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术式的成熟将带来心脏电生理手术的渗透率不断提高
思瀚产业研究院 微电生理    2024-05-18

1、心脏电生理手术治疗的优势逐渐得到临床验证

近年来,心脏电生理手术在维持窦性心律和改善生活质量等方面优于抗心律失常药物治疗的诸多临床研究得到了相一致的研究结果。

在房颤领域,从临床应用效果来看,通常患者在接受第一次心脏电生理手术 3 个月后,约有 70%阵发性房颤和 60%持续性房颤可痊愈;在接受第二次或第三次心脏电生理手术后的痊愈率可达 80%-95%。对于有器质性心脏病,心脏电生理手术和药物治疗、外科手术相比,可以明显降低房颤的复发率。

在室上速领域,全球已有多个专家共识文件推广器械治疗,推荐心脏电生理手术为室上性心律失常的一线治疗手段,心脏电生理手术也是现有的两种可以根治心律失常的疗法之一(另一种疗法为外科手术,但一般创伤较大,手术风险较高)。心脏电生理手术也常作为抗心律失常药物治疗效果不理想或拒绝药物治疗时的优选治疗手段。

此外,已有临床研究结果表明,对于首次确诊为阵发性房颤的患者,且未接受过任何抗心律失常治疗,冷冻球囊消融作为首选治疗方案的疗效优于药物治疗,罕见严重手术相关不良事件。该项研究的结果将进一步推进冷冻球囊消融术式在临床上大规模推广应用。

2、我国心脏电生理手术的渗透率与发达国家尚有差距

尽管我国拥有庞大的快速性心律失常患者人数,但受限于快速性心律失常疾病早筛尚未推广、电生理手术难度较高等因素,快速性心律失常患者中接受心脏电生理手术治疗的比例较小。相较于美国,中国心脏电生理手术治疗仍然具有巨大的提升空间。

中国目前心脏电生理手术治疗量约为 128.5 台/百万人,而美国则达到了 1,302.3 台/百万人。我国快速性心律失常领域仍存在巨大的未满足的市场需求,以 2020年房颤患者与房颤消融手术为例,2020 年我国房颤患者达 1,159.6 万人,但对应房颤手术仅为 8.2 万台,渗透率较低。随着心律失常患者检出率的提高和术式的逐步成熟,心脏电生理手术的渗透率有望进一步增加。

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