ADC药物迎来快速发展期，市场空间广阔
思瀚 招商银行    2024-05-11

（一）ADC 药物市场规模快速扩大

ADC 药物 2022 年销售额达 79 亿美元，2018-2022 年复合增速40.4%。ADC 药物市场规模在近几年得到快速增长，尤其是第一三共的HER2ADC药物 Enhurtu 在 2019 年获批后，随着适应症的拓展和市场开拓，迅速从2020年的 0.14 亿美金销售拓展到了 2023 年的 24.56 亿美金，成为最畅销的ADC药物。不同于第二代 ADC 药物 Kadcyla 和 Adcetris 的销售额增速较慢，基本已到达销售峰值，第三代 ADC 药物仍处在持续放量中。

据 2023 年药明合联招股说明书预测，全球ADC 药物市场已经从2018年的 20 亿美元，迅速提升至 2022 年的 79 亿美元，年复合增速40.4%。而随着上市药物的不断开拓市场以及新产品上市的带动，预计2030 年全球ADC药物市场规模 647 亿美元，2022 年到 2030 年的年复合增长率为30.0%。国内市场空间充足，值得期待。

而据科伦博泰招股说明书预测，国内ADC 药物市场将从 2022 年的 8 亿元，以 72.8%的年复合增速扩展到2030年的 662 亿元。虽然中国市场受到医保谈判的影响，之前创新药的销售并不及预期，但是人口老龄化的背景下，国内市场对于创新药的需求仍在。ADC药物作为精准化疗的产品，未来有足够多的机会替代超1400 亿元的化疗药物市场。相比 2022 年 8 亿元的销售规模而言，市场空间充足。

（二）ADC 赛道火热，研发热度高

根据 Insight 数据库，目前全球共有超 1000 个ADC新药。其中，68%的ADC 新药仍处于临床前阶段。377 个新药处于临床研发当中，14个获批上市，5 个 ADC 新药处于申请上市阶段。

而从全球 ADC 临床研发靶点来看，共有100 个靶点处在研发中，其中78个靶点有产品进入临床阶段。9 个已上市/即将上市的新药分布在12个靶点上，其中 HER2 靶点已有 3 款新药上市，CD22 靶点也有2 款药物上市。

进入临床阶段的新药中，46.7%的新药集中在TOP10 靶点上。已上市/即将上市药物的靶点有 8 个属于 TOP10 靶点，目前研发仍以已验证的靶点为主。其中，HER2、TROP2 仍是研发的重点，分别有83 和58 个相关新药，进入临床的分别有 41 和 23 个。

EGFR、CLDN18.2、B7-H3、MET虽然还没有新药获批上市或即将上市，但由于这类靶点符合ADC 药物的需求（肿瘤特异性高&内吞性良好&多癌种潜力），叠加目前进度较快的产品临床数据较为优异，目前已经成为市场研发的核心靶点。此外，除 TOP100 靶点或者已上市确定性高的靶点外，许多企业仍在挖掘新的 ADC 药物靶点。

（三）Enhurtu 临床数据优异，掀起全球交易热潮

Enhurtu 优异数据重新定义晚期乳腺癌治疗格局。2022 年ASCO大会上，第一三共/阿斯利康的 HER2 ADC(Enhurtu)的III 期临床结果公布，全治疗人群中，Enhurtu 将中位无进展生存期（mPFS）提高近一倍（9.9 个月vs5.1个月），而在 HER2 低表达人群中，mPFS 提高近3 倍（8.5 个月vs2.9个月）。

这也是全球首个 HER2 低表达乳腺癌治疗的阳性结果，重新定义晚期乳腺癌的治疗格局。此外，针对上一代 HER2 ADC 产品 Kadcyla，Enhurtu 在DESTINY-Breast03 中也做了进一步头对头研究。在二线治疗HER2 阳性、不可切除或转移性乳腺癌患者中，Enhurtu 的 mPFS 相对于Kadcyla 提高进四倍（28.8个月 vs 6.8 个月），客观缓解率 ORR 也提高超一倍（78.5%vs 35.0%）

受益于 Enhurtu 的惊艳数据，2022 年后，ADC 赛道out-license交易火热。根据药明合联 2024 JPM 大会上公布的数据，全球ADC药物的对外授权交易已经从 2018 年的 7 起，增长至 2023 年的51 起。总交易额方面，也从2018 年的 8 亿美元，迅速增长至 2023 年的555 亿美元，年复合增速133.5%。

2022 年随着第一三共 Enhurtu 的优异数据公布，全球掀起ADC交易热潮，当年 ADC 对外授权交易数同比增长 270.6%，交易总金额同比增长238.3%。根据 IQVIA 数据，2023 年肿瘤领域共发生了 12 项总额超20 亿美元的大型交易，ADC 占据其中 6 项。2024 年 JPM 大会上，TOP10 MNC 中除诺华以外，其余9家企业均把ADC 作为核心发力方向。其中，默沙东在 2022-2023 年分别以超118亿美元和超 220 亿美元的总价从科伦博泰和第一三共引入了共12 款ADC药物，未来持续推近 ADC/肿瘤疫苗与帕博利珠单抗（K 药）联用。

MNC 出手并购 ADC 先驱企业。此外，近年来，除了ADC对外授权的火热。MNC 也纷纷出手收购 ADC 领域的知名先驱企业。其中最重大的事件就是辉瑞 2023 年以 439 亿美元收购 Seagen，这也表明辉瑞对ADC市场的重视，也直接推动了 ADC 交易市场的火热行情。2023 年底，艾伯维也以101亿美元收购 ImmunoGen。至此，ADC 行业的三家先驱公司，Immunomedics、Seagen 和 ImmunoGen 均被 MNC 纳入麾下。