随着世界经济发展、人口老龄化程度提高以及人们保健意识增强,新型国家城市化建设的推进和各国医疗保障体制的不断完善,全球药品市场呈持续增长趋势。根据 Frost & Sullivan的统计数据,2020年全球医药市场规模超过 1.38万亿美元,其中化学药市场规模超过 1.06万亿美元;根据 Frost & Sullivan预测,2024年全球医药市场规模将超过 1.6万亿美元,其中化学药市场规模超过 1.18万亿美 元,2020年至 2024年全球医药市场规模预计将以 4.3%的复合增长率稳健增长。 自 2000年以来,全球仿制药市场的增长速度已经赶上并超过全球医药市场 的增速,且未来数年内,仿制药市场的增速将继续保持较高水平,成为全球医药 支出增长尤其是新兴医药市场增长的主要驱动因素。
过去十年内通用名药销售增速一直高于专利药销售增速。主要原因包括: 一方面新药研发的难度和资金门槛不断提高,获批上市的新药数量有所放缓。另一方面,专利悬崖推动国际通用名药物市场持续增长。2013-2030年间,全球药品中共有 1,666个化合物专利到期。大批世界级畅销专利药相继到期为国际通用市场的繁荣提供了强大原动力。
目前,欧美日等发达国家在政府的倡导和支持下,仿制药市场占有率已经达到了 50%以上,并依然以 10%左右的速度快速增长,是创新药增长速度的两倍。