贝瑞基因福州基因检测仪器及试剂扩产项目可行性研究报告案例
思瀚产业研究院    2022-03-11

基因检测仪器及试剂扩产项目

1、项目概述

本项目将以贝瑞基因数字生命产业园建设为依托，引进国际顶尖科研、生产设备，汇集前沿的技术研发，助力产能增长与科研创新，适应市场发展。本项目拟实现原有生产线的扩产及新产品生产线的搭建，完成后，公司每年可生产上百万人份的相关试剂盒及设备，包括产前检测、遗传疾病检测、肿瘤检测产品，有助于提升公司行业地位与经济效益。

本项目由全资子公司福建贝瑞和康基因技术有限公司负责实施，实施地点为福州滨海新城渡湖路东侧、金滨西路北侧、二零一省道西侧、新宅路南侧 11#、12#、13#号楼。

2、项目实施的必要性

（1）适应基因测序市场发展

技术进步与人民生活水平的提升推动了基因测序市场的发展与转型。二代测序技术的成熟逐渐降低了测序成本，推动测序服务快速普及，使其应用领域以从医院临床诊断延伸至覆盖全人群的大健康产业。近年来，中国成为全球基因测序增长最快的市场，据中国产业信息网统计，2013-2018 年我国基因测序市场规模年均增长率在 30%以上，但从渗透率等指标较发达国家仍有不小差距，因此未来市场规模仍存在较大发展空间。

行业规模的不断增长对公司产能提出了更高要求。作为国内基因行业的领先企业，公司拟通过本项目的实施进一步扩大产能，满足基因测序市场发展对检测试剂及平台的需求。

（2）“二胎”政策使基因检测的需求激增

基因测序技术应用范围较广，主要分为科研服务、医疗应用服务以及非医疗基因检测服务。其中，医疗应用服务目前活跃度较高、发展潜力较大，涉及无创产前筛查、遗传病诊断、植入前胚胎遗传学诊断、肿瘤诊断等诸多领域。

近年来，随着“二胎”政策的开放，高龄产妇逐渐增多，基因检测的需求也逐步扩大，根据智研咨询预测，中国无创产前基因检测市场有望达到百亿元以上，公司无创DNA 产前检测、染色体疾病检测等产品的潜在市场规模也随之增长。基因测序医疗应用服务市场需求增长要求供给端的产能规模相应提高，基因检测仪器及试剂扩产项目将着眼于基因检测的需求及产能增长，符合市场需求与发展规律。

（3）提前布局检验服务，发挥规模效应的需要

对于检测能力较弱的中小型医疗机构客户，公司主要采取由医疗机构采集样本，公司集中进行检测并出具报告书的服务模式。随着基因检测服务的市场覆盖进一步深入，中小型医疗机构基因检测需求在不断增长，针对不同检测领域多种样本的集中检验能力将成为测序服务商重要竞争力。依托于本项目，公司将新增一批检测设备，建立健全多种复杂疾病的检测能力，发挥规模效应，降低测序成本，增强企业竞争力。

3、项目实施的可行性

（1）产业政策支持带来市场发展机遇

基因检测产业发展对于重大疾病防治，全面提高人口质量具有重要意义，目前我国已将基因产业规范化、跨越式发展上升到国家战略层面。基因检测技术应用示范中心建设方案、《“十三五”生物产业发展规划》《“十三五”生物技术创新专项规划》等利好政策的落地进一步将新一代基因测序技术突破性发展，高覆盖率新生人口基因检测能力建设纳入重点任务。2017 年，“中国十万人基因组计划”启动，成为目前世界最大规模的人类基因组计划，为国内基因检测行业发展注入新的动力。基因行业国家战略的颁布为公司带来了巨大的市场发展机遇，本项目的实施将提升公司基因测序产能，满足日益增长的基因测序需求，抓住行业大发展的时代机遇。

（2）良好的市场前景和完善的渠道建设

公司始终坚持“创新研发、临床试验、科研服务、产品商业化”的商业发展模式，市场份额不断提高。目前，贝瑞基因的业务网络覆盖国内 30 多个省市自治区和港澳台地区以及东南亚、中东、澳洲等海外市场，与超过 4,000 家医疗机构、科研机构和高等院校进行合作。公司拥有一支覆盖全国的专业销售团队，直接服务于大中型客户，依托于 NextSeq CN500 基因测序仪等优秀产品，形成了广泛而稳定的大客户群体，并以中心型医院辐射周边地区，逐步建立大规模、高水平的临床基因检测网络。公司完善的渠道体系和商业模式有助于将产能与技术的创新发展转化为经济效益与市场地位的提升。

（3）坚实的技术和产品优势

公司基于高通量测序技术在医学临床领域的转化与应用，自主研发一系列核心技术，在文库构建、信息数据分析等关键环节发挥重要作用，使得公司能够以之为核心，依托高通量测序分子诊断平台，构建覆盖生育、健康等方面领域的多层次产品及服务体系。公司通过充分运用核心技术并不断进行技术研发和项目储备，进一步丰富并完善产品及服务体系，形成技术与产品优势。公司坚实的技术和产品优势是本项目顺利实施的有力保障。

4、项目的投资建设内容

本项目总投资 64,244.47 万元，其中建设投资 59,558.89 万元，铺底流动资金4,685.58 万元；拟使用非公开发行募集资金投入 55,844.45 万元，全部用于建设投资，不足部分将利用自筹资金解决，投资概算如下：

单位：万元

5、项目的经济效益测算

本项目预计建设期 24 个月，项目税后内部收益率为 19.64%，静态投资回收期（税后，含建设期）为 6.79 年，经济效益良好，符合公司业务发展需求。

6、项目报批事项

截至本预案出具日，福建贝瑞和康基因技术有限公司已取得项目用地的土地使用权证，项目备案、环评手续正在办理过程中。

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