成都市温江区-生命科学研发生产项目可行性研究报告
思瀚产业研究院 药康生物    2023-08-05

1、项目基本情况

本项目实施主体为公司全资子公司成都药康生物科技有限公司（以下简称“成都药康”），项目总投资 16,349.77 万元，计划建设期为 48 个月。本项目拟完成“成都药康生命科学研发生产项目”（以下简称“成都项目”）项下已建成的 2 号楼东侧厂房第 3 层房屋的装修并拟新建成都项目项下 2 号楼西侧厂房。

本项目建成后，成都项目项下 2 号楼将会完整建成并配属相关设施，能够大幅提升公司在中西部地区实验小鼠模型的科学研究与生产能力。

项目主要建设内容包括：①新建用于对实验小鼠模型科研与生产所需的厂房楼宇；完善当前已建成楼宇中的部分楼层的装修；②根据实际需要，对涉及高洁净度净化车间、研发办公场所等进行装修；③购置一批先进的生产、检测、科研设备，建设满足实验小鼠模型规模化生产的量产线，并针对性构建实验小鼠模型实验室，持续扩大公司在中西部区域营收规模，提升公司整体抗风险能力。

2、项目建设必要性

（1）以成都地区优质产业资源与需求为支撑，进一步落地执行公司在中西部地区的战略规划

近年来，以成都为核心的中西部地区医药产业布局逐渐完善，包括成都天府国际生物城、成都医学城、华西国际医谷、天府中药城等在内的专业生物医药园区蓬勃发展，一大批涵盖源头创新药物研发及生产的医药企业相继成立。成片聚集的优质医药企业和医院资源，已经在成都初步形成了相对较为完善的创新药物研发完整产业链，有力推动四川地区的生物医药发展，并辐射周边省、市地区。

随着实验小鼠模型在生命科学研究与新药研发中发挥的关键性作用愈发明显，已经成为支撑生物医药行业的重要战略性资源。因此在成都建立高质量、大规模的SPF 级实验动物供给平台，是满足中西部地区客户群体对于实验小鼠模型需求、打通创新医药研发全产业链的重要举措。

成都基地作为公司在全国重点规划的大型生产基地之一，是公司多中心布局战略布局的重要一环。通过本项目的建设，公司可进一步抢抓区域内生物医药发展机遇，深化推进区域内优质客户资源的合作进程，支撑与巩固公司在实验小鼠模型领域的域内市场领导地位。

（2）扩大成都基地产能规模，解决因产能利用饱和而带来的潜在发展困局

公司目前在江苏南京、江苏常州、广东佛山、四川成都运营四个大型生产基地，现有产能约 20 万笼，产能利用率处于高位。依托“成都药康生命科学研发生产项目”目前已建成设施产能，公司在中西部地区以成都为中心已形成了一定规模的实验小鼠模型科研与生产能力，并逐渐外拓至周边区域市场。

公司计划继续在聚焦四川、重庆等中西部重点省份市场的基础上，以成都基地进一步响应陕西、湖北、湖南、西藏、兰州等区域市场需求，但现有场地设施较难满足因该等市场开拓而带来业务需求，存在产能瓶颈。通过本项目的建设，公司可有效提升成都基地实验小鼠模型产能，消除成都药康业务发展的限制性因素，具有重要意义。

（3）规划建设专用科研实验场所和设施，助力推进小鼠模型科研平台走深走实

为优先满足当前生产需要，成都基地将主要场所用于标准化或定制化实验小鼠模型生产，致使可用于科研实验的场所狭小、环境简陋，从而一方面限制了部分中大型科研设备的安装使用，另一方面也阻碍了部分科研项目的无法同时快速推进、影响研发效率。

成都药康研发活动活跃，目前正在执行衰老相关动物模型研发、二代 NCG免疫缺陷小鼠模型开发等重要科研项目，未来还将开展靶点人源化动物模型、新型动物模型等方面研究，对研发环境、空间和设备设施需求与日俱增。

通过本项目的实施，规划建设专用科研实验场所和设施，为研发人员提供一流的硬件设施和优良的工作环境，能够提高员工的企业满意度和忠诚度，有助于留住和吸引优秀的当地科研人才。

3、项目建设可行性

（1）成都及其可辐射的周边市场需求较大，加之公司全国布局的销售服务能力与优质的客户资源，为项目产能顺利消化提供有力支撑

成都基地计划以成都为中心，逐步辐射形成“成都”→“成渝经济圈”→“西藏、甘肃、陕西、湖北、湖南等中西部地区的外圈层”的市场开拓格局。我国中西部地区在推进健全生物医药研发产业链过程中，缺乏高质量的实验动物供给资源。

虽然少部分本地实验动物机构或能提供部分品类实验动物模型，但在质量、规模以及技术附加值等方面均难尽人意。在此背景下，中西部地区实验动物需求方往往需从外地远距离引进实验动物，或委托异地供应商完成相关实验，存在较大的动物输送应激风险和经济成本。

由此可见，成都及其可辐射的周边市场对于本地化实验小鼠模型产品及技术服务的需求广阔，加之公司全国布局的销售服务网络，能够为项目产能顺利消化提供了有力支撑。

（2）客户对于实验小鼠模型的高稳定性与高质量供应要求，为业内头部企业带来持续订单机会

在生命科学研究成果发表以及新药研究开发临床申报过程中，通常需要明确披露实验动物的来源信息，使用遗传背景清晰、产品质量稳定且品牌认可度高的实验动物有助于增强试验结果的可信度。因此，客户通常选择业内具备较强研发实力与持续稳定生产能力的知名头部企业作为其供应商。

