多肽、蛋白质试剂研发与生产及总部建设项目可行性研究报告
思瀚产业研究院 昊帆生物    2023-07-10

1、项目建设概要

项目位于苏州市高新区长亭路西、新亭路北，占地 9,997.70 平方米，项目拟投资 25,000 万元，总计新建地上建筑物 18,016.67 平方米，包括总部办公楼、研发中心大楼、一个丙类仓库、一个甲类仓库和其他配套楼宇设施，地下建筑物3,710.67 平方米。

2、与公司现有主要业务、核心技术之间的关系

公司持续开展研发体系的构建工作，统筹苏州和安徽两大研究基地，快速提升研发能力，以技术驱动业务合作。

本项目通过新建 8,000 平方米实验室，建设现代化的研究院，从事多肽合成试剂、蛋白质试剂产品的工艺开发与工艺优化，夯实公司在多肽合成试剂、蛋白质试剂产品领域的技术优势，进一步提升公司核心产品的技术水平；通过改善总部办公条件，将研发部门、销售部门等其他部门进行统一整合，促进部门之间的沟通效率，提升公司的整体形象，促进公司业务的开展。

3、项目建设的必要性

（1）有利于紧跟多肽合成试剂行业新趋势，巩固与提升公司在多肽合成试剂领域的优势地位

作为多肽药物、小分子化学药物合成中，在构建酰胺键时发挥重要作用的专用化学试剂，多肽合成试剂因其能够有效提高反应活性、产品纯度和产物收率以及保持药物的手性结构而受到有机化学合成领域的青睐。由于原料酸和胺结构的多样性和复杂性，没有一种多肽合成试剂可适用于所有的酰胺化反应。

自 1955年第一代碳二亚胺型缩合试剂 DCC 被首次报道以来，已有 200 余种多肽合成试剂产品被开发出来。随着下游多肽药物研发的不断深入以及新型化学药物结构研发的推进，全球对价廉、无毒、处理简便、广泛使用的新型多肽合成试剂的研发与产业化提出了迫切的需求。面对当前多肽合成试剂行业创新和技术开发迭代速度加快的技术环境，公司需要快速提升研发能力，担负起引领行业发展的责任。

本项目将新建研发大楼，通过购置先进的研发设备、引入高层次的研发人才，构建一个现代化的研发院，基于公司在鎓盐类缩合试剂领域的开发经验，加速合成活性高、消旋小、成本低、后处理简单的高性能新型多肽合成试剂，同时注重原有产品的工艺路线优化，提升产品性能、降低生产成本，不断巩固与提升公司在多肽合成试剂领域的竞争优势，精准、高效助力医药行业发展。

（2）有利于提升公司快速响应市场的能力，加强与下游 CRO、CDMO 客户合作的粘度

公司始终坚持“不断创新、客户满意”的原则，持续开展研发体系的构建工作，统筹苏州和安徽两大研究基地，快速提升研发能力，以技术驱动业务合作，竭力为客户持续提供品质稳定、品种丰富、价格合理、质量保证的产品。

随着医药行业的发展，下游 CRO、CDMO 客户除了对产品价格、质量有要求外，对定制产品交货时间亦有严苛的要求。

本项目将有利于改善公司整体研发环境与实验条件，强化产品研发能力，项目建设完成后，公司单个研发项目可以投入更多的研发力量，可大幅缩短项目研发周期，提升公司快速响应市场的能力，此外，由于引入了先进的设备与高素质的研发人才，公司可同时开展多个项目的研发，全面跟进 CRO、CDMO 客户的需求，进一步加深与客户合作的黏性，使得公司抓住医药行业快速发展和国内医药政策鼓励创新的双重契机，稳步提升国内外市场份额，实现自身的快速发展。

（3）有利于改善总部办公条件，满足日益增长的场地使用需求

目前，公司的总部办公场所通过租赁的方式解决，公司处于分散办公状态，现租赁位于苏州高新区鸿禧路 32 号 F12 幢、F14 幢 2 楼、金燕路 66 号、阳山科技工业园 28 号等经营场所，相对分散的办公环境给管理、沟通等各方面带来了一定障碍。

另外，随着公司经营规模的进一步扩大，现有办公场所已不能满足公司进一步加强管理与开展研发活动的需要。场地的局限性亦在一定程度上制约了公司对高端管理、研发、销售人才的引进，无法满足公司各类项目对高端人才的的需求。

公司场地的限制也不利于公司品牌形象的提升与展现。因此，公司需要改善总部办公条件，有效提升员工办公的舒适度与满意度，增强员工的认同感、归属感和凝聚力，并为公司未来业务拓展和人才引进预留出一定的空间，为实现公司中长期发展目标提供推动力。

4、项目建设的可行性

（1）公司已完成在多肽合成试剂、蛋白质试剂等产品领域的技术与市场积累，为新产品的研发与市场拓展奠定了良好的基础

依靠自身长期的研发与实践积累，公司掌握了一系列优质的配方和生产工艺技术，形成了公司特有的核心技术；凭着成熟的研发体系和完善的质量控制体系，公司形成了对客户产品需求和质量要求的快速反应机制，与下游 1,900 余家客户的合作渠道已经建成，公司已完成在多肽合成试剂、蛋白质试剂等产品领域的技术与市场积累，为本项目的实施奠定了良好的基础。

（2）自有生产基地的建设完成，为本项目的实施提供了丰富的建设经验

报告期内，公司自行建设了安徽昊帆“年产 100 吨 HATU、100 吨 HBTU、100 吨 TBTU、50 吨 PyBOP 多肽合成试剂项目”，项目建成了安徽昊帆的办公基地与生产车间，该项目于 2021 年 6 月进入试生产阶段并已通过验收，自有车间的投入运营为本项目的实施提供了丰富的项目建设经验。

此外，本项目位于苏州市高新区，区位优越、交通方便、资源丰富，项目的建设将有利于稳定并吸引更多优秀的研发人才，增强研发团队归属感，为公司在行业竞争中提供良好的技术支持。

5、项目投资概算

本项目拟投资25,000万元，其中建设投资20,710万元，运营性流动资金1,800万元。

6、项目审批、核准、备案程序情况

本次投资项目已取得了苏州高新区（虎丘区）行政审批局的备案（备案证号苏高新项备[2021]117 号、项目代码 2020-320505-27-03-503566），并获得了苏州市生态环境局审批同意（苏环建[2021]05 第 0083 号），项目建设符合国家产业政策的要求，符合有关环境保护的法律和行政法规的规定。