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血管通路医疗器械市场情况和发展趋势
思瀚产业研究院 百多安    2025-03-24

(1)血管通路概况

血管通路是向血管中输注和从血液中去除液体、物质的快速、直接的途径。血管通路可用于静脉抗生素治疗、化疗、肠外营养和输血,也可用于取血和血液透析。安全可靠的静脉通路是住院患者及许多门诊患者治疗的基础。医生会根据患者实际情况和需求选择不同的血管通路,建立合适的血管通路对患者的治疗至关重要。

根据密歇根州静脉导管适宜性指南(MAGIC),输注外周相容性液体预计疗程超过 14 天,首选 PICC;输注外周不相容性液体,无论预计疗程多久,都推荐选择 PICC。

(2)中心静脉通路的分类

部分静脉输注液具有刺激性特征,与组织接触会引起广泛性坏死;如果与血管内膜接触会引起内膜损伤,造成静脉炎、静脉血栓和静脉硬化,从而造成该静脉通路不能继续使用。因此,若需较长期接受刺激性输注,应考虑将导管前端置于血流较大区域的中央静脉,通过高血流迅速稀释药物浓度。对肿瘤化疗患者、长期静脉营养患者和危重症患者而言,可靠的中心静脉通路是他们的“生命线”。中心静脉通路主要包括 CVC、PICC 和 PORT。由于这三种通路的穿刺部位、导管路径、末端位置都有不同,各有利弊,因此适用于的临床需求和应用场景也不同。

PICC 系从上臂的外周静脉穿刺,由专科护士在床旁即可完成,在 EDUG 辅助下的操作更为便捷。PICC 植入体内长度约 40-60cm,大多用于肿瘤患者的化疗和禁食患者的静脉营养。目前 PICC 在大部分省市纳入医保报销范围,且价格显著低于 PORT;通常肿瘤化疗为 4-6 个疗程,可以在一年内完成,因此 PICC是大多数需要化疗的肿瘤患者的首选。

PORT 的应用场景和 PICC 有一定相似性,但两者各有优劣势,不处于完全的竞争关系。PORT 的导管末端位于皮下,因而导管相关感染和血栓形成风险低,留置期间患者可以游泳和泡澡,生活更为便利。但留置和取出均需进手术室在麻醉下操作,有一定创伤性,且每次输注都需在胸壁皮肤穿刺。因此,医生通常推荐明确疗程超过 1 年、对生活质量有高要求、经济承受能力较强的患者使用PORT。此外,大部分基层医院还没有放置 PORT 的能力。

根据 iData Research 统计,美国每年的 PICC 置管量约 270 万例,PORT 植入量超过 40 万例。2020 年,我国 PICC 置管量约 60 万例,PORT 植入量约 5 万例2。

(3)PICC 的市场情况及发展趋势

在美国,PICC 广泛地应用于肿瘤化疗、肠外营养、重症和其他需要中长期静脉治疗场景的使用。根据 GLOBOCAN 公布的数据,2020 年美国新增肿瘤患者 228 万人;根据 iData Research 统计,目前美国每年 PICC 置入量约 270 万根,超过肿瘤患者人数。

在我国,2020 年新增肿瘤患者 457 万人,PICC 植入量仅 60万根左右,PICC 的渗透率与美国有较大差距。随着我国医疗技术水平的提高及人均收入的增长、医护人员 PICC 置管和维护的经验不断丰富,以及在 EDUG 等导航定位方法协助下置管成功率的提高,PICC 的临床使用将更为广泛。此外,PICC 有望用于反复输液的患者。例如,住院期间需输液超过一周的情况,目前通常需每三日重新穿刺留置针,使用 PICC 可改善患者体验。近日美国《输液护理杂志》亦推荐新冠患者在需建立血管通路时选择 PICC。

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