宣肺止嗽合剂等液体制剂生产线升级改造项目可行性研究报告
思瀚产业研究院 陇神戎发    2023-07-18

1、项目概况

本项目由公司子公司普安制药实施，总投资额为37,793.74万元，拟使用募集资金投资额为29,850.57万元，其中，一期项目总投资额15,892.92万元，拟使用募集资金投资额为11,848.20万元，二期项目总投资额21,900.82万元，拟使用募集资金投资额为18,002.37万元。

本项目资金主要将用于宣肺止嗽合剂5,000.00万盒项目建设，其中一期建设产能1,500.00万盒，二期建设产能3,500.00万盒。建设内容为：总建筑面积为25,934.5㎡，建设年产5,000万盒宣肺止嗽合剂生产线厂房及配套设施，包含新建前处理提取车间一座，建筑面积约为7,580.81㎡；

新建制剂车间一座，建筑面积为10,149.53㎡；新建综合仓库一座，建筑面积为5,714.73㎡；新建锅炉房一座（30T/h），建筑面积约为106.42㎡；新建污水处理站一座（400m3/d），建筑面积约为815.05㎡；新建循环水池水泵房一座，建筑面积约为265.52㎡；新建乙醇罐区一座（容量为60m3），建筑面积约为90㎡；

新建堆煤仓一座，建筑面积约为761.04㎡；新建消防水池一座，建筑面积约为500.00㎡；新建危废库一座，建筑面积约为41.40㎡。购置生产能力为年产5,000万盒宣肺止嗽合剂生产线设备及配套设施。

宣肺止嗽合剂为全国独家，医保乙类产品。于2005年获批上市，2015年载入《中国药典》，2016年成为国家二类中药保护品种，为国家级六类新药，并先后获得甘肃省科技进步三等奖、甘肃省药学会发展三等奖、甘肃省新产品新技术奖等奖项。功能主治为疏风宣肺，止咳化痰。用于咳嗽属风邪犯肺证，症见咳嗽、咽痒、鼻塞流涕、恶寒发热、咳痰等。所属类别：中药>>中成药>>医保乙类>>内科用药。

2、项目实施的必要性

（1）扩大产能，提高公司市场地位与盈利能力

近年来，公司主要产品宣肺止嗽合剂凭借其良好的功效，全国范围内市场反应良好，销量快速增长，销售额逐年增加，其市场发展处于不断上升状态，市场前景看好；同时公司积极打造专业化营销平台，拓宽销售渠道，开发潜在客户，推动销量稳步提升。

但是目前公司宣肺止嗽合剂产能利用率已处于较高水平，无法进一步提升产量，难以满足日益增长的市场需求，存在较为明显的供不应求及产能不足现象，制约了公司进一步扩大销售收入及盈利能力。本项目的实施，将进一步提高宣肺止嗽合剂的供应规模，满足市场需求，实现公司销售收入的稳步上涨，提升公司资产规模和盈利能力，提高公司在行业内的市场地位与竞争力，实现股东利益最大化。

（2）改进生产设施设备，提高生产效率，保障产品质量

普安制药现有宣肺止嗽合剂产线投入较早，虽然于2020年进行了扩建改造升级，但受限于原有产线初始设计建设方案，改造升级后产线综合技术水平提升有限。随着我国药品生产标准的不断提高，对中成药产品生产工艺的要求也更加严格。

本项目将新建生产厂房并配置更加先进的生产设备，进一步提升产线自动化水平，有效优化普安制药中成药产品生产工艺及标准化流程，有助于强化和完善普安制药药品生产质量管理体系，提高生产效率，有效保证药品质量安全。

同时，普安制药厂区现有配套基础设施，如污水处理站、循环水系统、锅炉及其他附属设施均未进行升级改造，相关基础设备设施相对陈旧，难以满足日益提升的安全、环保、节能等方面的需求。通过此次项目建设可更新完善普安制药厂区基础设施，为产品生产提供保障，为未来普安制药业务规模的进一步扩大奠定良好的基础。

（3）项目的建设可满足市场化差异需求

项目建成后年产5,000万盒宣肺止嗽合剂，根据市场需求，依据各省市医院、经销商、药店实际情况，在原有包装规格基础上通过项目建设增加20mL*12支/盒、150mL*1支/盒、180mL*1支/盒三种宣肺止嗽合剂包装规格，满足不同市场差异化需求，顺应市场发展需求，利于增加市场占有率。

