2024-2029年体外诊断行业市场现状及投资趋势分析报告
思瀚产业研究院    2023-12-08

一、体外诊断行业定义

体外诊断行业是指将样本（血液、体液、组织等）从人体中取出后进行检测，进而判断疾病或机体功能的诊断方法。这个行业主要涵盖了生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、血液学诊断等领域。

体外诊断行业是医疗器械板块子行业，根据检验环境及条件的不同，体外诊断又可分为临床实验室体外诊断和现场即时检测（POCT）。临床实验室体外诊断需由专业人员完成，样本周转期长，但检测结果质量较高；POCT则可由非检验专业人员现场操作，一般15分钟内出结果，检测速度快，但检测结果的准确度一般。

体外诊断行业是医疗健康领域最具发展前景的医疗器械细分产业之一，随着全球经济的发展、人们保健意识的提高以及全球多数国家医疗保障政策的完善，全球体外诊断行业持续发展。自2020年以来，全球体外诊断行业市场发生不同程度的变化，整体需求呈现井喷态势。

体外诊断行业与检验医学构成了既相互区别又相互紧密联系的有机整体。体外诊断行业是检验医学的“工具”和“兵器”，同时检验医学是体外诊断行业的“用户”和“市场”，两者的共同目的是实施体外诊断。临床诊断信息的80%左右来自体外诊断，而其费用占医疗费用不到20%。体外诊断已经成为人类疾病预防、诊断、治疗日益重要的组成部分，也是保障人类健康与构建和谐社会日益重要的组成部分。

二、体外诊断产业发展现状及市场规模分析

由于体外诊断方式由于能在疾病早期快速准确地诊断，在临床医疗和相关医学研究领域中发挥着越来越重要作用，IVD在全球医疗服务市场都得到了快速发展。在具体体外诊断产品市场份额上，POCT、微生物和免疫占比较多，POCT类主要是由于欧美等发达国家因为饮食结构和体制原因，在体外诊断市场中血糖快检应用较多，因而占据了较大比重，微生物、免疫、分子等也都占据一定市场比例。

我国体外诊断行业经过30年的发展，已形成技术全面、品类齐全、竞争有序的行业格局，在生化检测和传统免疫检测领域，随着国内技术积累，国产产品已能够达到国际同等水平，部分领域正实现国产替代。随着国家对深化医疗改革、降低医疗负担和加大医疗产品国产化水平的重视程度不断提高，我国的体外诊断行业进入了高速发展的黄金时代。

随着生物技术的快速发展，以及大部分国家医疗保障政策的逐步完善，体外诊断占整体医疗支出的比例将不断提高，市场规模平稳增长。根据 Frost & Sullivan 数据，我国体外诊断市场规模由2016年的450亿元增长至2021年的1,243亿元，2016-2021年均复合增长率为22.5%;预计到2024年，我国体外诊断市场规模将达1,957亿元，2021-2024 年均复合增长率将达16.3%。未来随着技术的不断升级、前沿技术应用的转化，新兴技术领域的布局和发展将成为我国IVD行业高速发展的核心驱动力并有望在技术领域实现弯道超车。

从区域市场分布来看，全球体外诊断需求市场主要分布在北美、欧洲、日本等发达经济体国家，其中北美占据 40%以上的市场份额，西欧占20%，日本占9%，合计占全球体外诊断市场的70%以上。发达国家由于医疗服务已经相对完善，其体外诊断市场已进入相对稳定的成熟阶段，呈现增长放缓、平稳发展的态势。而以中国、印度、拉美等为代表的新兴市场虽然目前市场份额占比相对较小，但由于人口基数大、经济增速快以及老龄化程度不断提高，近几年医疗保障投入和人均医疗消费支出持续增长，正处于高速成长期。新兴市场正成为全球体外诊断市场发展最快的区域。

数据显示，2018年全球体外诊断市场规模为630亿美元。其中北美市场占比最高，为204亿美元，约占全球IVD市场的三分之一;亚太市场增速最快，同比增长9.8%，总市场为201亿美元。2023年全球IVD市场规模将达到804亿美元。报告预计，中国IVD市场在 2016~2021年的复合增速约为15%，在所有国家中排名第一。

