标准物质行业市场概况及发展趋势
思瀚产业研究院 坛墨质检    2024-10-11

标准物质属于科学服务行业的一个子行业，在世界科学服务领域，国际巨头通过集团化经营形成合力，雄厚的资金实力、强大的研发能力、齐全的产品线以及布局全球的经营网络使其在市场竞争中优势凸显，产品横跨科研试剂、实验耗材、仪器设备等多个领域，市场份额较大。

一些大型国际标准物质企业进入中国市场较早，以 2009 年进入中国的 LGC 为例，其 2011 年与中国计量科学研究院、中国食品药品检定研究院标准物质与标准化研究所开展合作，利用其技术优势大力拓展国内市场。

近年来这些企业进一步加大了在中国的投资力度，企业在品牌声誉、规模、技术等方面上有显著优势，所以进口标准物质仍旧在国内占市场主导地位。国内标准物质企业起步晚，市场主体初期以小型经销商为主。

但近年来，我国本土标准物质生产者体系与国际接轨，标准物质生产者和有证标准物质的数量日益增加，质量显著提高，发展迅速。目前，我国标准物质行业形成了三大类主要竞争者，包括各国官方试验检测机构、拥有标准物质业务的国际集团公司以及中国本土标准物质公司，具体的代表性机构如下：

各国官方试验检测机构：美国国家标准和技术研究院（NIST）、欧盟联合研究中心（ECJRC）、澳大利亚国家测量研究院（NMIA）、加拿大国家研究院（NRCC）、日本计量院（NMIJ）、中国计量科学研究院、中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所、生态环境部环境发展中心环境标准样品研究所。

拥有标准物质业务的国际集团公司：英 国 政 府 化 学 家 实 验 室 （ LGC 集 团 ） 、 德 国 默 克 （ MerckKGaA）、赛默飞世尔科技（Thermo Fisher Scientific）、丹纳赫（Danaher）等。

中国本土标准物质企业：坛墨质检、北京曼哈格生物科技有限公司（包括其关联公司北京振翔科技有限公司）、天津阿尔塔科技有限公司、北京海岸鸿蒙标准物质技术有限责任公司、广州佳途科技股份有限公司、安谱实验等。

1、标准物质简介

标准物质作为分析测量行业中的“量具”，在校准测量仪器和装置、评价测量分析方法、测量物质或材料特性值和考核分析人员的操作技术水平，以及在生产过程中产品的质量控制等领域起着不可或缺的作用。标准物质主要特点包括：

（1）具有正确的特性、组分或结构；

（2）具有足够的稳定性，在某特定时间（保质期）内其特性及量值保持不变，避免检测时间的差异造成的量值误差；

（3）具有足够的均匀性，避免检测空间的差异（地点、包装、瓶间、瓶内）造成的量值误差；

（4）具有按计量程序确定的、准确的量值或物理、化学、生物学特性，为待测物质提供可靠的赋值和比对基础；

（5）作为计量学的量值传递的介质，其量值必须可溯源至国际单位（SI）或更高级的标准物质或基准物质；

（6）量值的不确定度必须得到完整、准确的评价，可作为计量学和统计学基础传递到后面的赋值中。

《市场监管总局关于加强标准物质建设和管理的指导意见》（国市监计量发[2021]78 号）指出“标准物质是计量体系的重要组成部分，是化学、生物等专业领域统一量值、开展量值传递溯源的主要载体，也是国家重要战略资源，发挥着‘测量砝码’的重要作用。”标准物质主要作用于以下方面：

（1）检验检测设施设备的检定校准，标准物质属于计量器具的一种，是计量检定机构用来复现、保存和量值传递的计量标准器，保证检定、校准结果的准确、可靠、有效；（2）建立计量溯源性；

（3）为其他材料赋值；

（4）测量方法/程序确认，研究和评价测量成分或特性方法的准确度、适用性和重复性，对测量方法/程序进行评价和确认；

（5）对分析测试的过程和结果进行质量控制和评价。

2、标准物质发展历程

从全球市场看，欧美发达国家标准物质研究较早，1906 年，美国标准局（现为国家标准技术研究院，简称 NIST）制备和颁布了第一批冶金标准物质/标准样品。目前欧美发达国家标准物质生产者研制的有证标准物质为最高级别，产品可以满足绝大部分市场需求，且根据市场变化推出新产品的速度快，在国际标准物质市场占据主要份额。

我国计量科学和标准物质发展起步较晚，新中国成立以前，我国有限使用的标准物质都是从国外进口。国内第一个标准物质诞生于 1951 年，由国家钢铁研究总院研制。1955 年，中国计量科学研究院成立，作为国家计量基准的研制者，承担了各领域计量基准的研究和发布等重要工作。

进入 21 世纪我国标准物质行业快速发展，随着我国本土标准物质生产者体系与国际接轨，标准物质生产者和有证标准物质的数量日益增加，质量显著提高。

3、标准物质市场概况

近年来国内标准物质市场整体呈快速增长状态，预计到 2026 年国内标准物质市场总体规模将达到 47.69 亿元左右，2019-2026 年复合增长率为 6.79%。细分领域中，环境与食品、医药与临床、工业与消费品、生物化学等领域由于与百姓生活与健康直接相关，受到的重视程度高，预计将保持较快的增长。

4、标准物质行业发展趋势

在标准物质行业，欧美国家由于发展和市场化较早，已经形成了比较成熟和固化的行业状况，新产品需求增长较低，企业兼并重组多于新标准品公司的建立，类似 LGC 通过资本运作收购标准物质和试剂企业实现扩张的案例将继续增加。国内标准物质处于快速发展的阶段，在今后相当长的一段时期内新的标准物质生产者和国产标准物质数量还将继续增加。

在产品方面，伴随着工业化的发展和人类更高生活水平的要求，必然产生更多新的产品及污染物，导致检测项目和标准物质尤其是有机标准物质数量的增加；随着高端质谱仪器的发展及其在检测行业的普及，高通量靶向与非靶向质谱筛查将越来越多，标准物质检测数据库需求增加；为提高检测效率、降低检测成本，越来越多的多组分混合标准溶液、多组分纯品混合标准品的使用将成为趋势；食品、环境、医药和临床检测对目标物或有害残留物的痕量和超痕量检测的需求越来越多，因此，市场对稳定同位素标记产品的需求也将日益增加。

国产标准物质特别是有证标准物质的研发仍然会长期保持以国家科研机构为主，民营企业为辅的格局，但是民营标准品企业将会发挥越来越大的辅助作用。本土标准物质生产者将会继续学习和借鉴欧美等国家的经验，加强专业队伍的建设，持续增加研发投入，提高自主创新能力，从而整体提高我国标准物质的质量。

在未来 10-20 年内将有国产标准物质生产者脱颖而出，跨过体系建设和有效运行、人才培养、技术积累、经验积累、产品成熟等难关，获得国内外市场的广泛认可，成为国际知名的国产标准物质品牌。

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