2023年中国血液制品行业竞争格局及投资前景分析
思瀚产业研究院    2023-12-07

中国血液制品行业是指以血液为原料，通过提取、分离、纯化等工艺生产出各种血液制品的产业。该行业在中国的发展历史较短，但在近年来得到了快速发展和壮大。中国血液制品行业的产品种类丰富，包括红细胞制剂、凝血因子、白蛋白、免疫球蛋白等多种产品，广泛应用于临床治疗、急救和疾病预防等领域。

随着技术的不断进步和生产工艺的提高，中国血液制品行业在产品质量和安全性方面也得到了显著提升，为保障人民健康和医疗安全发挥了重要作用。未来，随着我国医疗水平的不断提高和医疗需求的增加，中国血液制品行业有望迎来更大的发展空间和机遇。

血液制品是我国生物医药制造业的重要分支，根据我国国民经济“八五”计划至“十四五”规划，国家对血液制品行业的支持政策主要在于技术，经历了从“发展”到“重点攻克”再到“十二五”期间，国内血液制品供应量“倍增计划”，以及“强化与攻关技术”的变化。

血浆站采集政策

在血浆站采集政策方面，1996年国务院发布首条《血液制品管理条例》，此后直到2006年才再度颁发《单采血浆站质量管理规范》，2008年颁布《单采血浆站管理办法》。2020年取消了固定献血浆者采浆年龄可延长至60周岁的规定，调整为按卫生主管部门要求执行，根据现行的《单采血浆站管理办法》，划定采浆区域内具有当地户籍的18岁到55岁健康公民可以申请登记为供血浆者。

血液制品市场规模不断上升

我国人口基数大，市场上对血液制品的需求量更多，但我国血浆采集量远低于发达国家水平，导致我国血液制品供给不足。且我国血液制品行业技术水平与发达国家相比还存在较大差距，因此部分产品还需从海外进口以满足国内市场需求。我国血液制品监管政策严格，大型企业竞争优势更强，在未来的发展过程中，行业龙头企业的技术水平和生产能力在很大程度上决定了我国血液制品市场的发展前景。

综合各主要企业年报数据显示，2020年，七家代表企业血液制品总产量为4377.91万瓶，同比增长7.43%，其中，天坛生物血液制品产量1101.74万瓶，排名第一。

血液制品可分为白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子

按照功能和结构的不同，血液制品可分为白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类。其中，白蛋白是血浆中含量最多的蛋白，也是目前国内用量最大的血制品，广泛用于肿瘤、肝病、糖尿病等患者，由于多种原因，国内白蛋白一度严重紧缺，被成为“黄金救命药”;免疫球蛋白主要指血液中原有的免疫球蛋白和接受特异免疫原刺激产生的特异性免疫球蛋白，多用于传染性疾病的被动免疫和治疗，特异性免疫球蛋白的种类有越来越多的趋势;凝血因子在血液中含量最少，提取难度较大，目前国内只有上海莱士、华兰生物等少数公司能提取血液中的凝血因子。

品种数量来看，国内企业对血浆的综合利用不佳

在品种数量上，国外已经上市或正在进行临床试验的血浆蛋白产品有近30种，国际一流厂商均可以分离和生产20种以上的血浆组分产品。相较之下，国内企业对血浆的综合利用不佳，最多只能生产11种血浆组分产品。在血液制品的成本构成中，血浆成本高达55%-60%，技术水平和产品种类的落后将直接导致血浆利用效率和单位血浆产值低下，影响企业的利润表现。

竞争格局分析

全球血液制品竞争格局：瑞泽恩与基立福为全球血液制品行业龙头企业之二

全球血液制品行业市场集中度非常高，呈寡头竞争格局，头部企业为瑞泽恩、基立福、百特、杰特贝林。

专利市场价值对比：瑞泽恩专利市场价值更高

瑞泽恩血液制品专利总价值高于基立福，瑞泽恩血液制品专利总价值为12.24亿美元，基立福为0.8亿元。在专利价值分布方面，两者大多数血液制品专利价值集中在1-3万美元之间。

血液制品行业投资前景分析

血液制品行业是一个具有特殊性和高安全性的领域，其发展受到严格监管。近年来，随着国内血液制品企业提高采浆量，扩大生产规模，国内血液制品销售市场维持良好增长势头。

首先，从市场增长空间来看，我国血制品的供给量和人均使用量均远低于欧美国家。据世界卫生组织的建议，若要实现白蛋白自给自足，千人采浆量需要达到10L/1000人，要实现静丙（IVIG）的自给自足，则千人采浆量需要达到40L/1000人。然而，目前我国白蛋白大量依赖进口，对于不能进口的免疫球蛋白和凝血因子的缺口更大。预计未来几年血制品市场依然处于供不应求的状态。

其次，国家对血液制品实行全流程严格监管。对单采血浆站审批设立及管理、原料血浆采集、血浆检疫期制度及质量检测、血液制品生产和产品批签发上市销售等均有严格的监管限制，以保证行业健康有序发展。近年国家为进一步加强及规范管理，陆续颁布了新药品管理法及《单采血浆站基本标准(2021年版)》《单采血浆站质量管理规范》等法规。