全球及中国二尖瓣反流介入治疗市场行业发展概况
思瀚产业研究院 捍宇医疗    2023-11-23

（1）全球二尖瓣反流市场规模

2017 年全球中度到重度二尖瓣反流的患病率为 1.25%，2021 年时患病率达 1.28%，预计到 2027 年时，全球中度到重度二尖瓣反流的患病率将进一步增加到 1.37%。全球中度到重度二尖瓣反流的患病人数从 2017 年的 9,350 万人增长至 2021 年的 9,990 万人，2017 年到 2021 年期间的复合年增长率为 1.7%。这一患者群体数量将进一步扩大，预计到 2027 年将达到 1.14 亿患者，2021年到 2027 年的预计复合年增长率为 2.2%。

全球经导管二尖瓣修复手术量从 2017 年的 1.53 万台增长至 2021 年的 2.77 万台，2017 年到 2021 年期间的复合年增长率为 16.0%。预计到 2027 年，全球经导管二尖瓣修复手术量将达到 10.43 万台，2021年至 2027年期间的复合年增长率为 24.7%。

全球经导管二尖瓣修复器械市场从 2017 年的 4.80 亿美元增长至 2021 年的 8.92 亿美元，2017 年到 2021 年期间的复合年增长率为 16.8%。预计到 2027 年，全球经导管二尖瓣修复器械市场将达到 37.58 亿美元，2021 年至 2027 年期间的复合年增长率为27.1%。

（2）中国二尖瓣反流市场规模

在中国 35 岁以上的人口中，中度到重度二尖瓣反流的患病率从 2017 年的 1.31%增加至 2021 年的 1.37%，预计到 2027年时，患病率将增加至 1.42%。中国中度到重度二尖瓣反流的患病人数从 2017 年的 1,000万人增长至 2021 年的 1,110 万人，2017年到2021 年期间的复合年增长率为 2.6%。这一患者群体数字将进一步扩大，预计到 2027年将达到 1,260 万人，2021 年至 2027年期间的复合年增长率为 2.1%。

2021年，中国经导管二尖瓣修复手术量约为 200 台，预计到 2027年将达到 2万台，2021 年到 2027 年期间的复合年增长率为 117.3%。

2021 年，中国经导管二尖瓣修复器械市场达到 3,990 万人民币，预计到 2027 年将达到 30.98 亿人民币，2021 年到 2027年期间的复合年增长率为 106.5%。

（3）二尖瓣反流治疗方案概览

二尖瓣反流的治疗方案中，治疗方法主要包含三类：药物治疗、外科手术治疗和介入治疗。在不同类型的二尖瓣反流（原发性二尖瓣反流和继发性二尖瓣反流）以及不同分型和症状表现的患者中，三种治疗方法的地位、推荐等级和临床循证证据支持是不同的

（4）二尖瓣反流介入治疗方案概览

二尖瓣反流的介入治疗技术源于外科手术技术。二尖瓣反流介入治疗适用于无法耐受传统外科手术的中重度二尖瓣反流患者，治疗方案包括经导管二尖瓣修复（Transcatheter Mitral Valve repair, TMVr）和经导管二尖瓣置换（Transcatheter MitralValve replacement, TMVR）。

二尖瓣介入治疗的入路途径主要包括：经心尖入路和经皮入路（目前主要指经股静脉入路），两种入路方式分别具有不同的特点。

（5）二尖瓣反流介入修复的技术分类

目前，二尖瓣反流介入修复的主要类型包括瓣环修复、瓣叶修复及腱索修复三种，其分别对应的术式包括瓣环成形术，缘对缘修复及腱索修复在内的二尖瓣反流介入治疗的器械都是最早源于外科术式，其中缘对缘的修复是相对较主流的方式。

就二尖瓣反流介入技术本身而言，由于二尖瓣病变的多样性（瓣环、瓣叶及其临近区域解剖结构的多样性），各种介入修复/置换都有其独特的特点和适应范围。

（6）中国二尖瓣反流介入治疗现状与未被满足的临床需求

心脏瓣膜介入治疗理论上可适用于主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣及肺动脉瓣在内的各种病变；然而由于二尖瓣疾病患者疾病异质性高、入路途径受个体影响、团队配合难度大、瓣膜置换未充分确证等因素和治疗现状的影响，二尖瓣反流治疗无论是在治疗技术、操作器械及团队配合上都有一定的提升空间，而这也带来了较大的市场机会。