医疗器械行业简介及发展情况
思瀚产业研究院    2023-11-18

①医疗器械行业简介

医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

医疗器械按照产品特性可分为医疗设备和耗材。医疗设备是指用于诊断和治疗特定疾病的，或者用于针对疾病造成的损伤进行康复的特定的装置，可分为医学影像设备、肿瘤放射治疗设备、体外诊断设备、监测仪器以及家庭护理设备等；医疗耗材是指临床使用的非耐用的医疗用品，通常是一次性的、不能进行多次重复使用。

②医疗器械行业发展情况

I.全球医疗器械市场规模稳步增长

随着全球人口老龄化问题的不断加剧以及慢性病患者数的持续增加，推动了全球医疗器械市场的稳定发展。自 2017 年至 2021 年，全球医疗器械市场规模从4,050 亿美元增长到 5,335 亿美元，年复合增长率为 7.1%。全民健康意识的进一步提升将促进该增长趋势延续，预计 2025 年全球医疗器械市场规模将增长到6,999 亿美元，其中医疗设备市场份额约占整体的 47.81%。

II.全球医疗器械市场中医学影像设备占比较高

全球医疗器械细分领域中，体外诊断器械和医学影像设备占整体医疗器械细分市场比例最高，2021 年分别达到 15.3%和 13.2%，其中，全球医学影像设备市场规模达到 704 亿美元。

III.我国医疗器械市场发展迅速

与全球医疗器械市场相比，中国医疗器械市场增长相对更加迅速。在居民生活水平的提高、国家对医疗健康领域政策扶持等因素的驱动下，中国医疗器械产业进入快速发展阶段。自 2017 年至 2021 年，中国医疗器械市场规模从 4,403 亿元增长至8,488 亿元，年复合增长率达 17.8%，其增速远超全球医疗器械市场整体增速。

未来随着市场需求的进一步扩大、国家分级诊疗等政策的推进以及行业技术发展带来的产业升级，中国医疗器械行业将有望继续保持高速增长的态势，深化高端产品的国产化发展过程，预计 2025 年中国医疗器械市场规模将达到12,447 亿元。

IV.医学影像设备系我国医疗器械市场的重要组成部分

中国医疗器械细分领域中，体外诊断器械、低值医疗耗材和医学影像设备排名靠前，2021 年占比分别为 15.8%、12.8%和 11.3%，其中，我国医学影像设备市场规模达到 954 亿元。