国内企业体外诊断业务销售收入过亿的企业有数十家，但与国际知名诊断企业规模差距明显。国内企业规模普遍较小，且主要集中在市场的中低端，在国内市场所占份额总和不超过40%，而仅罗氏、丹纳赫、雅培、希森美康、西门子等5家跨国公司就占据了国内市场的36.8%。与此同时，在肿瘤标志物、新型激素指标等高附加值的诊断产品上，进口产品的国内市场占有率超过了90%;在三级甲等医院等高端医疗市场中，进口产品占有率也达到了90%。即使是同一检测试剂，国产产品的市场价格往往只占进口的20%-50%。以上均决定了国内IVD企业的盈利能力显著低于进口企业，使得国内企业在研发投入上心有余而力不足。

三、体外诊断行业未来发展方向及趋势预测

国内体外诊断主要集中在3大领域：生化诊断试剂市场、免疫诊断试剂市场和血液学与流式细胞市场。在这当中，生化诊断试剂市场和免疫诊断试剂市场仍将会是其中最大的两个市场，合计占市场份额的60%。

生化诊断试剂不管是在国际还是国内均发展地较为成熟，在国内市场已经基本完成国产替代;免疫诊断中的酶免疫和胶体金应用较为广泛，化学发光诊断则得到迅速发展，在免疫诊断市场中占据越来越重比例;分子诊断试剂市场是未来较有潜力的细分市场，也是实施精准医疗的重要技术前提基础，代表着诊断技术前沿方向，未来相当一段时间内仍将会保持较高增速。

体外诊断技术迅猛发展，从基因水平的基因测序、SNP筛查、点突变基因诊断，到蛋白水平的各种生物标志物(biomarker)检测，到细胞水平的循环肿瘤细胞检测(CTC)、薄层液基细胞学检测(TCT)，再到组织水平上的PET/CT等。总的来说，体外诊断向更简便、更快捷、非侵入性、多信息化的方向发展。

