中国体外诊断企业未来发展趋势
思瀚产业研究院    2023-01-09

1）探索多种合作共赢模式，突破单一企业发展限制，进一步提升行业运行效率

体外诊断包括生化、免疫、分子、微生物、血液等多种细分领域，同时还涉 及原料、仪器、试剂等不同环节，不同应用场景对仪器和试剂的要求还有所不同， 单个企业难以在所有方面（如横跨不同检测方法学生产高性能的仪器或试剂，或 者各类试剂项目都可达到对标外资品牌的一流水平等）都做到非常好。

现有体外诊断行业存在一些痛点亟需解决，以化学发光为例：化学发光领域目前主要以封闭方式运营，即化学发光诊断仪器只能用同品牌厂商的试剂进行检 测，该运营模式与临床医疗机构的需求之间存在一定程度上的矛盾，例如：

①全菜单检测需求：常规检测项目众多，单一厂商研发能力有限，难以实现全项目覆 盖。在化学发光领域，多数体外诊断企业只能实现部分检测项目试剂的生产，致 使检验科室需要配备多品牌诊断仪器才能覆盖临床所需的检测项目。

②检测项目拓展需求：随着检验医学的不断发展，检验项目不断推陈出新。以封闭方式运营， 其检测项目的拓展很大程度上受制于企业本身的研发能力。如果企业本身的研发 能力不足，将无法满足检测项目扩展的需求。

③成本控制需求：各检测项目试剂均由单个企业独立研发，往往意味着更高的研发成本，不利于成本控制。 行业内企业通过探索更多合作共赢模式，有望突破单一企业限制，解决行业 痛点，满足终端用户需求，从而提升行业运营效率。

2）同时掌握核心原料、试剂和仪器技术的企业，能够更好的提升诊断产品质量，在竞争中占据更有利的位置

体外诊断行业包括了核心原料、试剂研发和诊断平台等多重领域，各领域的 相互配合也非常重要。

同时掌握各领域核心技术的公司，往往可以更加及时地发现产品的问题所在， 并针对性进行改进，从而提升产品质量。目前，我国体外诊断公司的发展模式普遍是细耕于某一领域或某一个环节。掌握核心技术且实现原料、试剂和仪器一体 化的企业往往能够产生更高的产品附加值，在市场竞争中获得更大的企业利润， 是在竞争中占据更有利的位置。