南京市栖霞区-多肽创新药及 PDC 药物研发项目可行性研究报告
思瀚产业研究院    2022-12-08

1、多肽创新药及 PDC 药物研发项目概况

本项目总投资 3,000.00 万元，项目实施主体为公司全资孙公司南京礼威生物医药有限公司，建设地点位于南京市栖霞区纬地路 9 号江苏生命科技园内 F2 栋。

本项目主要内容分为三部分：

（1）采购一批用于 PDC 药物研发的高端仪器；

（2）引进高端人才；

（3）推进公司目前开展的多肽创新药及 PDC 药物的研发。 本项目已经过南京市栖霞区行政审批局备案。

本项目涉及环境影响评价审 批，截至报告公告之日，本项目的环境影响评价审批程序已经完成，南京市生态环境局向礼威生物下发了《关于小分子创新 药物研发、多肽创新药及 PDC 药物研发项目环境影响报告表的批复》（宁环表 复【2020】1335 号）。

2、多肽创新药及 PDC 药物研发项目实施的必要性分析

（1）紧跟行业前沿、为公司提供业绩增长点

多肽偶联药物由多肽和强效毒性药物通过连接器偶联而成，是一种定点靶 向癌细胞的强效抗癌药物，目前只有少数几个多肽偶联药物在临床使用，是新 药研究的前沿，其中开发的关键就在于连接物即中间体的构建。目前抗体偶联 药物对一些实体瘤治疗效果较差，而且抗体有一定的副作用，开展多肽偶联药 物是目前研究多靶点的热点方向，多肽具有毒副作用小，可以穿透细胞膜，对 很多实体瘤具有很好的治疗作用，未来发展情景良好，该平台也可以成为公司 业绩增长点。

（2）满足公司发展战略、发挥产业链各环节协同效应的需求

本项目建设可以进一步做大做强公司高端药品研发业务，增强企业在产业 链中的实力，提高企业的整体竞争力，提升公司的盈利水平。

3、多肽创新药及 PDC 药物研发项目实施的可行性分析

（1）技术保障

礼威生物多肽药物研发平台主要针对创新性多肽药物的前期筛选，活性研 究，申报临床。目前礼威生物新引进从事多肽合成研究多年的北京大学博士后 1 名，在校期间发现新型抗肿瘤多肽，并在国际重要刊物上发表论文，可以开展发酵多肽合成研究及相关靶点的化合物筛选工作；多肽药物研发平台拥有多名原江苏豪森药业的员工，成功主持并申报包括聚乙二醇洛塞那肽、依替巴肽、 比伐卢定，聚乙二醇胸腺素等多肽类药物，具有很强的多肽合成、质量研究能 力，多名员工具有多年的多肽药物研发经验，可以保证礼威生物多肽药物的顺 利开展。

（2）人才保障

礼威生物目前拥有专业研发服务团队近 20 人，其中博士/硕士 10 人。多肽研发团队超过 10 人，多名多肽合成研究员拥有超过 10 年的创新药多肽与仿制药多肽研究工作经验。

此外，公司借助华威医药集团研发平台积极推动产学研 合作，与南京工业大学、中国药科大学以及南京医科大学建立了长期的产学研 合作，共同培养一批创新型技术人才并开展新药研发，有力地促进了科研成果、 技术、资金、人才等优质创新要素在企业的聚合，为本项目的实施注入了新的 活力。

此报告为桐昆正式报告摘取部分。需编制政府立项、银行贷款、投资决策等用途可行性研究报告咨询思瀚产业研究院。