荧光PCR产品线扩产项目可行性研究报告-达安基因
   2021-05-24

荧光PCR产品线扩产项目

1、项目简介

在深化医疗卫生改革的大背景下，随着全民医保制度实施、医疗及公共卫生重大专项的推进、我国医疗费用支出存在较大的上升空间及人口老年化趋势等因素的驱动，医疗扩容趋势依然延续，同时随着人们健康意识的提升和消费能力的提高，以及国家产业政策的推动及支持，未来体外诊断行业将会保持快速增长。

在此背景下，本项目计划扩大公司荧光PCR试剂、电化学基因芯片检测仪及芯片试剂、血筛试剂、核酸提取仪等产品的产能，以满足市场发展所需；同时也为公

司进一步扩大市场份额，提高盈利能力奠定坚实基础。

2、项目建设的必要性分析

（1）响应产业鼓励政策，紧抓市场发展机遇

体外诊断是现代检验医学的重要载体，提供了大部分临床诊断的决策信息，日益成为人类疾病预防、诊断、治疗的重要组成部分。因此，我国各部门先后出台了一系列鼓励政策支持行业发展。《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020）》、《生物产业发展规划》、《产业结构调整指导目录（2011年本）（2013年修订）》、《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》等多项政策均鼓励行业以及相关生物技术、医疗服务等领域的长期稳定发展。

近年来，随着国家医疗保障政策的完善，以及各种新技术的兴起，体外诊断产业得到前所未有的发展，成为医疗器械市场中最为活跃的领域之一，并具备了广阔的发展空间。根据Bio Insight《体外诊断市场分析与展望》数据显示，2009-2013年我国体外诊断市场由107亿元增长至215亿元，年均复合增长率达19.06%，远高于同期全球6.33%的增速。随着医疗制度改革的进一步深化，居民生活、医疗水平的进一步提升，我国体外诊断市场仍将保持较快增长，预计至2017年市场规模将达到525亿元，复合增长率进一步上升至25.01%。

因此，本项目的实施是响应相关产业政策的具体措施，也是公司紧抓市场发展机遇的切实需要。

（2）稳固公司行业地位，扩大市场份额

分子诊断是体外诊断行业中增速最快的细分领域，其综合了多种高精尖技术，进入门槛较高，公司目前是国内分子诊断领域产业链布局的领先企业。纵向看，公司业务覆盖了分子诊断全产业链，包括上游原材料开发，中游分子诊断仪器和试剂生产销售，下游独立医学实验室检测服务。横向看，公司产品线完善，覆盖了包括PCR、基因芯片、二代测序等多个技术平台。通过横向和纵向一体化的布局，公司在分子诊断领域的领先优势较为明显。

面对国内体外诊断行业的迅速发展的趋势，本项目实施将提高公司的生产能力，有利于公司在行业发展的趋势中销售规模扩大，获取更大的市场份额。

（3）扩大规模效应，提升公司盈利能力

经过多年的较快发展，公司已成为我国体外诊断行业内的领先企业，营业收 入不断增长，盈利能力稳步增强。2012-2014 年，公司营业收入由58,269.23 万 元增至 108,615.34 万元，净利润由 9,016.50 万元增至 15,305.55 万元，年均复 合增长率分别高达 36.53%和 30.29%，公司规模效应与优势得以逐步体现。 随着我国体外诊断行业的持续发展与市场需求的不断扩大，公司仍需进一步 扩大产能以满足市场所需，从而发挥规模效应，增强盈利能力，巩固行业领先地 位。因此，本项目实施是公司进一步扩大规模效应，提升盈利能力的需要。 

项目建设方案

（1）建设单位：中山大学达安基因股份有限公司

（2）募集资金使用计划 本项目预计总投资为 49,134 万元，其中计划使用募集资金 49,000 万元，项目建设期 2 年。

项目效益分析 本项目预计内部收益率为 19.57%，投资回收期（含建设期）6.99 年，项目 投资回报较好。