原料药需经过添加辅料等环节进一步加工成制剂,方可供临床使用。化学原料药是指通过化学合成方法生产制造出的原料药。
医药中间体是指原料药合成工 艺步骤中产生的中间化学产品,医药中间体还需要经过后续的合成步骤才能制成 原料药。生产医药中间体不需要药品的生产许可证,但通常医药中间体生产企业 会参照生产药品相关的法律规定以及 GMP 的要求进行生产,以满足下游原料药 生产商客户的要求。
随着人类疾病谱的持续变化、人口总量不断增加、各国老龄化程度不断加大、 城市化进程加快、人们保健意识的增强以及医保体系的进一步完善,全球医药行业市场规模逐年增加。根据 Frost&Sullivan 的数据,2020 年至 2025 年全球医药 行业市场规模年复合增长率达 5.67%。
数据来源:Markets and Markets
随着医药行业整体的扩张,全球原料药市场规模亦逐年上升,特别是近年来专利到期的原研药品种数量不断增多,仿制药的品种数量迅速上升,相应的原料 药的需求也大大提高,预计全球原料药行业将保持稳定的增长和良好的发展趋势,根据 Markets and Markets 的预测,全球原料药市场规模自 2019 年至 2024 年 将以6.1%的复合增长率增长。
编制:诸葛御
责任编辑:赵皋
来源: 思瀚产业研究院 新天地