 12 月,工业和信息化部、国家发改委等九部门联合发布的《“十四五”医药工业发展规划》指出要健全药用辅料、包装材料的标准体系和质量规范。2016 年 10 月,国家发改委、国家食品药品监督管理总局、国家卫计委等六部门联合发布的《医药工业发展规划指南》提出要把握产业

技术进步方向,瞄准市场重大需求,大力发展新型辅料包材和制药设备、生物药、化学药新品种、优质中药等,加快各领域新技术的开发和应用,促进产品、技术、质量升级。良好的政策环境为本项目的顺利实施提供保障,本次项目具备政策可行性。

(2)技术及生产工艺可行性

公司全资子公司赫尔希公司是本项目的实施主体,作为国内植物空心胶囊的品牌企业,赫尔希被认定为国家级“高新技术企业”、国家级“绿色工厂”,获得山东省工信厅授予的省级“一企一技术”创新企业、省级“专精特新”中小企业等荣誉称号。赫尔希始终坚持自主创新,经过长期高效的研发投入,已掌握大规模、可连续生产 HPMC 植物胶囊的相关技术,截至 2021 年底,赫尔希植物胶囊系列产品 277 亿粒/年产线已完工投产,是国内少有的实现 HPMC 植物胶囊大规模量产的企业。赫尔希形成了多项专利技术并持续进行研发项目的投入,被淄博市发改局批准建立的植物胶囊工程研究中心,为产品研发、改进技术工艺、实现稳步发展奠定了坚实的基础。

截至 2021 年底,赫尔希完成多个 HPMC 植物胶囊相关的研发项目结项,其中“羟丙甲纤维素空心胶囊对制剂溶出的影响因素研究”项目与“脱模油处方与配置方法的研究”项目有利于提升胶囊品质;“提高空心胶囊药物控释作用的研究”项目则为赫尔希开拓植物胶囊产品的药物市场奠定基础。

赫尔希凭借多年在植物胶囊领域的深耕和研发投入,具备成熟的植物胶囊技术和生产工艺水平,本项目的实施将在赫尔希现有技术和产业化研发成果的基础上进行,具备技术及生产工艺可行性。

(3)市场销售可行性

赫尔希公司生产的羟丙甲植物胶囊已取得 KOSHER 犹太认证、HALAL 清真认证、BRC 认证(英国零售商协会制定的国际性技术标准认证)、美国 NSF(CGMP)认证,同时已取得美国、英国、德国及法国等多国客户的供货认证。医药食品级植物胶囊客户对供应商的选择有严格的筛选体系,且为保障高品质产品的稳定供应,一旦通过认证,通常会与供应商建立较为稳定的合作关系。凭借自身具有竞争力的技术、质量、价格等优势,赫尔希与 Laboratorium Medisan、Park Acre Enterprise、Redrose Manufacturing 等优质客户建立了良好的合作关系,产品销往美国、英国、德国、法国等国家和地区。

并且,公司植物胶囊业务处于快速发展阶段,在结合长期战略,针对客户对于供应链及时性、稳定性的需求,公司近年来合理、有序对植物胶囊产品进行产能布局和建设,不仅持续深化了与主要客户的合作,而且不断扩大了业务规模和合作范围。未来,公司将在与原有老客户维持双方良好合作关系的同时,加强推广力度,开发新的国家市场和新的客户,吸引更多潜在客户,为本项目新增产能消化提供有力保障。

(4)产能扩张与市场容量匹配

公司抓住当前市场环境,扩充植物胶囊产能,有利于占领先机,公司植物胶囊业务取得快速发展,2019-2021 年植物胶囊产能利用率不断上升,植物胶囊销售收入分别为 10,413.38 万元、19,578.52 万元、31,745.62 万元,复合增长率为74.60%。公司通过自主研发 HPMC 植物胶囊,依靠优异的产品品质和完善的销售渠道布局,与多个国家和地区的客户建立了良好的合作关系。随着国内外对HPMC 植物胶囊的需求不断增长,公司生产经营规模不断扩大。公司拟通过本次项目的建设扩大公司植物胶囊领域的产能布局,进一步提升公司在植物胶囊领域的市场份额。

3、项目概况

(1)项目基本情况

本项目总投资 18,168.50 万元,建设期为 2年。本项目拟通过购置先进生产设备,扩大公司植物胶囊的生产规模,提高生产效率。本项目的建设是公司向高附加值产品持续延伸的重要举措,有利于公司优化产品结构,进一步提高公司的整体盈利能力。

4、技术方案及工艺

本次项目拟植物胶囊产品,扩大公司现有产品产能。本次项目的产品具有成熟的技术或工艺方案,并在成熟生产线设置的基础上,提高了智能立体化料库的配置比例,增强了产线的自动化水平,提高了生产效率。

5、主要原材料、能源供应

本项目生产纤维素醚的主要原材料为羟丙甲纤维素、结冷胶、纯化水等,主要能源为电、蒸汽。经过多年经营积累,公司与主要供应商建立了稳定的供货关系,原材料和能源供应情况稳定、充足。

6、项目实施计划

本项目建设期为 24 个月,计划分多个阶段实施完成,包括初步设计、场地投入、设备购置及安装、人员招聘及培训、系统调试及验证、试运营等。

7、项目预期效益

本项目内部收益率(税后)为 55.05%,静态投资回收期(税后)为 3.36 年,项目具有良好的经济效益。

本项目建设期 24 个月,T+24 月开始有产品产出,T+48 月以后产能利用率达到 100%。项目计算期取第 T+12 月至 T+144 月。

根据建设期和运营期的净现金流量进行测算,假设所得税率和折现率分别为15%和 12%,测算本项目预计内部收益率(税后)为 55.05%。

8、项目实施主体和选址

本项目的实施主体为山东赫尔希胶囊有限公司,是公司的全资子公司,项目位于山东省淄博市周村区赫达路。

9、项目审批、核准或备案情况

(1)项目备案情况

2022 年 4 月 29 日,本项目已取得《山东省建设项目备案证明》(项目代码2204-370306-89-02-387049)。

(2)环评情况

2022 年 7 月 7 日,淄博市生态环境局周村分局出具《说明》,山东赫尔希胶囊公司年产 150 亿粒植物胶囊及智能立体库提升改造项目不纳入建设项目环境影响评价管理,不需办理环境影响评价手续,项目需加强环保管理和污染治理,确保污染物达标排放,建设完成后需按有关规定纳入或变更排污许可管理。

(3)节能审查情况

2022 年 7 月 1 日,淄博市周村区行政审批服务局出具了《关于山东赫尔希胶囊有限公司年产 150 亿粒植物胶囊及智能立体库提升改造项目节能报告的审查意见》(周行审项能字〔2022〕3 号),同意本项目的节能报告。

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