第一章 体外诊断产业市场概述

第一节 行业定义

第二节 行业属性

第三节 行业关键成功要素

第四节 产业链分析

第二章 中国体外诊断产业链发展状况分析

第一节 上游行业发展状况

第二节 下游行业发展状况

第三节 相关行业发展状况

第三章 中国体外诊断产业发展分析

第一节 中国体外诊断产业发展现状

第二节 中国体外诊断产业经济运行现状

第三节 中国体外诊断产业存在的问题及发展障碍分析

第四节 中国体外诊断产业发展趋势

第四章 中国体外诊断市场现状及发展趋势

第一节 中国体外诊断市场供给状况

第二节 中国体外诊断市场需求状况

第三节 中国体外诊断市场存在的问题及障碍

第四节 中国体外诊断市场发展潜力及发展趋势

第五章 中国体外诊断产业基本竞争战略

第一节 成本领先战略

一、竞争战略的类型

二、竞争战略的适用条件及组织要求

三、竞争战略的收益及风险

第二节 差异化竞争战略

第三节 集中化竞争战略

第六章 中国体外诊断产业市场竞争策略分析

第一节 体外诊断产业市场五种竞争动力模式结构

一、行业内现有企业的竞争

二、新进入者的威胁

三、替代品的威胁

四、供应商的讨价还价能力

五、购买者的讨价还价能力

第二节 体外诊断产业市场核心竞争力的塑造要素

一、反应速度

二、一贯性

三、弹性

四、敏锐性

五、创造性

第七章 中国体外诊断产业市场营销策略竞争分析

第一节 市场产品策略

第二节 市场渠道策略

第三节 市场价格策略

第四节 广告媒体策略

第五节 客户服务策略

第八章 2023年中国体外诊断产业竞争格局分析

第一节 2023年中国体外诊断产业竞争现状分析

一、技术竞争分析

二、成本竞争分析

三、价格竞争分析

第二节 2023年中国体外诊断产业集中度分析

一、体外诊断企业分布分析

二、体外诊断市场集中度分析

第九章 领先企业在中国体外诊断产业市场竞争策略研究

第一节 a公司

一、公司概况

二、公司经营情况分析

三、公司竞争优势分析

四、公司未来发展策略分析

第二节 b公司

一、公司概况

二、公司经营情况分析

三、公司竞争优势分析

四、公司未来发展策略分析

第三节 c公司

一、公司概况

二、公司经营情况分析

三、公司竞争优势分析

四、公司未来发展策略分析

第四节 d公司

一、公司概况

二、公司经营情况分析

三、公司竞争优势分析

四、公司未来发展策略分析

第五节 e公司

一、公司概况

二、公司经营情况分析

三、公司竞争优势分析

四、公司未来发展策略分析

第六节 f公司

一、公司概况

二、公司经营情况分析

三、公司竞争优势分析

四、公司未来发展策略分析

第七节 g公司

一、公司概况

二、公司经营情况分析

三、公司竞争优势分析

四、公司未来发展策略分析

第八节 h公司

一、公司概况

二、公司经营情况分析

三、公司竞争优势分析

四、公司未来发展策略分析

第九节 i公司

一、公司概况

二、公司经营情况分析

三、公司竞争优势分析

四、公司未来发展策略分析

第十节 j公司

一、公司概况

二、公司经营情况分析

三、公司竞争优势分析

四、公司未来发展策略分析

第十章 中国体外诊断产业市场发展预测

第一节 中国体外诊断产业发展环境预测

一、经济环境预测

二、社会环境预测

三、政策环境预测

四、技术环境预测

第二节 中国体外诊断产业发展预测

一、产业竞争要素预测

二、产业结构预测

三、产业转移趋势

四、产业一体化预测

五、产业运营模式预测

第三节 中国体外诊断市场发展预测

一、2024-2029年中国体外诊断市场需求预测

二、2024-2029年中国体外诊断市场结构预测

三、2024-2029年中国体外诊断市场集中度预测

四、2024-2029年中国体外诊断市场供给预测

五、2024-2029年中国体外诊断市场价格预测

第十一章 中国体外诊断产业市场投资机会与风险

第一节 中国体外诊断产业市场投资优势分析

第二节 中国体外诊断产业市场投资劣势分析

第三节 中国体外诊断产业市场投资机会分析

第四节 中国体外诊断产业市场投资风险分析

第十二章 中国体外诊断产业市场竞争策略建议

第一节 中国体外诊断产业竞争战略建议

一、竞争战略选择建议

二、产业升级策略建议

三、产业转移策略建议

四、价值链定位建议

第二节 中国体外诊断产业竞争策略建议

一、核心竞争力塑造建议

二、并购重组策略建议

三、经营模式策略建议

四、产业资源整合建议

五、产业联盟策略建议

第十三章 2024-2029年中国体外诊断行业企业经营战略建议

第一节 2024-2029年体外诊断行业企业的标杆管理

一、国内企业的经验借鉴

二、国外企业的经验借鉴

第二节 2024-2029年体外诊断行业企业的资本运作模式

一、体外诊断行业企业国内资本市场的运作建议

1、体外诊断行业企业的兼并及收购建议

2、体外诊断行业企业的融资方式选择建议

二、体外诊断行业企业海外资本市场的运作建议

第三节 2024-2029年体外诊断行业企业营销模式建议

一、体外诊断行业企业的国内营销模式建议

1、体外诊断行业企业的渠道建设

2、体外诊断行业企业的品牌建设

二、体外诊断行业企业海外营销模式建议

1、体外诊断行业企业的海外细分市场选择

2、体外诊断行业企业的海外经销商选择

第十四章 思瀚投资的建议及观点

第一节 体外诊断行业发展战略研究

一、战略综合规划

二、技术开发战略

三、业务组合战略

四、区域战略规划

五、产业战略规划

六、营销品牌战略

七、竞争战略规划

第二节 行业应对策略

一、把握国家投资的契机

二、竞争性战略联盟的实施

三、企业自身应对策略

第三节 市场的重点客户战略实施

一、实施重点客户战略的必要性

二、合理确立重点客户

三、对重点客户的营销策略

四、强化重点客户的管理

五、实施重点客户战略要重点解决的问题

图表目录

图表：2021-2023年中国体外诊断资产规模分析

图表：2022-2023年中国体外诊断行业供给情况

图表：2022-2023年中国体外诊断行业市场规模

图表：2023年中国体外诊断行业负债规模分析

图表：2022-2023年中国体外诊断行业市场产品价格走势

图表：2024-2029年中国体外诊断行业市场产品价格趋势预测

图表：2022-2023年中国体外诊断行业利润规模及增长速度

图表：2022-2023年中国体外诊断行业销售收入

图表：2022-2023年中国体外诊断行业销售利润率

图表：2021-2023年中国体外诊断行业总资产利润率

图表：2022-2023年中国体外诊断行业净资产利润率

图表：2021-2023年中国体外诊断行业总资产增长率

图表：2022-2023年中国体外诊断行业净资产增长率

图表：2022-2023年中国体外诊断行业资产负债率

图表：2022-2023年中国体外诊断行业速动比率

图表：2022-2023年中国体外诊断行业流动比率

图表：2021-2023年中国体外诊断行业总资产周转率