此外，对于客户而言，在选用某家小鼠模型生产企业产品后，考虑到实验的一致性，往往倾向于在后续过程中持续使用，从而能够保持长期业务关系。

公司作为亚洲小鼠突变和资源联盟企业成员以及科技部认定的国家遗传工程小鼠资源库共建单位，使用和建立了符合国际 AAALAC 标准的 SPF 级动物设施和标准化实验动物质量管控体系，掌握了小鼠模型相关领域基因编辑、辅助生殖操作、表型验证、免疫系统人源化、靶点人源化及药效筛选、动物生产控制及无菌净化等关键技术，并以此建立了基因工程小鼠模型构建平台、创新药物筛选与表型分析平台、小鼠繁育与种质保存平台、无菌小鼠与菌群定植平台。

通过以上技术平台，公司累计形成近 21,000 种具有自主知识产权的商品化小鼠模型，品系资源数量稳居行业前列，具有核心技术与资源禀赋双重壁垒。

综上所述，公司在小鼠制备效率、生产体系控制、品系数量、模型创制能力等方面均居于行业前列，具有良好的品牌认知度，能够为客户提供大批量、定制化、高质量的实验小鼠模型。因此未来在取得市场订单方面将更具优势，从而为项目产能的消化奠定了基础。

（3）核心团队深耕多年，研发经验业内领先，保障项目科研顺利推进

公司核心技术团队深耕实验动物领域 20 年，是国内最早开展小鼠模型研究及产业化应用的团队之一，曾主导国内首例 CKO 小鼠模型以及全球首例 Cas9 介导犬项目，积累了丰富研发经验。

公司董事长高翔博士，系教育部长江学者奖励计划特聘教授、国家杰出青年科学基金获得者，国家科学技术进步奖二等奖和教育部科学技术进步奖特等奖获得者，曾兼任亚洲小鼠突变和资源学会理事长、中国细胞生物学学会副理事长等职，现兼任国家遗传工程小鼠资源库主任、国家实验动物专家委员会委员、国际小鼠表型分析联盟指导委员会委员。公司其他核心技术人员亦多系行业资深人士，拥有良好的学术背景和行业经验，保障项目科研顺利推进。

（4）生产体系理念先进且生产管理经验丰富，助力项目高质量投产

公司使用和建立了符合国际AAALAC标准的 SPF级动物设施和标准化实验动物质量管控体系，自主开发了小鼠专用营养配方及自动化饲养系统，从小鼠出生到交付全流程重要信息均可追溯。公司建立了完备的谱系记录，并定期复苏胚胎更替基础群，最大限度地避免动物在传代过程中遗传物质的漂变、污染和丢失，保证动物遗传背景一致性。

公司拥有经验丰富的兽医团队，建立了完善的动物健康监测体系，参考欧洲实验动物科学联合会标准，在国家 34 项必要检测项目的基础上，制定了涵盖约 50 项指标的微生物检测项目的内部规范，产品质量得到可靠保证。公司已形成标准 SOP，各生产设施通过内部 eMice 系统统一精细化管理，生产体系可复制性强。

本项目建成投产后，公司可基于其标准 SOP 和内部 eMice 系统能够快速复制建设符合国际标准的先进生产体系，确保实验小鼠模型高标准生产。

4、项目投资概算

本项目总投资额为 16,349.77 万元。

5、项目实施主体、选址及土地情况

本项目实施主体为公司全资子公司成都药康，本项目拟在自有土地上实施，本项目选址位于四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园杨柳西路南段 1880 号。公司已取得本项目建设地所属地块的不动产权证书。

6、项目实施进度

本项目建设期为 48 个月，系基于成都项目现有部分土建工程基础上开展，包括 2 号楼东侧第 3 层楼装修、2 号楼西侧楼宇地基、土建工程施工、2 号楼西侧楼宇装修工程施工、设备采购和安装、试生产与运营、竣工验收等。

7、项目经济效益

项目建成达产后，能够新增商品化小鼠模型的生产能力及定制繁育、功能药效分析等技术服务能力，并且可以同步增强公司相关区域的研发能力，有助于公司快速抢占中西部区域市场份额，预计可为公司带来可观的经济效益。

8、项目涉及的报批事项情况

截至本报告出具之日，本项目已取得成都市温江区发展和改革局出具的《四川省固定资产投资项目备案表》（备案号：川投资备【2018-510115-73-03-294824】FGQB-0403 号）。

本项目由成都项目一、二期工程中部分工程构成，截至本报告出具之日，成都项目一期工程已取得成都市温江生态环境局出具的《成都市温江生态环境局关于成都药康生物科技有限公司成都药康生命科学研发生产中心一期项目环境影响报告表的批复》（温环承诺环评审[2019]17 号），成都项目二期工程涉及的环评程序正在办理过程中。

可行性研究报告依据国家部门及地方政府相关法律、法规、标准，本着客观、求实、科学、公正的原则，在现有能够掌握的资料和数据的基础上，主要就项目建设背景、需求分析及必要性、可行性、建设规模及内容、建设条件及方案、项目投资及资金来源、社会效益、经济效益以及项目建设的环境保护等方面逐一进行研究论证，以确定项目经济上的合理性、技术上的可行性，为项目投资主体和主管部门提供决策参考。