1、项目概况
本项目由公司实施,总投资额为5,645.60万元,拟使用募集资金投资额为4,729.04万元。该项目建设内容有以下二项:
(1)生产线三化改造:购置元胡止痛滴丸和普药包装生产设备(元胡止痛滴丸包装线、铝塑泡罩机包装线);配套配置三化工艺控制设施;
(2)合剂生产线及配套设施建设:
①新建综合提取车间,配套高端化、智能化、绿色化的全线联动提取设备;对已有合剂车间和闲置口服液车间整合改造升级,最终形成年产1,000万盒合剂的生产规模;
②升级改造污水系统,改造后可处理宣肺止嗽合剂及公司现有品种生产过程产生的废水,设计处理能力达到300m3/d。
2、项目实施的必要性
(1)拓展陇神戎发产品结构,开发业务增长点
长期以来,陇神戎发药品销售收入的主要来源为元胡止痛滴丸,该品种占公司药品销售收入的比例超过 90%,产品结构较为单一,存在一定的单一品种风险。随着普安制药收购项目的完成,借助合剂生产线改造项目和普药市场的逐步扩增,逐步提升合剂种类产品在陇神戎发的生产,优化产品及收入结构,提高公司业务规模及盈利能力。
(2)改造升级产线配套设施设备,提升公司整体产能
陇神戎发提取设备车间、包装车间已满负荷运转,且部分设备存在运行瓶颈限制。2022 年底,按照甘肃省政府要求,陇神戎发利用原有的提取生产线和液体制剂生产线,以最短时间建成合剂产品生产线并实现了宣肺止嗽合剂扩产保供。
但受原有车间布局、基础设施等先决条件限制,生产各环节在工序衔接上,尚存在不流畅、不便捷以及费时窝工等瓶颈问题。未来随着主要产品产销量的提升,相关车间的设备难以满足新增合剂剂型及日益增长的生产需求,成为制约陇神戎发综合产量提升的瓶颈。另一方面,随着合剂产品产量逐步增加,废水处理量大幅提升,使原有的污水处理系统等配套设施也亟待升级。
本项目实施后,将配备自动化生产设备,完善污水等配套设施,优化空间布局,补齐短板,提升产业基础能力和产业链现代化水平,进一步提高产线的高端化、智能化、绿色化水平,提升全线产能释放率,实现公司业务规模的稳步提升。
3、项目实施的可行性
(1)符合国家及地区产业政策及战略的发展方向
《国民经济和社会发展第十四个五年规划和 2035 年远景目标纲要》提出“要推动中医药传承创新,坚持中西医并重和优势互补,大力发展中医药事业”;《中医药发展战略规划纲要(2016—2030 年)》提出“中医药产业现代化水平显著提高,中药工业总产值占医药工业总产值 30%以上,中医药产业成为国民经济重要支柱之一”“推进中药工业数字化、网络化、智能化建设,加强技术集成和工艺创新,提升中药装备制造水平”。
2020 年 5 月,甘肃省药品监督管理局《关于提高药品应急保障监管能力促进医药产业高质量发展 30 条措施》中提出了提高药品监管和产业发展服务水平,促进中医药产业高质量发展的 30 条具体工作措施。2021 年 12月甘肃省卫健委、省发改委等联合印发《甘肃省“十四五”中医药发展规划》,明确加强宣肺止嗽合剂等优势特色中药的二次开发。
2022 年 7 月 6 日,我国政府发布的《“十四五”医药工业发展规划》指出,“到 2025 年,主要经济指标实现中高速增长,前沿领域创新成果突出,创新驱动力增强,产业链现代化水平明显提高,药械供应保障体系进一步健全,国际化全面向高端迈进。规模效益稳步增长。
营业收入、利润总额年均增速保持在 8%以上,增加值占全部工业的比重提高到 5%左右;行业龙头企业集中度进一步提高。”
国家及地方出台的各项产业支持政策,提出医药产业加强技术创新,推进中医药现代化,加强质量升级,促进绿色安全发展,建设智能示范工厂,推进医药生产过程数字化等目标,为未来我国医药工业、中医药产业的发展定下基调。在国家政策的扶持和引导下,未来我国医药工业将迎来重大发展机遇。
(2)技术方案成熟可行
本次生产线优化为现有产线的改进升级,截至目前陇神戎发已完成了多批合剂的工艺验证及质量研究,工艺参数和质量研究数据稳定且符合标准,本次生产线优化沿用已有的合剂生产技术,形成了质量稳定、均一的工艺流程,合剂技术方案成熟可行。
滴丸和普药生产线的升级改造,仅参照原有包装线,按照公司产品工艺要求订购安装符合生产需求的设备,公司具有成熟的设备安装使用经验。
(3)国内中医药需求稳步增长,消费市场有待进一步开发
依据《中医药行业发展蓝皮书(2022 年)》,2021 年,中药工业总营收达到6,919 亿元,同比增长 12.39%;利润总额达 1,004.5 亿元,同比增长 37.02%,其中,中成药利润额同比增长 23.28%。随着我国医疗消费升级,居民健康意识逐步增强,同时在人口老龄化、城镇化、财富增长及基本医疗保障制度全面覆盖等因素的驱动下,中医医疗服务消费需求将持续增长。
4、投资概算
本项目预计建设期为 24 月,总投资额为 5,645.60 万元,拟使用募集资金投资额为 4,729.04 万元,其余所需资金通过自筹解决。
5、实施主体和项目选址
本项目实施主体为公司,项目选址定于甘肃省兰州市兰州高新区定连园区甘肃陇神戎发药业股份有限公司厂区内。
6、项目备案及环评情况
截止本报告出具日,项目备案正在办理过程中。
截止本报告出具日,公司正在编制环境影响评价报告,将于上述项目进入建设阶段前取得环评批复。