医药数字化行业在新技术、新产业、新业态、新模式方面的发展情况
思瀚产业研究院 太美医疗    2023-11-20

医药行业数字化解决方案覆盖医药行业的研发、注册、药物警戒及市场营销等全流程，近年来有如下发展情况：

（1）云计算、大数据、人工智能技术推动医药行业的数字化进程

医药数字化行业具有较高的技术水准与技术壁垒。2000 年以前，由于网络环境、安全技术及浏览器性能等诸多技术约束，医药行业数字化解决方案更多的集中在本地化部署软件的使用上。这类解决方案通常实施过程漫长、IT 维护成本较高，同时也无法快速响应行业用户在实际使用过程中的需求变更。

2000 年后，随着虚拟化技术和云计算技术的快速发展，医药行业数字化解决方案逐步演变为 SaaS 交付模式。在 SaaS 模式中，用户无需关注系统的实现方式和部署方式，只需根据订阅的应用功能付费。随着系统可配置设计模式的成熟，SaaS 模式供应商的交付速度和维护效率得以提升。分布式存储、分布式计算、负载均衡等云计算技术的发展使得计算/存储资源的共享和可伸缩性有了极大的优化，降低了软件服务商的运营成本。

当前，医药数字化行业愈发强调效率及交互价值，云计算相关的关键技术、技术服务中台可有效减少不同模块的沟通成本，提升协作效率及交互水平；相关技术能有效提升开发效率，通过技术能力提升医药数字化行业的企业竞争力。

（2）具备平台属性的 SaaS 产品，可大幅提高各参与方的运营效率

SaaS 产品能够提高申办方、医院、第三方服务商等各方的管理、运营质量和效率，但仍然存在数据孤岛、流程不协调、线上线下断裂等痛点，无法适应日益加强的监管要求，不同组织、部门间无法实现协作互动，影响各参与方进一步提高效率。具备平台属性的 SaaS 产品能够打通不同组织和系统间的屏障，有数据共享、标准统一、流程协作、资源整合等优势，逐渐得到行业的认可和接受。

目前，全球医药数字化行业正处于 SaaS 产品平台化转型的过程中。随着行业数字化程度的提高，平台型产品会成为医药行业运行的基础设施，实现各参与方高效协作及资源的合理调配，显著提升行业的运行效率。

（3）数字化驱动 CRO 行业转型

通常医药行业会将药品研发的部分工作委托给 CRO 完成，主要通过 CRO 组建专业化和有丰富经验的团队完成研发阶段涉及的药物筛选、数据采集分析、临床试验管理等产业链环节。

CRO 服务依赖于有专业经验的人员完成。近年来，数字化技术的发展已经超越“工具赋能”的层级，更大程度的改变了CRO行业。人工智能带来的自动化数据处理技术，广泛嵌入医药SaaS产品中，部分工作内容得以通过系统功能解决。

此外，随着行业数字化程度的提升，传统上于线下开展的临床研究工作，已有越来越多的环节通过线上化方式开展，在去中心化临床研究（DCT）模式下，患者可以通过手机或其它电子设备就能参与临床研究，无需频繁前往临床研究机构，患者的入组速度、依从性得以有效改善，也有助于收集并沉淀更加丰富全面的数据。

新冠疫情加速了 DCT 模式在欧美国家的发展，线上解决方案提供商如 Science37、Medable 等，以数字化技术为核心，提供基于 DCT 模式的临床研究整体解决方案，成为临床研究的新趋势。