1、项目概况
本项目规划总投资30,105.00万元,实施地点为广东省肇庆市高新区凤岗西街6号,建设期24个月,实施主体为广东逸舒制药股份有限公司。项目拟将公司在东莞生产基地的中药提取产线转移到肇庆逸舒制药,同时扩大中药提取产能。项目建成后,将能满足62.57亿粒(片、袋、丸)中药制剂的提取和前处理需求。
2、项目实施的必要性
(1)结合目前经营现状,落实公司总体规划
公司东莞生产基地规划建设较早,历经近二十年周边已演变成东莞火车站的同时,东莞生产基地的生产仓储、动力供应、环境保护等设施设备已基本满负荷运行,升级优化空间有限,难以匹配生产经营的进一步扩大。
肇庆生产基地用地空间更广、资源承载能力更强、规划和建设更优、发展潜力更大,生产搬迁扩建有利于进一步发挥规模效应。因此,本项目实施成为公司充分考虑东莞、肇庆两地生产基地经营现状,落实公司总体规划的重要举措。
(2)缓解公司产能瓶颈,保障未来持续发展
中成药是公司核心业务基础和重要的增长来源。2019-2021年,公司中成药营业收入由14.22亿元增长至15.61亿元,占总营业收入的比重由56.20%上升至64.24%。随着中成药业务规模的不断扩大,公司现有产能已无法满足未来发展的需要,尤其是中药提取关键工序的产能瓶颈问题日益突出,阻碍公司持续发展。
因此,公司拟通过本项目的实施扩大中成药生产能力,为夯实中成药业务基石、保障公司未来发展奠定产能基础。
3、项目实施的可行性
(1)政策可行性
近年来,我国出台了《关于进一步加强综合医院中医药工作推动中西医协同发展的意见》《关于促进中医药传承创新发展的意见》《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》《“十四五”中医药发展规划》《“十四五”全民医疗保障规划》等诸多政策,提出“加快推进中医药事业发展”、“提升中药产业发展水平”等相关内容,为本项目的实施创造了有利条件,奠定了坚实政策基础。
(2)技术可行性
公司拥有本项目主要产品的相关专利,涉及产品已处于大批量生产阶段,相关技术工艺成熟。公司是复方血栓通系列制剂的产品原创者、标准制定者、行业引领者和市场主导者。核心产品复方血栓通胶囊获得了“2018年中药大品种科技竞争力排行榜”广东省第一名,相关核心关键技术的研究及推广应用获广东省科学技术奖一等奖,相关发明专利获得第十九届中国专利优秀奖。脑栓通胶囊发明专利获第二十届中国专利银奖,是该次获奖的中国专利奖金奖和银奖中唯一的中医中药类专利。众生丸系列产品则是公司独家原研剂型、广东省名牌产品及广东省自主创新产品。
在质量控制方面,公司对生产过程中环境、设备、物料、人员、工艺及操作流程等关键要素进行严格的监控管理,确保全过程符合GMP规范要求,放行销售产品质量100%合格。综上所述,本项目实施具备技术可行性。
(3)市场可行性
本项目拟扩大中药提取产能,为脑栓通胶囊、复方血栓通胶囊、众生丸等产品产能提升奠定基础。其中脑栓通胶囊是缺血性脑卒中安全、经济的临床常用药物,用于缺血性脑卒中的一级预防、二级预防、急性期和恢复期治疗,是国家医保目录独家品种,临床证据丰富,成长空间大。复方血栓通胶囊以其明确的血管保护作用用于心血管领域,也被多项临床指南及共识推荐用于视网膜静脉阻塞等多种眼底疾病的治疗,为原研独家剂型品种,国家基药目录、国家医保目录品种,临床价值大、科技内涵高、市场应用广。众生丸是公司独家原研剂型、广东省名牌产品、广东省自主创新产品,具有抗菌消炎、清热解毒的功效,用于咽喉肿痛等咽喉疾病。
上述产品涵盖心血管、眼科疾病、清热解毒等多个治疗领域,其市场前景广阔。根据LeadLeo统计,2014-2023年,我国心血管用药市场规模(按终端销售额计)将从385.1亿元增至656.4亿元,年复合增长率为6.10%;2017-2026年,我国眼科药物市场规模将从21亿美元增至91亿美元,年复合增长率为17.69%;根据米内网数据,近两年我国清热解毒中成药市场规模整体均保持在220亿元以上,市场空间巨大。
(4)环保可行性
首先,根据生态环境部发布的《环境保护综合名录(2021年版)》,本项目产品不属于“高污染、高环境风险”产品名录。其次,公司高度重视环境保护工作,成立了独立专职运行的环境健康安全部,制订了相应的环境保护管理制度,由环境健康安全部负责日常环保工作的监督管理。公司建立了明确的岗位责任制和环保设施操作规程,强化环保设施运行管理;通过开展清洁生产活动,将清洁生产技术和理念贯彻到产品研发、生产、销售全过程,使公司环保工作得到了有效保障
5、项目经济效益
经测算,本项目投资回收期(含建设期)为6.26年,内部收益率(税后)为29.41%,具有较好的经济效益。
6、项目涉及的土地、审批、备案事项
本项目已取得国有土地使用证,项目备案、环评尚在办理中。