根据 European Journal of Pain 发布的一项针对多国家的 46,394 人的抽样调查中,19%的调查对象经历过持续超过 6 个月的强度在 5 分及以上的慢性疼痛,其中 66%为中度疼痛(NRS=5-7),34%为重度疼痛(NRS=8-10) 。《中国疼痛医学发展报告(2020)》数据显示,我国慢性疼痛患者超 3 亿人,且正以每年 1000-2000 万的速度增长。
我国支持新型制剂和复杂制剂的研发,《“十四五”医药工业发展规划》提出支持具有高选择性、长效缓控释等特点的复杂制剂技术,包括微球等注射剂,缓控释、多颗粒系统等口服制剂,经皮、植入、吸入、口溶膜给药系统,药械组合产品等。近年来,伴随新型递送材料的研究和药物促渗透技术的发展,经皮制剂快速发展。
头豹研究院数据表示,经皮制剂已成为继口服、注射后的第三大给药系统。根据药融云全国医院销售数据库,我国主要凝胶贴膏品种氟比洛芬、洛索洛芬钠、利多卡因等品种 2021 年合计销售额约为29.84 亿元,同比增长 53.62%,市场拓展潜力巨大。据 Kuick Research 预测,到 2028 年全球经皮贴剂市场规模预计将超过 200 亿美元。