3、项目实施的可行性

（1）符合国家及地区产业政策及战略的发展方向

《国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》提出“要推动中医药传承创新，坚持中西医并重和优势互补，大力发展中医药事业”；《中医药发展战略规划纲要（2016—2030年）》提出“中医药产业现代化水平显著提高，中药工业总产值占医药工业总产值30%以上，中医药产业成为国民经济重要支柱之一”“推进中药工业数字化、网络化、智能化建设，加强技术集成和工艺创新，提升中药装备制造水平”。

2020年5月，甘肃省药品监督管理局《关于提高药品应急保障监管能力促进医药产业高质量发展30条措施》中提出了提高药品监管和产业发展服务水平，促进中医药产业高质量发展的30条具体工作措施。

2021年12月甘肃省卫健委、省发改委等联合印发《甘肃省“十四五”中医药发展规划》，明确加强宣肺止嗽合剂等优势特色中药的二次开发。2022年7月6日，我国政府发布的《“十四五”医药工业发展规划》指出，“到2025年，主要经济指标实现中高速增长，前沿领域创新成果突出，创新驱动力增强，产业链现代化水平明显提高，药械供应保障体系进一步健全，国际化全面向高端迈进。规模效益稳步增长。营业收入、利润总额年均增速保持在8%以上，增加值占全部工业的比重提高到5%左右；行业龙头企业集中度进一步提高。”

国家及地方出台的各项产业支持政策，提出医药产业加强技术创新，推进中医药现代化，加强质量升级，促进绿色安全发展，建设智能示范工厂，推进医药生产过程数字化等目标，为未来我国医药工业、中医药产业的发展定下基调。在国家政策的扶持和引导下，未来我国医药工业将迎来重大发展机遇。

（2）市场需求快速增长

公司宣肺止嗽合剂2020-2022年销量分别为1,193.44万盒、1,335.51万盒、2,015.03万盒，销售数量及销售额实现了快速增长。近年来呼吸系统疾病愈发的呈现传染性和季节性，咳嗽作为呼吸系统疾病最普遍的症状之一，导致化痰止咳、清热润肺等止咳中成药的市场需求有较为显著的增加，甚至一度出现供不应求情况，同时叠加甲型流感等其它呼吸系统传染病，国内止咳类药物的市场需求有较为显著的增加。宣肺止嗽合剂疗效确切，具有较强的市场竞争力，市场空间巨大，销售前景良好。

（3）充足的生产运营及销售经验为项目建设提供基础保证

①技术方案稳妥可行

本募投项目沿用普安制药现有宣肺止嗽合剂生产技术，在宣肺止嗽合剂原有产能上扩产扩能。普安制药生产的宣肺止嗽合剂起源于《医学心悟》中的止嗽散，经现代改良而成，效果良好，不良反应率低。并经过十数年持续工艺优化，形成了质量稳定、均一的工艺技术，并久经市场考验，技术方案成熟可行。

②充足的生产销售管理经验积累保证项目顺利实施

普安制药拥有十数年的宣肺止嗽合剂生产、销售历史，在材料采购、生产管理、销售推广等领域积累了丰富的实践经验，业务团队深耕细分领域多年，具有较强的专业水平及执行能力，能够保证该募投项目建成后的稳定生产运营销售。同时随着专业化营销平台的打造构建及未来自动化产线的逐步建成，公司生产管理、市场推广能力将进一步提升，保障募投项目顺利实施。

4、投资概算

本项目总投资额资额为37,793.74万元，拟使用募集资金投资额为29,850.57万元，其中，一期项目总投资额资额15,892.92万元，拟使用募集资金投资额为11,848.20万元，二期项目总投资额资额21,900.82万元，拟使用募集资金投资额为18,002.37万元，其余所需资金通过自筹解决。

5、实施主体和项目选址

本项目由公司子公司普安制药实施，项目选址定于甘肃省武威市凉州区黄羊生态工业（食品）示范园农大北路1号普安制药厂区内。

6、项目备案及环评情况

本项目已按要求取得武威市黄羊工业园区产业发展局出具的《甘肃省投资项目备案证》，项目代码为2203-620625-04-01-393122。

2022年6月1日，武威市生态环境局凉州分局出具《关于甘肃普安制药股份有限公司年产5000万盒（3亿支）宣肺止嗽合剂等液体制剂生产线升级改造项目环境影响报告表的批复》，同意公司委托相关机构编制的《甘肃普安制药股份有限公司年产5000万盒（3亿支）宣肺止嗽合剂等液体制剂生产线升级改造项目环境影响报告表》。