全球科技发达国家高度重视发展脑机接口,长期给与立项和资金支持。2013 年,美国启动“推进创新神经技术脑研究计划”,2021 年该项目公布了在分子水平上绘制的哺乳动物初级运动皮层细胞类型特征图,是迄今为止绘制哺乳动物大脑最全面细致的图谱。
美国在 2013 年脑计划之后持续进行脑机接口的科研投入,国立卫生研究院(NIH)、国家科学基金会(NSF)、国防高级研究计划局(DARPA)等政府部门资助了多家高校和公司开启脑机接口相关研究,科研项目数量和资助资金总额全球领先。
欧盟 2013 年发起为期十年的“人脑计划(Human Brain Project,HBP)”,投入近 6.07 亿欧元,截至 2023 年 19个国家的 155个研究机构参与该计划,在人脑图谱绘制、癫痫和帕金森治疗方面有所突破。日本在 2014 年启动为期十年的“综合神经技术用于疾病研究的脑图谱”计划,2018 年绘制出狨猴大脑的 3D 图谱。韩国、加拿大、澳大利亚也陆续开展类似资助计划。
中国政府陆续发文为脑机接口指引发展方向和重点。2016 年《“十三五”规划纲要》将“脑科学与类脑研究”列为“国家重大科技创新和工程项目”,标志“中国脑计划”全面展开。近年来从中央到地方就发展脑机接口密集释放重要信号,指明发展重点和发展方向,并将脑机接口纳入未来产业。
脑机接口技术首次被国家医保局设立为独立收费项目。2025 年 3 月 12 日,国家医保局发布《神经系统类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,参考 2023 年版医疗服务项目技术规范,将现行神经系统价格项目映射整合为 82 项,加收项 24 项,扩展项 8 项。《指南》首次将脑机接口技术设立为独立收费项目。指南中设立了侵入式脑接口置入费、侵入式脑机接口取出费、非侵入式脑机接口适配费等多个收费项目,为将来脑机接口技术迈向成熟后商业化临床应用奠定基础。
湖北省医保局发布全国首个脑机接口医疗服务价格。3 月 31 日,湖北省医保局发布,落实“侵入式脑机接口置入费”、“侵入式脑机接口取出费”、“非侵入式脑机接口适配费”价格项目并制定政府指导价,价格分别为 6552 元/次、3139 元/次、966元/次。这是继国家医保局发布《神经系统医疗服务价格项目立项指南(试行)》后,全国首次为脑机接口医疗服务定价,填补了脑机接口医疗服务的价格空白,有望加快落地脑机接口落地运用。
2、 技术:临床试验进展积极,产业化渐行渐近
脑机接口系统核心技术壁垒众多。非侵入式主要在脑科学的基础研究、AI 算法等;侵入式主要在电极、芯片、临床诊疗,产品研发和上市流程相对更复杂。同时,在产品研发和迭代的过程中,目前最大的技术挑战之一是平衡性能、可用性、可商业化等因素,同时符合政策审批要求,未来有可能会涉及伦理、隐私安全等社会问题,更加考验企业的市场化策略和资源整合能力。
国内脑机接口领域技术快速提升。我国脑机接口行业起步较晚,但在各大科研院校及相关企业的努力下,我国脑机接口行业正在加快追赶步伐。近 10 年左右,中国脑机接口核心期刊论文发表数量和专利发表数量逐年攀升。
此为摘取部分,完整版根据发改投资规【2023】304号国家发改委关于印发投资项目可行性研究报告编写大纲要求,可定制化编制政府立项审批备案、国资委备案、银行贷款、产业基金融资、内部董事会投资决策等用途可研报告。